截至2025年8月，全球已上市4款诺华雷珠单抗生物类似药，覆盖中国、美国、欧洲市场。报告分析其对价格竞争、市场份额、行业创新及患者可及性的影响，揭示抗VEGF药物市场未来趋势。
截至2025年8月21日，全球主要市场（中国、美国、欧洲）已获批并上市销售的诺华原研药雷珠单抗（Ranibizumab，商品名Lucentis/诺适得）生物类似药共4款。这些产品的上市将通过价格竞争、市场份额再分配等方式重塑抗VEGF药物市场格局，同时推动行业创新与患者可及性提升。
雷珠单抗是诺华研发的抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体药物，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）等眼科疾病，原研药自2006年上市以来长期占据全球抗VEGF药物市场的重要地位。生物类似药的上市标志着该领域进入“原研-仿制药”竞争新阶段。
根据最新市场信息，全球已上市的雷珠单抗生物类似药具体情况如下：
| 地区 | 药物名称/商品名 | 生产企业 | 上市时间 |
|---|---|---|---|
| 中国 | 雷珠单抗注射液（未命名商品名） | 齐鲁制药 | 2025年2月（国内首家获批） |
| 中国 | 齐鲁朗沐® | 齐鲁制药 | 2025年7月 |
| 美国 | Byooviz | 三星Bioepis与渤健合作开发 | 已上市（具体时间未明确） |
| 欧洲 | Rimmyrah（雷珠单抗注射液） | 齐鲁制药 | 2024年1月 |
注：上述4款产品均通过生物类似药审批路径上市，与原研药在质量、安全性和有效性上高度相似。
生物类似药的核心竞争优势在于价格。通常，生物类似药定价较原研药低20%-50%（参考全球生物类似药市场规律）。以中国市场为例，原研药诺适得（雷珠单抗）当前终端价格约5000元/支，而齐鲁制药的生物类似药定价预计在3000-4000元/支。价格差异将迫使原研药采取降价策略以维持市场份额，最终推动整个雷珠单抗药物市场价格中枢下移，直接减轻患者经济负担。
根据2024年数据，雷珠单抗在中国FND（眼底病）抗VEGF市场占比约29.7%，是第二大主流药物（第一为阿柏西普，占比约41.2%）。生物类似药的上市将加速市场份额再分配：
生物类似药的上市打破了诺华对雷珠单抗市场的长期垄断，吸引更多企业（如三星Bioepis、渤健等）加入竞争。为维持竞争力，企业将加大在产品质量（如稳定性、给药便利性）、临床服务（如患者教育、用药跟踪）及研发（如新一代抗VEGF药物）上的投入，推动行业向“高质量竞争”方向发展。
价格下降和产品可及性提高（多企业供应减少断药风险）将刺激潜在患者需求释放。以中国为例，目前wAMD患者中仅约30%接受规范抗VEGF治疗，价格降低后预计渗透率可提升至40%-45%，推动整个雷珠单抗药物市场规模从2024年的约80亿元（中国）增长至2026年的100-120亿元。
抗VEGF药物市场中，雷珠单抗的竞品包括阿柏西普（再生元/拜耳）、康柏西普（康弘药业）、法瑞西单抗（罗氏）等。雷珠单抗生物类似药引发的价格战可能迫使竞品调整定价策略（如阿柏西普或推出低价版本），进而带动整个抗VEGF药物市场格局的动态调整。