2025年08月下旬 荣昌生物泰它西普市场空间分析：SLE、RA、gMG适应症潜力

荣昌生物泰它西普市场空间深度分析报告

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一、核心市场空间：当前适应症的规模与潜力

泰它西普（Telitacicept）作为荣昌生物自主研发的全球首创双靶点生物药（同时阻断BLyS和APRIL通路），已在中国获批系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、全身型重症肌无力（gMG）三大自身免疫性疾病适应症。其市场空间可从患者基数、渗透率、定价及医保覆盖等维度拆解如下：

1.1 患者基数与渗透率：国内市场的“天花板”

• 系统性红斑狼疮（SLE）：中国患者数量约42.2万-109万（全球约780万），是自身免疫病中最受关注的领域之一。当前国内渗透率仅约3.8%（覆盖4.1万人），远低于成熟市场水平（如美国SLE生物药渗透率约10%），存在显著提升空间。
• 类风湿关节炎（RA）：国内患者基数达500万，是全球最常见的自身免疫病之一。泰它西普于2024年7月获批该适应症，目前尚未公布具体渗透率数据，但Ⅲ期临床显示其24周ACR20应答率达67.4%（48周提升至72.2%），且92.8%患者24周无影像学进展，疗效优势显著。
• 全身型重症肌无力（gMG）：国内确诊患者约11.3万（国际150万-200万），2025年5月获批后，预计短期渗透率可达5%（覆盖约20万患者中的1万人），2025年或贡献3-5亿元收入。

1.2 定价与医保：商业化放量的关键支撑

泰它西普自2021年上市后即纳入国家医保目录，医保后年治疗费用约8万元（显著低于同类进口生物药，如贝利尤单抗年费用约10万元）。医保覆盖大幅降低患者支付门槛，是其渗透率提升的核心驱动力。2024年销售额达9.77亿元（同比+94.87%），验证了医保准入对市场放量的推动作用。

1.3 销售峰值预测：国内80-120亿，全球15亿美元

综合券商研报及行业分析，泰它西普国内潜在销售峰值存在两种主流预测：

• 保守情景（80-100亿）：SLE（25亿）+ gMG（15亿）+ RA（10亿）+ IgA肾病（25亿）+ 干燥综合征（25亿）；
• 乐观情景（120亿）：基于更高渗透率（如SLE提升至5%）及新适应症加速获批。
  全球市场方面，交银国际预测其海外销售峰值约15亿美元（主要来自美国、欧洲等发达市场）。

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二、竞争格局：双靶点机制构建差异化壁垒

泰它西普的核心竞争力在于其“双靶点阻断”的全球首创机制（同时抑制BLyS和APRIL），相较于单一靶点药物，可更彻底地抑制自身抗体生成，从源头控制疾病进展。分适应症竞争对比如下：

适应症	主要竞争对手	泰它西普优势	竞争格局总结
系统性红斑狼疮（SLE）	贝利尤单抗（单一靶点）	双靶点机制，疗效更优（Ⅲ期临床显示SLE应答率显著高于单一靶点药物）；医保后价格更低（年费用8万 vs 10万）	打破单一靶点垄断，有望成为SLE一线治疗选择
类风湿关节炎（RA）	暂无明确竞品	24周ACR20应答率67.4%（优于部分传统DMARDs）；92.8%患者无影像学进展（延缓关节损伤）	填补中重度RA生物药空白，潜在龙头地位
全身型重症肌无力（gMG）	艾加莫德（短期缓解）	靶向疾病上游通路（对因治疗），安全性更优（无严重不良事件报告）；长期疗效更持久	全球首个双靶点gMG药物，竞争壁垒高

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三、未来增长潜力：多适应症拓展打开第二曲线

泰它西普的长期增长依赖于新适应症的研发进展，当前重点推进的管线包括：

• IgA肾病：预计2025年下半年递交上市申请，该疾病国内患者约400万（终末期肾病主要诱因之一），若获批将贡献25亿级市场增量。
• 干燥综合征（pSS）：Ⅱ期临床显示疗效良好且安全性可控，美国Ⅲ期临床已启动，未来有望通过国际合作（如与Vor Biopharma的授权）加速海外开发。
• SLE全球多中心Ⅲ期：同步开展中，若在欧美获批，将直接打开全球780万患者的市场空间。
• gMG海外开发：美国Ⅲ期临床已完成首例患者入组，预计2026年递交NDA，海外上市后可覆盖150万-200万国际患者。

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四、商业化进展与财务支撑：高投入+强市场反馈验证潜力

4.1 商业化表现：高速增长验证市场接受度

泰它西普自2021年上市以来，销售额持续高增长：2024年销量152.45万支，销售额9.77亿元（同比+94.87%）；2025年预计营收23.4亿元（同比+139%）。海外方面，2025年6月与美国Vor Biopharma达成42.3亿美元授权合作（含1.25亿美元现金+41.05亿美元里程碑+销售提成），标志着其全球化布局进入新阶段。

4.2 财务与研发投入：持续高投入保障管线推进

荣昌生物近5年研发投入（rd_exp）持续高企，2024年研发费用15.4亿元（占营收比89.7%），2025年上半年研发投入6.47亿元（占比58.9%）。尽管公司净利润仍为负（2024年净亏损14.7亿元），但营收增速（2024年+58.5%）显著高于研发投入增速，显示商业化阶段投入结构优化。

4.3 市场预期：关键事件驱动股价正向反馈

从股价表现（见下图）看，泰它西普的关键事件（如获批上市、进医保、新适应症获批）均伴随股价上涨：

• 2021年3月获批上市后，股价3个月内涨幅超50%；
• 2021年12月纳入医保后，股价1个月内上涨28%；
• 2025年5月gMG适应症获批后，股价5个交易日内上涨15%。
  市场对泰它西普的商业化前景持高度乐观态度。

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五、结论与投资启示

泰它西普凭借“双靶点”机制优势、高性价比定价及医保覆盖，已在SLE、RA、gMG三大适应症中建立竞争壁垒，当前市场空间处于快速放量阶段（2025年预计23.4亿元）。未来随着IgA肾病、干燥综合征等新适应症的获批，以及海外市场的拓展（如美国gMG、SLE适应症），其国内峰值有望达80-120亿元，全球峰值或超15亿美元。

投资启示：

• 短期关注：2025年下半年IgA肾病上市申请进展、gMG海外Ⅲ期数据读出；
• 长期关注：干燥综合征国际多中心临床结果、与Vor Biopharma的海外商业化落地；
• 风险提示：新适应症研发失败风险、医保谈判降价压力、海外市场准入不确定性。