恒瑞医药2024-2025创新药研发进展：管线布局与国际化加速

恒瑞医药创新药研发进展（2024-2025年）

一、创新药销售表现：核心驱动力凸显

2024年，恒瑞医药创新药销售收入（含税）达138.92亿元，同比增长30.60%，占总营业收入（279.85亿元）的50%以上，成为业绩增长的核心引擎。其中：

• 医保覆盖产品：瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保目录内产品进院加快，收入持续增长；
• 非医保产品：阿得贝利单抗虽未纳入国家医保，但因疗效显著进入多地惠民保，收入贡献进一步扩大；
• 老产品稳健增长：卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等上市较早的创新药，通过新适应症获批及循证医学证据积累，保持稳健增长1235。

二、新药及新适应症获批：产出能力持续提升

2024年以来，公司创新药获批节奏加快，共4款1类创新药（富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼）及5项新适应症（涉及氟唑帕利、阿帕替尼、恒格列净、泰吉利定）上市，涵盖神经科学、自身免疫、心血管等领域。截至目前，公司已在国内获批19款1类创新药和4款2类新药，创新产出能力处于行业领先水平25。

三、未来管线：多领域布局，蓄势待发

公司预计2025-2027年将分别有11项、13项、23项新产品/新适应症获批，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等关键领域，重点管线包括：

• 肿瘤领域：
  • 2025年：SHR-A1811（ADC药物）非小细胞肺癌适应症；
  • 2026年：达尔西利乳腺癌辅助适应症；
  • 2027年：SHR-A1811乳腺癌、结直肠癌适应症，HER3 ADC药物SHR-12009非小细胞肺癌适应症，吡咯替尼乳腺癌延长辅助适应症；
• 自身免疫领域：
  • 2025年：艾玛昔替尼（JAK1抑制剂）强直性脊柱炎、类风湿关节炎适应症，夫那奇珠单抗强直性脊柱炎适应症；
  • 2026年：艾玛昔替尼斑秃适应症；
  • 2027年：艾玛昔替尼特应性皮炎适应症；
• 代谢领域：GLP-1/GIP受体激动剂等产品在推进中2。

四、研发投入：高投入支撑管线推进

2024年，公司研发投入82.28亿元（创历史新高），其中费用化研发投入65.83亿元，研发投入占销售收入比重达29.40%（含资本化部分），研发费用率（费用化部分）为23.5%。持续的高投入为管线推进提供了坚实保障125。

五、创新出海与BD：国际化布局加速

2024年，公司通过对外许可合作取得显著成果，收到Merck Healthcare 1.6亿欧元、Kailera Therapeutics 1.0亿美元等首付款，涉及：

• GLP-1类创新药：HRS-7535、HRS9531、HRS-4729（除大中华区外全球开发、生产、商业化权利）；
• ADC药物：DLL3 ADC（SHR-4849）（除大中华区外全球权利）。
  出海布局加速，成为业绩增长的第二引擎3。

总结：创新驱动模式持续强化

恒瑞医药2024年创新药研发进展顺利，销售增长、管线推进、出海合作均取得显著成果。未来，随着2025-2027年11/13/23项新产品/新适应症的逐步获批，以及国际化布局的深化，创新驱动的增长模式将持续强化，长期发展潜力显著。

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