根据网络搜索结果,礼来Orforglipron的临床试验及进展情况如下:
1. 2型糖尿病领域:3期临床研究ACHIEVE-1取得积极结果
2025年4月,礼来公布
ACHIEVE-1研究
(针对2型糖尿病患者的3期临床试验)的积极顶线结果。该研究评估了Orforglipron对比安慰剂,在
饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者
中的安全性和有效性。结果显示,Orforglipron达到主要疗效终点,且安全性良好。值得注意的是,Orforglipron是
首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子GLP-1受体激动剂
,为患者提供了更高的用药灵活性[1][5][6][8][9]。
2. 肥胖症治疗领域:3期临床试验取得积极结果,推动上市申请
2025年8月,礼来宣布Orforglipron在
肥胖症治疗的第三期试验
中取得积极结果,数据支持其用于肥胖或伴体重相关合并症的超重成人的体重管理。基于此,礼来计划
2025年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请
[4][7][10]。
体重管理的进一步研究
:礼来正在开展Orforglipron用于体重管理的ATTAIN研究
(3期),结果预计2025年底前发布[5][8]。
2型糖尿病上市申请时间
:针对2型糖尿病的上市申请预计于2026年提交[5][8]。
Orforglipron作为
口服小分子GLP-1受体激动剂
,打破了传统GLP-1药物需注射或受饮食限制的局限,有望提升患者用药依从性。其积极的临床试验结果,不仅巩固了礼来在GLP-1领域的竞争力,也为2型糖尿病和肥胖症患者提供了新的治疗选择[1][6]。
(注:以上信息综合自2025年4月至8月的公开新闻报道[1][4][5][6][7][8][9][10]。)