2025年08月下旬 礼来Orforglipron临床试验结果及进展分析

根据网络搜索结果，礼来Orforglipron的临床试验及进展情况如下：

1. 2型糖尿病领域：3期临床研究ACHIEVE-1取得积极结果

2025年4月，礼来公布ACHIEVE-1研究（针对2型糖尿病患者的3期临床试验）的积极顶线结果。该研究评估了Orforglipron对比安慰剂，在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。结果显示，Orforglipron达到主要疗效终点，且安全性良好。值得注意的是，Orforglipron是首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子GLP-1受体激动剂，为患者提供了更高的用药灵活性15689。

2. 肥胖症治疗领域：3期临床试验取得积极结果，推动上市申请

2025年8月，礼来宣布Orforglipron在肥胖症治疗的第三期试验中取得积极结果，数据支持其用于肥胖或伴体重相关合并症的超重成人的体重管理。基于此，礼来计划2025年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请4710。

3. 其他在研方向及进展

• 体重管理的进一步研究：礼来正在开展Orforglipron用于体重管理的ATTAIN研究（3期），结果预计2025年底前发布58。
• 2型糖尿病上市申请时间：针对2型糖尿病的上市申请预计于2026年提交58。

关键意义

Orforglipron作为口服小分子GLP-1受体激动剂，打破了传统GLP-1药物需注射或受饮食限制的局限，有望提升患者用药依从性。其积极的临床试验结果，不仅巩固了礼来在GLP-1领域的竞争力，也为2型糖尿病和肥胖症患者提供了新的治疗选择16。

（注：以上信息综合自2025年4月至8月的公开新闻报道145678910。）