国产减肥药企业的技术突破主要集中在
靶点创新、临床试验效率提升、商业化落地加速及联合用药探索
等核心方向,具体可归纳为以下几类:
国产药企在减肥药研发中,已从传统GLP-1单靶点向
双靶/多靶组合
及
全新靶点
延伸,提升减重效果并降低副作用。
GLP-1相关双靶/小分子研发
:
恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531
(三期临床试验),48周6mg剂量组平均减重19.2%(未达平台期),安全性与同类药物相似,近期将提交上市申请[7];
信达生物的小分子GLP-1药物IBI3032
(临床试验申请获NMPA受理),有望提高药物依从性[7];
众生药业的RAY1225双靶注射液
(GLP-1/GCGR双靶),二期研究9mg组24周平均体重降幅15.05%(双周给药,便捷性优势明显),已提前完成三期临床试验全部受试者入组[7]。
全新靶点探索
:
联邦制药的UBT37034
(神经肽Y2受体选择性激动剂),临床前研究显示与GLP-1类似物(如替尔泊肽)联用,减重效果优于同期在研的Cagrilintide(卡格列肽)等药物,已获FDA IND许可[7];
来凯医药的LAE103
(ActRIIA+B通路抑制剂),全面布局代谢领域,获FDA IND批准[7]。
多家药企的减肥药管线
提前完成三期入组
或
提交上市申请
,体现研发效率的突破:
- 众生药业
RAY1225
:6月启动三期入组,7月提前完成全部受试者入组,进展远超预期[7];
- 恒瑞医药
GLP-1类药物
:三期试验48周数据显示,6mg剂量组平均减重19.2%(未达平台期),安全性良好,近期将提交NDA[7];
- 常山药业
艾本那肽注射液
(减重适应症):获NMPA临床试验批准,其糖尿病适应症已提交上市申请[8]。
2025年成为
国产减肥创新药商业化元年
,多款药物实现临床落地:
- 信达生物
玛仕度肽注射液
:7月3日开出全国首张处方,标志着国产创新减肥药物正式进入临床使用[7];
- 诺和诺德
司美格鲁肽(减重版Wegovy)
:2024年11月国内获批,2025年一季度中国区销售额约0.97亿美元(同比增长显著),推动国产药物加速跟进[8];
- 华东医药
利拉鲁肽注射液
:覆盖上千家医院,成为减重治疗的重要选择[3]。
联合用药探索
:联邦制药UBT37034
与GLP-1类似物(如替尔泊肽)联用,减重效果优于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide,为联合治疗提供新方向[7];
出海布局
:联邦制药UBT37034
、来凯医药LAE103
获FDA IND批准,石药集团将口服GLP-1小分子SYH2086
授权给Madrigal(全球权益),体现国产药物的国际技术认可[7]。
国产减肥药企业的技术突破核心在于
靶点创新(双靶/新靶点)、临床试验效率提升、商业化落地加速及国际布局
。随着恒瑞、信达、众生等药企的管线逐步推进,国产减肥药有望在2025-2026年迎来密集上市期,进一步缩小与国际巨头的差距。
(注:以上信息来源于网络搜索[1]-[10])