2025年08月下旬 国产减肥药技术突破点:靶点创新与商业化落地

国产减肥药企业在靶点创新、临床试验效率、商业化落地及联合用药方面取得突破,恒瑞、信达等药企管线加速推进,2025年或迎密集上市期。

发布时间:2025年8月28日 分类:金融分析 阅读时间:4 分钟

国产减肥药企业的技术突破主要集中在

靶点创新、临床试验效率提升、商业化落地加速及联合用药探索
等核心方向,具体可归纳为以下几类:

一、靶点创新:从单靶到多靶,拓展新作用通路

国产药企在减肥药研发中,已从传统GLP-1单靶点向

双靶/多靶组合
全新靶点
延伸,提升减重效果并降低副作用。

  • GLP-1相关双靶/小分子研发

    恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点药物
    HRS9531
    (三期临床试验),48周6mg剂量组平均减重19.2%(未达平台期),安全性与同类药物相似,近期将提交上市申请[7];
    信达生物的小分子GLP-1药物
    IBI3032
    (临床试验申请获NMPA受理),有望提高药物依从性[7];
    众生药业的
    RAY1225双靶注射液
    (GLP-1/GCGR双靶),二期研究9mg组24周平均体重降幅15.05%(双周给药,便捷性优势明显),已提前完成三期临床试验全部受试者入组[7]。
  • 全新靶点探索

    联邦制药的
    UBT37034
    (神经肽Y2受体选择性激动剂),临床前研究显示与GLP-1类似物(如替尔泊肽)联用,减重效果优于同期在研的Cagrilintide(卡格列肽)等药物,已获FDA IND许可[7];
    来凯医药的
    LAE103
    (ActRIIA+B通路抑制剂),全面布局代谢领域,获FDA IND批准[7]。
二、临床试验进展加速,技术转化效率提升

多家药企的减肥药管线

提前完成三期入组
提交上市申请
,体现研发效率的突破:

  • 众生药业
    RAY1225
    :6月启动三期入组,7月提前完成全部受试者入组,进展远超预期[7];
  • 恒瑞医药
    GLP-1类药物
    :三期试验48周数据显示,6mg剂量组平均减重19.2%(未达平台期),安全性良好,近期将提交NDA[7];
  • 常山药业
    艾本那肽注射液
    (减重适应症):获NMPA临床试验批准,其糖尿病适应症已提交上市申请[8]。
三、商业化落地:从研发到临床应用的关键突破

2025年成为

国产减肥创新药商业化元年
,多款药物实现临床落地:

  • 信达生物
    玛仕度肽注射液
    :7月3日开出全国首张处方,标志着国产创新减肥药物正式进入临床使用[7];
  • 诺和诺德
    司美格鲁肽(减重版Wegovy)
    :2024年11月国内获批,2025年一季度中国区销售额约0.97亿美元(同比增长显著),推动国产药物加速跟进[8];
  • 华东医药
    利拉鲁肽注射液
    :覆盖上千家医院,成为减重治疗的重要选择[3]。
四、联合用药与出海:拓展技术边界与国际竞争力
  • 联合用药探索
    :联邦制药
    UBT37034
    与GLP-1类似物(如替尔泊肽)联用,减重效果优于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide,为联合治疗提供新方向[7];
  • 出海布局
    :联邦制药
    UBT37034
    、来凯医药
    LAE103
    获FDA IND批准,石药集团将口服GLP-1小分子
    SYH2086
    授权给Madrigal(全球权益),体现国产药物的国际技术认可[7]。
总结

国产减肥药企业的技术突破核心在于

靶点创新(双靶/新靶点)、临床试验效率提升、商业化落地加速及国际布局
。随着恒瑞、信达、众生等药企的管线逐步推进,国产减肥药有望在2025-2026年迎来密集上市期,进一步缩小与国际巨头的差距。

(注:以上信息来源于网络搜索[1]-[10])

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