百利天恒研发管线优化策略：资金、全球化与创新

百利天恒作为集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业（覆盖小分子化学药、大分子生物药及ADC药物等领域），其研发管线优化策略围绕加大投入、深挖现有管线潜力、整合全球资源拓展新管线及重点推进核心产品展开，具体如下：

一、持续加大研发投入，为管线优化提供资金保障

根据券商API数据0，2025年上半年公司研发投入达10.39亿元（占上半年营业收入的60.7%）；2024年全年研发投入14.43亿元，同比增长93.34%（来自网络搜索1）。研发投入的大幅增加主要用于在研管线的临床试验推进、新适应症探索及全球化研发平台的搭建。此外，与百时美施贵宝（BMS）关于BL-B01D1的合作（8亿美元首付款+最高可达76亿美元的里程碑款）为研发提供了充足的资金支持，保障管线优化的持续性。

二、深挖现有管线潜力，拓展适应症及联合用药

公司通过探索新适应症及联合用药方案，提升现有管线的价值密度：

• 核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）：作为全球首创且唯一进入III期临床的该类药物，2024年以来已开展7个III期注册临床试验（覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等7个适应症），其中4项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单（如鼻咽癌、2个非小细胞肺癌、1个食管鳞癌），享受优先审评及沟通交流便利，加速临床推进12。
• 联合用药探索：公司正在评估BL-B01D1与PD-(L)1疗法或TKI联用于一线治疗10种癌症适应症（如小细胞肺癌、非小细胞肺癌EGFR野生型/突变型、鼻咽癌等），通过联合方案提升疗效，拓展适用人群2。

三、整合全球资源，拓展新的研发管线

公司依托中美两地研发中心（美国Systimmune、中国百利药业和多特生物）及全球化创新研发平台，持续拓展新管线：

• 现有管线丰富性：截至2024年末，公司拥有14款处于临床阶段的候选药物，在全球开展70余项临床试验（国内10余项III期、美国6项），覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤等多个领域13。
• 新管线拓展方向：2025年公司计划进一步整合全球资源，利用全球化平台推出具有国际竞争力的重磅产品，重点关注精准医疗领域（如ADC、双抗等创新剂型），提升管线的差异化竞争力1。

四、国际化临床试验布局，加速管线全球商业化

公司通过全球化临床试验（如美国开展的6项临床研究），推动管线的国际注册及商业化：

• BL-B01D1已在中国和美国开展30余项临床试验（美国针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等I/II期研究），覆盖10余种肿瘤类型，临床数据在顶级学术会议及期刊展示（如优异的疗效及安全性数据），为全球商业化奠定基础3。
• 国际化布局有助于公司快速响应不同市场的需求，提升管线的国际竞争力，如BMS的合作即为BL-B01D1的全球商业化提供了渠道支持。

总结

百利天恒研发管线优化的核心逻辑是：以资金为支撑，通过深挖现有管线潜力（新适应症、联合用药）、整合全球资源拓展新管线及国际化临床试验布局，实现管线的价值提升、丰富性增强及全球商业化加速。未来，随着核心产品（如BL-B01D1）的逐步获批及新管线的推出，公司研发管线的竞争力将进一步提升。