复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43临床进展与全球地位解析

复宏汉霖的PD-L1 ADC产品为注射用HLX43（靶向PD-L1的新型抗体偶联药物），目前处于全球领先的临床开发阶段，具体进展如下：

1. 临床阶段与全球地位

HLX43是全球第二款、国内首款进入临床阶段的PD-L1 ADC产品（全球首款为辉瑞的SGE-PDL1V，即将启动III期试验）。截至2025年8月，其临床进展已推进至II期，并在I期试验中展现出优异的抗肿瘤活性。

2. 关键临床进展

• I期临床试验数据（2025年ASCO公布）：
  HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的I期数据显示，药物具有优异的抗肿瘤活性和可控的安全性。其中，**非小细胞肺癌（NSCLC）和胸腺鳞状细胞癌（TSCC）**患者人群的初步疗效尤为显著，具备同类最优潜力7810。

• II期临床试验启动：
  2025年2月，HLX43在复发/转移性食管鳞癌患者中开展的II期研究（HLX43-ESCC201）完成中国首例受试者给药，进一步探索其在特定癌种中的疗效35。

3. 联合治疗探索（ADC+IO协同）

为提升疗效，复宏汉霖正在开展HLX43与自研PD-1单抗斯鲁利单抗（H药·汉斯状®）的联合治疗试验（Ib/II期），探索“PD-L1 ADC+PD-1免疫疗法”的协同抗肿瘤作用。目前该试验正在进行中，旨在为免疫治疗耐药或失败的患者提供新的后线治疗方案4810。

4. 适应症覆盖

HLX43的临床开发广泛覆盖多类实体瘤，包括：非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等，目标解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药的未满足需求810。

总结

HLX43作为复宏汉霖布局的核心ADC产品，目前处于II期临床开发后期，I期数据已验证其疗效与安全性，联合治疗试验正在推进。凭借全球领先的研发进度（全球第二款PD-L1 ADC），HLX43有望成为解决免疫治疗耐药问题的关键药物，填补晚期实体瘤后线治疗的空白。

注：以上信息来源于网络搜索结果3457810。