复宏汉霖的PD-L1 ADC产品为
注射用HLX43
(靶向PD-L1的新型抗体偶联药物),目前处于
全球领先的临床开发阶段
,具体进展如下:
HLX43是
全球第二款、国内首款进入临床阶段的PD-L1 ADC产品
(全球首款为辉瑞的SGE-PDL1V,即将启动III期试验)。截至2025年8月,其临床进展已推进至
II期
,并在I期试验中展现出优异的抗肿瘤活性。
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I期临床试验数据(2025年ASCO公布)
:
HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的I期数据显示,药物具有优异的抗肿瘤活性
和可控的安全性
。其中,**非小细胞肺癌(NSCLC)和
胸腺鳞状细胞癌(TSCC)**患者人群的初步疗效尤为显著,具备同类最优潜力[7][8][10]。
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II期临床试验启动
:
2025年2月,HLX43在复发/转移性食管鳞癌
患者中开展的II期研究(HLX43-ESCC201)完成中国首例受试者给药,进一步探索其在特定癌种中的疗效[3][5]。
为提升疗效,复宏汉霖正在开展
HLX43与自研PD-1单抗斯鲁利单抗(H药·汉斯状®)的联合治疗试验
(Ib/II期),探索“PD-L1 ADC+PD-1免疫疗法”的协同抗肿瘤作用。目前该试验正在进行中,旨在为免疫治疗耐药或失败的患者提供新的后线治疗方案[4][8][10]。
HLX43的临床开发
广泛覆盖多类实体瘤
,包括:非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等,目标解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药的未满足需求[8][10]。
HLX43作为复宏汉霖布局的核心ADC产品,目前处于
II期临床开发后期
,I期数据已验证其疗效与安全性,联合治疗试验正在推进。凭借全球领先的研发进度(全球第二款PD-L1 ADC),HLX43有望成为解决免疫治疗耐药问题的关键药物,填补晚期实体瘤后线治疗的空白。
注:以上信息来源于网络搜索结果[3][4][5][7][8][10]。