恒瑞医药作为国内ADC领域布局最深入的企业之一，其ADC药物研发与商业化进展处于行业领先水平，具体情况如下：
一、ADC管线布局概况
恒瑞医药在ADC领域布局广泛，目前已有超20款管线（涵盖早期至临床后期阶段），其中6款新型ADC药物进入临床开发后期（靶向HER2、TROP2、Claudin18.2、CD79b、HER3、Nectin4等关键靶点），是国内拥有ADC管线最多的企业之一[2][3]。
二、核心ADC药物进展
1. HER2 ADC（SHR-A1811）：进度最快，临床数据优异
- 适应症与临床阶段：
- 乳腺癌二线适应症、HER2低表达乳腺癌已进入3期临床[2]；
- 治疗既往含铂化疗失败的HER2突变晚期非小细胞肺癌拟纳入突破性治疗品种公示（2023年3月），此前两项适应症（HER2低表达乳腺癌、HER2阳性复发或转移性乳腺癌）已纳入突破性治疗品种名单[5]。
- 临床数据表现：
在2023年ESMO大会上，SHR-A1811公布的临床数据显示，其疗效对标海外同类药物（如DS-8201），表现优异[2]。例如，乳腺癌二线治疗的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）等指标均达到或超过行业标杆。
2. TROP2 ADC（SHR-A2003）：进入III期临床，潜在重磅单品
- SHR-A2003是恒瑞布局的另一款核心ADC药物，目前已进入III期临床（针对晚期实体瘤）[3]。据预测，其潜在峰值销售额或超50亿元[3]。
3. 其他靶点ADC进展
- Claudin18.2 ADC：针对胃或胃食管交界处腺癌的管线处于临床开发中，目前国内已有多款同靶点ADC进入III期临床（如信达生物IBI343、康诺亚CMG901），恒瑞的Claudin18.2 ADC进展处于第一梯队[4]；
- HER3 ADC、Nectin4 ADC、CD79b ADC：均进入临床开发阶段，其中HER3 ADC在2023年ESMO大会上公布的临床数据表现优异[2]。
三、商业化与国际化预期
- 海外授权潜力：恒瑞多款ADC药物（如HER2 ADC、HER3 ADC）的临床数据对比海外同类药物具有优势，且2023年以来ADC赛道交易火热（如辉瑞收购Seagen），未来海外授权值得期待[2]；
- 商业化加速：随着SHR-A1811等核心ADC进入临床后期，恒瑞ADC药物的商业化进程将逐步加快，有望成为公司未来收入的重要增长点[2][3]。
综上，恒瑞医药在ADC领域的布局深度与进展速度均处于国内领先地位，核心ADC药物（如SHR-A1811、SHR-A2003）的临床数据与商业化前景值得关注。