2025年09月上半旬 恒瑞医药ADC药物研发进展与商业化前景分析

恒瑞医药作为国内ADC领域布局最深入的企业之一，其ADC药物研发与商业化进展处于行业领先水平，具体情况如下：

恒瑞医药在ADC领域布局广泛，目前已有

（涵盖早期至临床后期阶段），其中（靶向HER2、TROP2、Claudin18.2、CD79b、HER3、Nectin4等关键靶点），是国内拥有ADC管线最多的企业之一[2][3]。

• 适应症与临床阶段
  ：
  • 乳腺癌二线适应症、HER2低表达乳腺癌已进入
    3期临床
    [2]；
  • 治疗
    既往含铂化疗失败的HER2突变晚期非小细胞肺癌
    拟纳入
    突破性治疗品种公示
    （2023年3月），此前两项适应症（HER2低表达乳腺癌、HER2阳性复发或转移性乳腺癌）已纳入突破性治疗品种名单[5]。
• 临床数据表现
  ：
  在2023年ESMO大会上，SHR-A1811公布的临床数据显示，其疗效
  对标海外同类药物（如DS-8201）
  ，表现优异[2]。例如，乳腺癌二线治疗的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）等指标均达到或超过行业标杆。

• SHR-A2003是恒瑞布局的另一款核心ADC药物，目前已进入
  III期临床
  （针对晚期实体瘤）[3]。据预测，其潜在峰值销售额或超50亿元[3]。

• Claudin18.2 ADC
  ：针对胃或胃食管交界处腺癌的管线处于临床开发中，目前国内已有多款同靶点ADC进入III期临床（如信达生物IBI343、康诺亚CMG901），恒瑞的Claudin18.2 ADC进展处于第一梯队[4]；
• HER3 ADC、Nectin4 ADC、CD79b ADC
  ：均进入临床开发阶段，其中HER3 ADC在2023年ESMO大会上公布的临床数据表现优异[2]。

• 海外授权潜力
  ：恒瑞多款ADC药物（如HER2 ADC、HER3 ADC）的临床数据对比海外同类药物具有优势，且2023年以来ADC赛道交易火热（如辉瑞收购Seagen），未来
  海外授权值得期待
  [2]；
• 商业化加速
  ：随着SHR-A1811等核心ADC进入临床后期，恒瑞ADC药物的商业化进程将逐步加快，有望成为公司未来收入的重要增长点[2][3]。

综上，恒瑞医药在ADC领域的布局深度与进展速度均处于国内领先地位，核心ADC药物（如SHR-A1811、SHR-A2003）的临床数据与商业化前景值得关注。