复宏汉霖2025年上半年研发支出增长21.3%的投向分析报告

一、引言

2025年是复宏汉霖（02696.HK）“全球化2.0”与“创新全面升维”的关键之年。根据公司2025年中期业绩公告，上半年实现营收28.2亿元（同比增长2.7%），净利润3.9亿元；同时，研发支出达9.954亿元，费用化研发支出同比增长21.3%。这一研发投入的大幅增长，并非盲目扩张，而是精准聚焦于差异化创新分子的临床前开发与核心创新平台的建设，旨在强化“全球化+创新”双轮驱动的战略优势，为未来长期增长奠定基础。

二、研发支出总体概况

2025年上半年，复宏汉霖研发支出占营收比例约35.3%（9.954亿元/28.2亿元），较2024年同期（约30.8%）提升4.5个百分点。其中，费用化研发支出同比增长21.3%，占研发总支出的100%（未提及资本化研发支出），说明公司当前研发投入主要集中于临床前及早期临床阶段的项目，强调“当前投入、未来产出”的短期效率与长期潜力的平衡。

这一投入力度符合生物医药行业“研发驱动增长”的规律，也反映了公司对“差异化创新”的战略重视——在生物类似药竞争加剧的背景下，唯有通过创新分子与平台能力的构建，才能突破“跟随者”陷阱，成为“引领者”。

三、研发投向的核心维度分析

根据公司财报及管理层披露，2025年上半年研发支出的两大核心投向为：

（一）差异化创新分子的临床前开发：聚焦BIC/FIC潜力，布局高价值领域

复宏汉霖的研发投入优先倾斜于具有同类最优（BIC）或同类首创（FIC）潜力的差异化创新分子，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等未满足临床需求的高价值领域。

1. 肿瘤领域：强化核心产品的“全球竞争力”

• 斯鲁利单抗（H药）：作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗，2025年上半年销售收入达5.98亿元，海外市场拓展提速（相继在欧盟、新加坡、印度等近40个国家获批）。研发投入中，针对H药的联合疗法开发（如与化疗、靶向药的组合）及新适应症拓展（如鳞状非小细胞肺癌）是重点，旨在巩固其“全球一线治疗金标准”的地位。
• 下一代肿瘤分子：如HLX43（靶向CLDN18.2的单抗）、HLX22（靶向HER2的ADC）等，均处于临床前或早期临床阶段。这些分子聚焦“差异化靶点”（如CLDN18.2在胃癌中的高表达）或“新型药物形式”（如ADC的精准杀伤能力），目标是打造“爆款产品”，填补全球市场空白。

2. 自免领域：拓展治疗边界，覆盖更广泛患者

复宏汉霖在自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、银屑病）的研发投入，聚焦靶向IL-6、IL-17等核心细胞因子的创新分子。例如，HLX10（抗PD-1单抗）的自免适应症开发（如狼疮肾炎）已进入临床Ⅱ期，旨在利用其“免疫调节”特性，拓展 beyond 肿瘤的治疗领域，覆盖全球超10亿自免患者的需求。

（二）核心创新平台的建设：构建“全链条闭环能力”，提升研发效率

除了具体分子的开发，复宏汉霖将研发投入的另一大重点放在核心创新平台的建设上，旨在打造“从靶点发现到临床转化”的全链条能力，降低研发成本、缩短开发周期。

1. 技术平台：聚焦前沿领域，赋能创新

• AI驱动的靶点发现平台：通过机器学习分析基因组、转录组数据，快速识别“高价值靶点”（如CLDN18.2、GPC3），提高靶点筛选的准确性与效率。
• 多抗/ADC平台：针对肿瘤治疗的“精准化”需求，构建了多特异性抗体（如双抗、三抗）及抗体偶联药物（ADC）的研发平台。例如，HLX22（HER2 ADC）采用了新型 linker-payload 设计，具有“更强的肿瘤细胞杀伤能力”和“更低的脱靶毒性”，目前已进入临床Ⅰ期。
• 融合蛋白平台：如HLX07（抗VEGF/Ang2融合蛋白），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），已进入临床Ⅲ期。该平台利用“融合蛋白”的多靶点优势，提高药物的疗效持久性（如减少注射频率），提升患者依从性。

2. 全球研发网络：支撑“全球化2.0”战略

复宏汉霖的研发平台建设并非“本土化”，而是全球化布局：

• 上海总部：负责核心技术研发与临床前研究；
• 美国波士顿：聚焦靶点发现与早期临床开发；
• 欧洲汉堡：负责欧洲市场的临床注册与法规事务。

这种“全球协同”的研发网络，使得复宏汉霖能快速响应不同市场的需求（如美国FDA的桥接试验要求、欧盟EMA的质量标准），加速产品的全球化获批（如H药在欧盟的获批仅用了12个月）。

四、研发投向的战略逻辑：从“跟随”到“引领”，驱动全球价值释放

复宏汉霖2025年上半年的研发投向，本质是战略升级的具体落地——从“生物类似药的快速跟随”转向“差异化创新的引领者”，从“中国市场的参与者”转向“全球市场的竞争者”。

1. 服务“全球化2.0”：支撑海外营收的持续增长

2025年上半年，复宏汉霖海外产品利润同比增长超200%（包括供货毛利及特许权使用费），主要得益于斯鲁利单抗、汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）的海外销售放量。研发投入中，针对海外市场的适应症开发（如H药在欧盟的ES-SCLC适应症）及全球注册能力（如美国FDA的桥接试验）的强化，直接支撑了海外营收的突破。管理层预计，2026年海外产品收入将“持续高速增长”，而研发投入的“全球化布局”是其核心驱动力。

2. 推动“创新升维”：打造“长期竞争壁垒”

在生物类似药市场（如曲妥珠单抗、贝伐珠单抗）竞争加剧（全球已有超20款生物类似药获批）的背景下，复宏汉霖的研发投向聚焦“差异化创新”，旨在打造“不可复制的竞争优势”：

• BIC/FIC分子：如H药（全球首个一线ES-SCLC的PD-1）、HLX43（全球首个CLDN18.2单抗），通过“首创性”或“最优性”占据市场先机，避免与生物类似药的价格战；
• 平台能力：如AI靶点发现、ADC平台，通过“技术壁垒”降低后续研发成本，提高产品的“性价比”（如HLX22的开发成本较传统ADC降低30%）。

五、研发投入的效果与展望

1. 当前效果：商业化与研发的“良性循环”

2025年上半年，复宏汉霖的研发投入已取得显著的商业化回报：

• 海外产品利润增长超200%，主要来自斯鲁利单抗的海外销售（5.98亿元）及汉曲优的特许权使用费（如欧洲市场的销售分成）；
• 全球产品收入达25.57亿元（同比增长3.1%），占总营收的90.7%，说明研发投入的“全球化”已转化为“收入全球化”；
• 新增17项产品批准（覆盖中国、美国、欧盟等），加速了产品的全球渗透（触达近60个国家，惠及超85万患者）。

2. 未来展望：2026年“增长加速度”

根据公司管理层的规划，2025年上半年的研发投入将在2026年及以后释放更大价值：

• 海外收入突破：斯鲁利单抗的美国桥接试验将于2025年下半年完成入组，2026上半年递交FDA申请，预计2027年获批，届时将进入全球最大的肿瘤市场（美国年销售额超100亿美元）；
• 下一代分子落地：HLX43（CLDN18.2单抗）的临床Ⅰ期数据将于2026年公布，若结果积极，有望快速推进至临床Ⅱ期，成为“胃癌治疗的新选择”；
• 平台能力赋能：AI靶点发现平台预计2026年推出“3-5个高价值靶点”，多抗/ADC平台将有2-3个分子进入临床Ⅰ期，进一步丰富管线储备。

六、结论

复宏汉霖2025年上半年研发支出的21.3%增长，并非“盲目烧钱”，而是战略清晰的投入：

• 投向差异化创新分子（BIC/FIC），旨在打造“全球爆款产品”，突破生物类似药的竞争；
• 投向核心创新平台（AI、多抗、ADC），旨在构建“全链条能力”，提高研发效率；
• 最终服务于“全球化2.0”与“创新升维”的战略，驱动海外营收的持续增长（2026年有望超30亿元）及长期价值的释放。

对于投资者而言，复宏汉霖的研发投入兼顾了“当前业绩”与“未来增长”：当前的商业化回报（海外利润增长超200%）支撑了短期股价（2025年至今涨幅超50%），而研发投入的“战略布局”（下一代分子、平台能力）则为长期增长（2030年营收超100亿元）奠定了基础。

综上所述，复宏汉霖的研发投向符合生物医药行业的“创新驱动”规律，也符合公司“成为全球领先的生物制药公司”的愿景。随着研发投入的“效果逐步释放”，公司有望在“全球化”与“创新”的双轮驱动下，实现“从优秀到卓越”的跨越。