复宏汉霖创新大单品的核心要素分析——基于“差异化创新+全球化”双轮驱动的战略解码
一、引言：创新药产业转型背景下的复宏汉霖定位
2025年，中国创新药产业历经数年深度调整，正式步入“价值重估”窗口期。旧有“重数量、轻质量”的粗放式扩张模式已被摒弃，市场愈发珍视具备可持续盈利能力、真正临床价值及全球化商业实力的企业。在此背景下，复宏汉霖（02696.HK）作为曾以“生物类似药”为标签的企业，通过“差异化创新+全球化”双轮驱动战略，成功转型为“全球创新参与者”，其股价2025年以来累计涨幅达254%（截至8月26日），成为资本市场践行“价值重估”逻辑的典型样本。其创新大单品的打造逻辑，为中国医药企业向“高质量成长”转型提供了重要参考。
二、差异化创新：从“成熟靶点”到“增量价值”的核心逻辑
独特性是大单品的灵魂，而复宏汉霖的差异化创新并非盲目追求“新靶点”，而是从成熟靶点中挖掘增量价值，通过“生物类似药+创新药”的组合策略，规避创新风险的同时实现价值最大化。
1. 生物类似药：搭建全球化能力基石
复宏汉霖的核心大单品**汉曲优®（曲妥珠单抗）**是中国首个成功登陆欧美市场的生物类似药，针对HER2阳性乳腺癌这一成熟靶点。其差异化在于：
- 品质对标全球：汉曲优®的生产工艺及质量标准完全符合欧美GMP要求，2020年获欧盟EMA批准，2021年获美国FDA批准，成为中国生物药“走出去”的标杆；
- 市场覆盖广度：截至2025年上半年，汉曲优®已在全球50多个国家和地区获批上市，上半年销售收入达14.1亿元，占公司总营收的50%以上，实现“中国研制、全球下单”的商业化突破。
2. 创新药：从“跟随”到“引领”的差异化突破
在生物类似药的基础上，复宏汉霖向创新药领域延伸，聚焦未满足的临床需求，打造“全球首个”或“同类最优”的大单品。例如：
- H药汉斯状®（斯鲁利单抗）：全球首个获批用于“一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）实体瘤”的PD-1抑制剂，针对免疫治疗的成熟靶点，但通过拓展适应症实现差异化；
- 研发策略聚焦：避开PD-1/PD-L1等拥挤赛道的同质化竞争，选择“成熟靶点+新适应症”或“新靶点+精准人群”的组合，降低研发风险的同时提升临床价值。
三、全球化能力：大单品的“市场扩张引擎”
全球化是复宏汉霖创新大单品的核心支撑，其本质是通过全球市场覆盖提升产品的生命周期价值，具体体现在：
1. 市场覆盖的全球化
复宏汉霖的产品已覆盖近60个国家和地区，包括亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及全球超85万患者。其全球化布局的特点是：
- 先难后易：先进入欧美等监管严格的市场，再向新兴市场渗透，通过欧美市场的认可提升产品在新兴市场的品牌溢价；
- 本地化运营：在欧洲、美国设立子公司，组建本地化销售团队，适应不同市场的医疗体系及患者需求，例如在巴西推出汉曲优®的生物类似药，针对当地乳腺癌高发的特点制定营销策略。
2. 供应链与研发的全球化
- 生产全球化：复宏汉霖在上海、苏州建有符合全球标准的生产基地，产能达20万升，支持全球市场的供应；
- 研发全球化：与美国、欧洲的科研机构及药企合作，整合全球研发资源，例如与默沙东合作开发汉斯状®的联合疗法，提升创新药的研发效率。
四、可持续盈利模式：大单品的“长期价值保障”
创新大单品的核心目标是实现可持续盈利，复宏汉霖通过“生物类似药的现金流+创新药的未来增长”的组合模式，构建了稳健的盈利结构：
1. 生物类似药的“现金牛”效应
汉曲优®等生物类似药的毛利率高达80%以上（2025年上半年毛利润21.99亿元，同比增长10.5%），为公司提供了稳定的现金流。其盈利模式的差异化在于：
- 规模化生产降低成本：通过大产能基地实现规模效应，降低单位生产成本；
- 价格优势：汉曲优®的价格较原研药低30%-50%，在欧美市场具备性价比优势，同时在新兴市场通过降价策略抢占市场份额。
2. 创新药的“增长引擎”
创新药是复宏汉霖未来盈利的核心增长点，其商业化效率已逐步显现：
- H药汉斯状®：2024年获批上市后，2025年上半年销售收入达5.2亿元，同比增长150%，成为公司第二大收入来源；
- BD合作的现金流支撑：2025年上半年，公司BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%，通过与跨国药企合作，提前锁定创新药的未来收益。
五、品牌与信任：大单品的“无形价值支撑”
品牌是复宏汉霖创新大单品的“隐形护城河”，其核心是通过持续的品质与临床价值积累，获得患者、医生及市场的信任：
1. 临床价值的信任
复宏汉霖的产品均经过严格的临床验证，例如汉曲优®的III期临床试验显示，其疗效与原研药无显著差异，获得全球医生的广泛认可；H药汉斯状®的临床试验数据显示，其客观缓解率（ORR）达45%，高于同类产品的平均水平，成为临床治疗的优选方案。
2. 市场认可的品牌溢价
复宏汉霖的股价表现是品牌价值的直观体现：2025年以来，公司股价累计涨幅达254%，市值突破456亿港元（截至8月26日），成为港股创新药板块的“领涨股”。其背后是市场对“差异化创新+全球化”模式的认可，认为其大单品具备长期增长潜力。
六、结论：复宏汉霖创新大单品的启示
复宏汉霖的创新大单品模式，为中国医药企业提供了以下启示：
- 差异化创新是核心：避开拥挤赛道，从成熟靶点挖掘增量价值，或聚焦未满足的临床需求，打造“全球首个”或“同类最优”的产品；
- 全球化是扩张引擎：通过全球市场覆盖提升产品的生命周期价值，同时通过全球化研发与生产降低成本；
- 可持续盈利是基础：通过生物类似药的现金流支撑创新药研发，构建“现金牛+增长引擎”的盈利结构；
- 品牌信任是保障：通过持续的品质与临床价值积累，获得市场的长期认可。
在创新药产业“价值重估”的背景下，复宏汉霖的模式证明：只有具备“差异化创新能力、全球化运营能力、可持续盈利能力及品牌信任”的企业，才能打造真正的创新大单品，实现长期增长。