复宏汉霖国际化战略执行情况财经分析报告

一、引言

复宏汉霖（02696.HK）作为国际化创新生物制药企业，其“全球化”战略是核心增长引擎之一。2025年以来，公司加速推进“全球化2.0”升级，通过产品出海、商业化闭环构建、研发创新三大支柱，实现海外业务的高速增长与全球市场覆盖的扩张。本文基于2025年中期业绩及最新公开信息，从财务业绩、产品管线国际化、市场覆盖与商业化能力、研发支撑四大维度，系统分析其国际化战略的执行效果。

二、财务业绩：海外业务成为核心增长极

2025年上半年，复宏汉霖国际化战略的财务成果显著，海外业务贡献度持续提升：

• 海外财务表现亮眼：2025年中期，公司海外产品利润同比激增超200%，BD（商务拓展）合同现金流入超10亿元，同比增长280%，成为净利润的重要来源。
• 全球产品收入稳健增长：上半年全球产品收入突破25.568亿元，同比增长3.1%，占总营收（28.195亿元）的90.7%，其中海外收入占比持续提升（未单独披露但可从利润增长推断）。
• 经营性现金流大幅改善：经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，主要得益于海外商业化产品的销售放量（如H药、汉曲优）及BD合同的现金流入，体现全球化业务的现金流韧性。

三、产品管线国际化：核心品种驱动全球市场渗透

复宏汉霖通过差异化创新与生物类似药出海双轮驱动，实现产品管线的全球化布局，核心品种的国际获批与销售表现成为战略执行的关键标志：

1. 创新药：H药（斯鲁利单抗）引领全球PD-1市场

• 获批进展：作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗，H药2025年上半年相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国、印度获批ES-SCLC一线治疗，在印尼、泰国获批鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）治疗。截至目前，H药已在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口（如欧盟27国、印度14亿人口）。
• 销售表现：2025年中期，H药全球销售收入5.977亿元，成为公司海外收入的核心贡献者之一。
• 未来潜力：H药头对头阿替利珠单抗的美国桥接试验将于2025年下半年完成入组，计划2026上半年向FDA递交BLA（生物制品许可申请），若获批将进入全球最大的生物药市场，进一步提升全球市场份额。

2. 生物类似药：汉曲优（曲妥珠单抗）巩固全球竞争力

• 市场地位：汉曲优作为中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，2025年上半年实现全球销售收入14.442亿元，占公司全球产品收入的56.5%，是公司收入的“压舱石”。
• 国际化拓展：汉曲优已在近60个国家和地区获批（覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲、大洋洲），惠及全球超85万患者，其“可负担的高品质生物药”定位符合新兴市场与发达国家的未满足需求，持续提升全球用药可及性。

四、市场覆盖与商业化能力：全球闭环体系构建

复宏汉霖的国际化战略并非仅停留在产品获批，而是通过全链条闭环体系（研发-注册-生产-商业化）支撑全球市场的持续渗透：

1. 市场覆盖：从“点”到“面”的全球化版图

• 截至2025年中期，公司产品触达近60个国家和地区，覆盖亚洲（新加坡、马来西亚、印度、印尼、泰国）、欧洲（欧盟、英国）、拉丁美洲、北美洲（美国申报中）、大洋洲，形成“新兴市场+发达国家”双轮驱动的市场结构。
• 新兴市场（如东南亚、印度）凭借人口红利与医疗需求增长，成为公司短期收入增长的重要来源；发达国家（如欧盟、美国）则通过高附加值产品（如H药）提升品牌影响力与利润空间。

2. 商业化能力：全球供货与渠道拓展

• 生产支撑：公司商业化生产基地已获得中国、欧盟、美国GMP认证，具备全球供货能力，可满足不同市场的质量标准要求（如欧盟的EMA认证、美国的FDA认证）。
• 渠道合作：公司与Accord、Abbott、Elea等国际制药企业订立商业合作协议，产品对外授权覆盖100多个国家或地区，借助合作伙伴的本地渠道资源，快速渗透海外市场（如汉曲优通过Accord进入欧洲市场，H药通过KGbio进入韩国市场）。

五、研发支撑：差异化创新为国际化赋能

复宏汉霖的国际化战略并非“重销售、轻研发”，而是通过研发投入与创新，打造“同类最优（BIC）”与“同类首创（FIC）”产品，为全球市场提供长期竞争力：

1. 研发投入：聚焦差异化创新

• 2025年上半年，公司研发支出9.954亿元，费用化研发支出同比增长21.3%，重点投向差异化创新分子的临床前开发（如肿瘤、自免疾病领域的下一代分子）及核心创新平台建设（如抗体工程、双特异性抗体平台）。
• 研发投入的方向与国际化战略高度协同：例如，针对全球高发的肿瘤（如肺癌、乳腺癌）与自免疾病（如类风湿关节炎），开发具有全球竞争力的创新产品（如H药的联合疗法、双抗分子），以满足不同市场的临床需求。

2. 管线储备：多元化布局未来增长

• 公司前瞻性布局了约50个分子的产品管线，涵盖肿瘤、自免、眼科等领域，其中基于H药的联合疗法（如与化疗、靶向药联合）是重点方向。截至2025年中期，已有5个上市申请分别获中国药监局、美国FDA、欧盟EMA受理，未来2-3年将有更多产品进入全球市场，支撑国际化业务的持续增长。

六、战略升级与管理层意图：“全球化2.0”的核心逻辑

复宏汉霖的国际化战略并非一成不变，2025年公司提出“全球化2.0”升级，其核心逻辑是从“产品出海”到“全球价值释放”：

1. 战略升级的背景

• 2024年之前，公司的国际化主要聚焦“生物类似药出海”（如汉曲优），通过成本优势抢占新兴市场；2025年以来，随着H药等创新药的获批，公司开始向“创新药全球化”转型，目标是成为“全球领先的生物制药企业”。

2. 管理层的战略表述

• 公司执行董事、首席执行官朱俊博士明确表示：“2025是复宏汉霖加速‘全球化2.0’与创新全面升维的关键之年。我们不断夯实全链条闭环体系，持续推动海外营收突破，驱动全球价值释放。”
• 从“全球化1.0”到“全球化2.0”，公司的战略重心从“规模扩张”转向“价值提升”，即通过创新药的全球商业化，提升公司的品牌价值与利润空间（如H药的全球销售收入占比从2024年的15%提升至2025年中期的23%）。

七、结论与展望

复宏汉霖的国际化战略执行效果显著，2025年中期业绩已充分体现其财务增长、市场扩张、产品获批三大核心成果：

• 财务成果：海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%，成为公司净利润的主要来源；
• 市场扩张：产品触达近60个国家和地区，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲等，形成“新兴市场+发达国家”双轮驱动；
• 产品获批：H药在近40个国家获批，汉曲优在60个国家获批，创新药与生物类似药共同支撑全球业务增长。

展望未来，公司的国际化战略将继续深化：

• 短期（2025-2026年）：H药的美国BLA申报与获批（预计2026上半年）、汉曲优在更多国家的放量（如拉丁美洲、非洲），将推动海外收入实现“大幅增长”（公司预计2025全年海外收入及利润将持续高速增长，2026年有望进一步加速）；
• 长期（2027-2030年）：随着更多创新药（如双抗、ADC）的获批，公司的全球市场份额将进一步提升，有望成为“全球前十大生物制药企业”之一。

总体来看，复宏汉霖的国际化战略已进入“收获期”，通过全链条闭环体系、差异化创新、全球商业化能力三大支柱，实现了“创新-变现-增长”的良性循环，未来有望成为中国生物制药企业全球化的标杆。