康龙化成CRO业务增长可持续性分析报告

一、引言

康龙化成（300759.SZ）作为全球领先的生命科学研发服务企业，以“全流程、一体化、国际化、多疗法”为核心战略，覆盖药物发现、临床前研究、临床开发及生产的全链条CRO/CDMO服务。近年来，公司凭借技术实力、产能布局及客户资源，在CRO行业竞争中保持领先地位。本文从行业环境、业务布局、财务表现、订单与产能、技术与全球化等维度，分析其CRO业务增长的可持续性。

二、行业环境：全球与中国CRO市场高速增长，驱动因素明确

CRO行业的增长本质上由医药研发支出增加、外包率提升及技术进步驱动，全球及中国市场均呈现强劲增长态势：

1. 市场规模预测：全球超千亿美元，中国增速领先

根据弗若斯特沙利文数据，全球CRO市场规模预计从2022年的776亿美元增长至2025年的1027亿美元（CAGR 9.53%），2030年将突破1477亿美元（CAGR 8.5%）。其中，临床CRO占比最大（2022年约70%），2030年有望超千亿美元。

中国CRO市场增速显著高于全球，2022年市场规模约814亿元，2030年预计增长至2758亿元（2022-2030 CAGR 16.48%）。细分领域中，临床CRO（2022年占比51%）与CDMO（尤其是小分子、大分子）成为增长核心，2030年临床CRO市场规模将达1365亿元（CAGR 16.18%）。

2. 驱动因素：政策、技术与需求共振

• 政策扶持：中国“双循环”经济模式推动医药研发本土化，《“十四五”医药工业发展规划》等政策明确支持CXO行业发展，鼓励创新药研发外包。
• 技术进步：AI、大数据、基因编辑等新兴技术融入CRO服务，如药物发现中的靶点预测、临床试验中的数据管理，提升研发效率，降低成本。
• 需求升级：全球制药企业为缩短研发周期、降低风险，逐步提高外包率（全球CRO外包率从2018年的35%提升至2022年的42%，中国从15%提升至25%），为CRO企业提供了广阔市场空间。

三、公司业务布局：全链条覆盖，核心板块增长稳健

康龙化成的CRO业务以实验室服务为基础，CMC（小分子CDMO）为增长引擎，临床CRO与大分子/细胞基因治疗为未来增长点，形成“全流程一体化”的服务能力：

1. 实验室服务：核心业务，毛利率稳中有升

实验室服务是公司收入的主要来源（2024年占比57.4%），涵盖药物发现、生物科学、药物安全评价等领域。2024年，实验室服务收入70.47亿元（yoy +5.8%），其中生物科学服务占比超54%（yoy +10%+），带动板块毛利率提升至44.9%（yoy +0.6pct）。2025年一季度，实验室服务收入18.57亿元（yoy +15.74%），新签订单同比增长10%+，主要受益于创新药投融资复苏及客户粘性提升（如持续服务全球前20大制药企业）。

2. CMC（小分子CDMO）：增长引擎，产能利用率高

CMC是公司增长最快的板块，2024年收入29.89亿元（yoy +10.2%），4Q24收入yoy +26.9%（环比提速）。2025年一季度，CMC收入6.93亿元（yoy +19.05%），新签订单同比增长10%+。其增长核心在于产能利用率提升（大体积反应釜排期满）及项目交付加速（2024年工艺验证&商业化项目19个），预计2025年二季度收入将进一步环比提升。

3. 临床CRO与新兴业务：布局完善，潜力待释放

临床CRO业务2025年一季度收入4.47亿元（yoy +14.25%），受益于临床试验外包需求增加；大分子与细胞基因治疗服务（2025Q1收入0.99亿元，yoy +7.94%）虽占比小，但公司已建立“抗体制备—弹头分子合成—生物偶联”一体化平台，且两条2000L大分子CDMO生产线预计2025下半年投入使用，未来将成为新的增长极。

三、财务表现：收入稳增，利润改善明显

1. 收入增长：2024年企稳，2025年加速

2024年，公司总收入122.76亿元（yoy +6.4%），其中4Q24收入yoy +16.1%（qoq +7.6%），边际改善显著。2025年一季度，收入30.99亿元（yoy +16.03%），增速创近年新高，主要由实验室服务（+15.74%）与CMC（+19.05%）驱动。

2. 利润改善：扣非净利大幅增长

2024年，公司归母净利润17.93亿元（yoy +12%），但经调整non-IFRS归母净利16.07亿元（yoy -15.6%），主要因非经常性损益（处置PROTEOLOGIX股权）拖累。2025年一季度，归母净利润3.06亿元（yoy +32.54%），扣非归母净利润2.92亿元（yoy +56.08%），利润改善明显，主要得益于毛利率提升（2025Q1毛利率66.34%，环比+1.51pcts）及费用控制（研发费用率3.94%，同比+0.42pcts但保持稳定）。

3. 毛利率与费用：稳中有升，控制有效

2025年一季度，公司毛利率66.34%（同比-1.01pcts，环比+1.51pcts），主要因实验室服务与CMC板块毛利率提升（实验室服务毛利率44.9%，yoy +0.6pcts）。费用端，销售费用率（2.23%）、管理费用率（12.81%）均保持稳定，研发投入持续增加（2025Q1研发费用1.22亿元，yoy +22.4%），为技术创新提供支撑。

四、增长支撑：新订单与产能布局，保障未来增长

1. 新签订单：2024年超20%，2025年持续回暖

2024年，公司新签订单金额yoy超20%，其中4Q24新签订单增速进一步提升（1-3Q24为+18%）。2025年一季度，新签订单同比增长10%+，尤其是CMC与实验室服务的新订单增长显著，显示客户需求持续复苏。

2. 产能建设：小分子与大分子CDMO产能释放

• 小分子CDMO：产能利用率持续提高，大体积反应釜排期满，支撑商业化项目交付。
• 大分子CDMO：两条2000L生产线预计2025下半年投入使用，将提升大分子药物（如抗体、ADC）的服务能力，满足客户对高端生物药的需求。

五、长期竞争力：技术与全球化布局，增强壁垒

1. 技术创新：AI与新兴技术应用，提升服务效率

公司积极运用AI、大数据于药物发现（如靶点预测、化合物筛选），生物科学服务占实验室服务的54%，带动毛利率上升。此外，公司布局基因编辑、生物偶联等新兴技术，建立了一体化服务平台，增强了技术壁垒。

2. 全球化布局：海外业务增长，客户资源优质

公司在全球建立21个研发中心和生产基地（中国、英国、美国），拥有21370名员工（其中1700名海外员工），服务全球前20大制药企业。2025年一季度，海外收入同比增长18.33%（占比12.26%），增速高于国内（+15.71%），显示全球化布局的成效。

六、风险因素

1. 新药研发失败风险：若客户新药研发失败，可能导致订单减少。
2. 海外政策不确定性：如美国对CXO行业的监管加强（如数据安全、知识产权），可能影响海外业务。
3. 行业竞争加剧：药明康德、泰格医药等竞争对手的扩张，可能导致市场份额挤压。
4. 订单增长不及预期：若创新药投融资复苏放缓，可能导致新订单增长低于预期。

七、结论：增长可持续性明确

康龙化成CRO业务的增长具有强可持续性，核心逻辑如下：

1. 行业环境向好：全球及中国CRO市场高速增长，驱动因素（医药研发支出、外包率、技术进步）持续存在。
2. 业务布局完善：实验室服务（核心）、CMC（增长引擎）、临床CRO（稳定）及新兴业务（潜力）形成全链条覆盖，各板块协同效应显著。
3. 财务表现改善：收入稳增，利润（尤其是扣非净利）大幅改善，毛利率与费用控制有效。
4. 增长支撑充足：新签订单持续回暖（2024年超20%，2025Q1+10%+），产能（小分子与大分子CDMO）逐步释放，保障未来收入增长。
5. 长期竞争力：技术创新（AI、新兴技术）与全球化布局（海外业务增长、客户资源优质），增强了公司的壁垒。

尽管存在新药研发失败、政策不确定性等风险，但整体来看，康龙化成CRO业务的增长趋势稳健且可持续，有望在未来几年保持行业领先地位。