康龙化成CRO业务增长可持续性分析报告
一、引言
康龙化成(300759.SZ)作为全球领先的生命科学研发服务企业,以“全流程、一体化、国际化、多疗法”为核心战略,覆盖药物发现、临床前研究、临床开发及生产的全链条CRO/CDMO服务。近年来,公司凭借技术实力、产能布局及客户资源,在CRO行业竞争中保持领先地位。本文从
行业环境、业务布局、财务表现、订单与产能、技术与全球化
等维度,分析其CRO业务增长的可持续性。
二、行业环境:全球与中国CRO市场高速增长,驱动因素明确
CRO行业的增长本质上由
医药研发支出增加
、
外包率提升
及
技术进步
驱动,全球及中国市场均呈现强劲增长态势:
1. 市场规模预测:全球超千亿美元,中国增速领先
根据弗若斯特沙利文数据,
全球CRO市场
规模预计从2022年的776亿美元增长至2025年的1027亿美元(CAGR 9.53%),2030年将突破1477亿美元(CAGR 8.5%)。其中,临床CRO占比最大(2022年约70%),2030年有望超千亿美元。
中国CRO市场
增速显著高于全球,2022年市场规模约814亿元,2030年预计增长至2758亿元(2022-2030 CAGR 16.48%)。细分领域中,临床CRO(2022年占比51%)与CDMO(尤其是小分子、大分子)成为增长核心,2030年临床CRO市场规模将达1365亿元(CAGR 16.18%)。
2. 驱动因素:政策、技术与需求共振
政策扶持
:中国“双循环”经济模式推动医药研发本土化,《“十四五”医药工业发展规划》等政策明确支持CXO行业发展,鼓励创新药研发外包。
技术进步
:AI、大数据、基因编辑等新兴技术融入CRO服务,如药物发现中的靶点预测、临床试验中的数据管理,提升研发效率,降低成本。
需求升级
:全球制药企业为缩短研发周期、降低风险,逐步提高外包率(全球CRO外包率从2018年的35%提升至2022年的42%,中国从15%提升至25%),为CRO企业提供了广阔市场空间。
三、公司业务布局:全链条覆盖,核心板块增长稳健
康龙化成的CRO业务以
实验室服务
为基础,
CMC(小分子CDMO)为增长引擎,临床CRO
与大分子/细胞基因治疗为未来增长点,形成“全流程一体化”的服务能力:
1. 实验室服务:核心业务,毛利率稳中有升
实验室服务是公司收入的主要来源(2024年占比57.4%),涵盖药物发现、生物科学、药物安全评价等领域。2024年,实验室服务收入70.47亿元(yoy +5.8%),其中
生物科学服务
占比超54%(yoy +10%+),带动板块毛利率提升至44.9%(yoy +0.6pct)。2025年一季度,实验室服务收入18.57亿元(yoy +15.74%),新签订单同比增长10%+,主要受益于创新药投融资复苏及客户粘性提升(如持续服务全球前20大制药企业)。
2. CMC(小分子CDMO):增长引擎,产能利用率高
CMC是公司增长最快的板块,2024年收入29.89亿元(yoy +10.2%),4Q24收入yoy +26.9%(环比提速)。2025年一季度,CMC收入6.93亿元(yoy +19.05%),新签订单同比增长10%+。其增长核心在于
产能利用率提升
(大体积反应釜排期满)及
项目交付加速
(2024年工艺验证&商业化项目19个),预计2025年二季度收入将进一步环比提升。
3. 临床CRO与新兴业务:布局完善,潜力待释放
临床CRO业务2025年一季度收入4.47亿元(yoy +14.25%),受益于临床试验外包需求增加;
大分子与细胞基因治疗服务
(2025Q1收入0.99亿元,yoy +7.94%)虽占比小,但公司已建立“抗体制备—弹头分子合成—生物偶联”一体化平台,且两条2000L大分子CDMO生产线预计2025下半年投入使用,未来将成为新的增长极。
三、财务表现:收入稳增,利润改善明显
1. 收入增长:2024年企稳,2025年加速
2024年,公司总收入122.76亿元(yoy +6.4%),其中4Q24收入yoy +16.1%(qoq +7.6%),边际改善显著。2025年一季度,收入30.99亿元(yoy +16.03%),增速创近年新高,主要由实验室服务(+15.74%)与CMC(+19.05%)驱动。
2. 利润改善:扣非净利大幅增长
2024年,公司归母净利润17.93亿元(yoy +12%),但经调整non-IFRS归母净利16.07亿元(yoy -15.6%),主要因非经常性损益(处置PROTEOLOGIX股权)拖累。2025年一季度,
归母净利润3.06亿元(yoy +32.54%)
,
扣非归母净利润2.92亿元(yoy +56.08%)
,利润改善明显,主要得益于
毛利率提升
(2025Q1毛利率66.34%,环比+1.51pcts)及
费用控制
(研发费用率3.94%,同比+0.42pcts但保持稳定)。
3. 毛利率与费用:稳中有升,控制有效
2025年一季度,公司毛利率66.34%(同比-1.01pcts,环比+1.51pcts),主要因实验室服务与CMC板块毛利率提升(实验室服务毛利率44.9%,yoy +0.6pcts)。费用端,销售费用率(2.23%)、管理费用率(12.81%)均保持稳定,研发投入持续增加(2025Q1研发费用1.22亿元,yoy +22.4%),为技术创新提供支撑。
四、增长支撑:新订单与产能布局,保障未来增长
1. 新签订单:2024年超20%,2025年持续回暖
2024年,公司新签订单金额yoy超20%,其中4Q24新签订单增速进一步提升(1-3Q24为+18%)。2025年一季度,新签订单同比增长10%+,尤其是CMC与实验室服务的新订单增长显著,显示客户需求持续复苏。
2. 产能建设:小分子与大分子CDMO产能释放
小分子CDMO
:产能利用率持续提高,大体积反应釜排期满,支撑商业化项目交付。
大分子CDMO
:两条2000L生产线预计2025下半年投入使用,将提升大分子药物(如抗体、ADC)的服务能力,满足客户对高端生物药的需求。
五、长期竞争力:技术与全球化布局,增强壁垒
1. 技术创新:AI与新兴技术应用,提升服务效率
公司积极运用
AI、大数据
于药物发现(如靶点预测、化合物筛选),生物科学服务占实验室服务的54%,带动毛利率上升。此外,公司布局
基因编辑、生物偶联
等新兴技术,建立了一体化服务平台,增强了技术壁垒。
2. 全球化布局:海外业务增长,客户资源优质
公司在全球建立21个研发中心和生产基地(中国、英国、美国),拥有21370名员工(其中1700名海外员工),服务全球前20大制药企业。2025年一季度,
海外收入同比增长18.33%(占比12.26%)
,增速高于国内(+15.71%),显示全球化布局的成效。
六、风险因素
新药研发失败风险
:若客户新药研发失败,可能导致订单减少。
海外政策不确定性
:如美国对CXO行业的监管加强(如数据安全、知识产权),可能影响海外业务。
行业竞争加剧
:药明康德、泰格医药等竞争对手的扩张,可能导致市场份额挤压。
订单增长不及预期
:若创新药投融资复苏放缓,可能导致新订单增长低于预期。
七、结论:增长可持续性明确
康龙化成CRO业务的增长具有
强可持续性
,核心逻辑如下:
行业环境向好
:全球及中国CRO市场高速增长,驱动因素(医药研发支出、外包率、技术进步)持续存在。
业务布局完善
:实验室服务(核心)、CMC(增长引擎)、临床CRO(稳定)及新兴业务(潜力)形成全链条覆盖,各板块协同效应显著。
财务表现改善
:收入稳增,利润(尤其是扣非净利)大幅改善,毛利率与费用控制有效。
增长支撑充足
:新签订单持续回暖(2024年超20%,2025Q1+10%+),产能(小分子与大分子CDMO)逐步释放,保障未来收入增长。
长期竞争力
:技术创新(AI、新兴技术)与全球化布局(海外业务增长、客户资源优质),增强了公司的壁垒。
尽管存在新药研发失败、政策不确定性等风险,但整体来看,康龙化成CRO业务的增长趋势
稳健且可持续
,有望在未来几年保持行业领先地位。