信达生物研发投入趋势分析报告

一、引言

信达生物（01801.HK）作为中国领先的创新型生物制药企业，其研发投入策略直接关系到长期竞争力与增长潜力。本文通过公司战略意图、研发管线进展、行业竞争环境、合作布局及财务逻辑五大维度，结合公开信息与行业规律，分析其是否会继续加大研发投入。

二、核心分析维度

（一）公司战略与管理层意图：“全球创新”为核心战略，研发是底层支撑

信达生物的战略定位明确为“可持续发展和全球创新”，2025年被管理层定义为“迈入双轮驱动和全球创新发展新时期的重要一年”[1][2][3]。创始人、董事长俞德超博士在2025年摩根大通医疗健康大会（JPM）上强调，“创新力求突破”是公司未来的核心方向，而研发投入是实现这一目标的关键。
从战略落地来看，公司已搭建“国清院”作为创新研发引擎，覆盖**ScFv工程、T细胞连接器（TCE）、双特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）等前沿技术平台[3]。这些平台的持续迭代需要大量资金投入，以保持技术领先性。此外，公司提出“2027年国内产品收入200亿人民币”的目标，其背后依赖于研发管线的持续输出——2025年以来，公司已有达伯乐®（ROS1抑制剂）、奥壹新®（第三代EGFR TKI）**两款肺癌靶向药获批，商业化产品增至14款[1][2][3]，但要维持增长，必须有更多创新产品进入管线后期或上市，这需要研发投入的持续支持。

（二）研发管线进展：在研品种密集推进，需持续投入保障落地

信达生物的研发管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域，其中多个品种处于关键节点：

• IBI363（PD-1/CTLA-4双抗）：获FDA审评快速通道资格，用于治疗晚期实体瘤，目前处于Ⅲ期临床[1][3]；
• IBI343（BCMA/CD3双抗）：获中国药监局突破性疗法认定，用于治疗多发性骨髓瘤，处于Ⅱ期临床[1][3]；
• ADC管线：与罗氏签订10亿美金授权合作，推进新一代DLL3 ADC的全球开发[1][3]，该领域是当前生物制药的热门赛道，需要大量投入用于临床前研究与临床试验。

这些在研品种的推进需要持续的资金支持，尤其是Ⅲ期临床与国际化注册环节（如FDA申报），成本极高。若减少研发投入，可能导致管线进展延迟，甚至失去市场先机。

（三）行业竞争环境：生物制药“研发密集型”属性，不进则退

生物制药行业的核心竞争力在于创新药物的研发能力。根据Frost & Sullivan数据，全球TOP10生物制药企业的研发投入占比均超过15%（2024年），而中国领先企业如恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）的研发投入占比也均超过20%（2024年）。信达生物作为中国生物制药的“第一梯队”企业，若要保持行业地位，必须匹配甚至超过行业平均的研发投入强度。
此外，肿瘤、自身免疫等领域的技术迭代速度极快（如ADC、双特异性抗体、CAR-T等新技术），若研发投入不足，可能被竞争对手（如默沙东、罗氏、国内的百济神州）抢占技术与市场先机。

（四）合作与国际化布局：全球创新需要研发投入支持

信达生物的国际化布局已进入加速期：

• 与罗氏的10亿美金合作：涉及ADC药物的全球开发，需要信达投入研发资源参与靶点验证、临床设计等环节[1][3]；
• 与礼来的战略合作：拓展血液瘤品种捷帕力®的商业化，但背后需要研发支持以优化产品疗效与安全性[1][3]；
• FDA快速通道与突破性疗法认定：IBI363、IBI343的国际化进展，需要投入资金用于符合FDA标准的临床试验与注册申报。

这些合作与国际化举措，本质上是“研发投入→创新产品→全球市场”的闭环，若研发投入减少，国际化布局将难以推进。

（五）财务逻辑：盈利导向下的“研发投入优化”，而非“减少”

虽然信达生物强调“精益运营，以盈利为导向”[1][2][3]，但这并不意味着减少研发投入。相反，盈利后的资金将更有能力支持研发：

• 2024年，信达生物的产品收入实现快速增长（内幕消息提到2024年全年及第四季度产品收入同比增长显著）[5]；
• 信必乐®（PCSK9抑制剂）纳入医保后，市场份额将逐步提升，带来稳定的现金流[1][2][3]；
• 精益运营的核心是“提高研发效率”（如优化管线布局、减少冗余投入），而非“降低研发总量”。

从财务模型看，研发投入是“长期资产”，其回报周期虽长，但能为公司带来持续的产品收入与市场份额。信达生物若要实现2027年200亿国内产品收入的目标，必须通过研发投入带来更多的“重磅产品”（如奥壹新®、达伯乐®等）。

三、结论：研发投入将持续加大

综合以上分析，信达生物会继续加大研发投入，核心逻辑如下：

1. 战略驱动：“全球创新”是公司的核心战略，研发是实现这一战略的底层支撑；
2. 管线需求：在研品种（如IBI363、IBI343、ADC管线）的推进需要持续投入；
3. 行业竞争：生物制药行业的“研发密集型”属性，要求公司保持足够的研发投入以维持竞争力；
4. 国际化与合作：与罗氏、礼来的合作及全球市场拓展，需要研发投入支持；
5. 财务支撑：产品收入的增长与精益运营，为研发投入提供了资金保障。

四、未来展望

信达生物的研发投入将聚焦于前沿技术平台（如ADC、双特异性抗体、TCE）与高未满足需求领域（如肿瘤、自身免疫、代谢），同时通过“精益运营”提高研发效率。未来，随着更多创新产品的上市与国际化进展，研发投入的回报将逐步显现，推动公司向“国际一流生物制药公司”的愿景迈进。