药明生物CDMO业务增长可持续性分析报告
一、全球生物药CDMO市场环境:增长驱动力强劲
生物药CDMO(合同开发与生产组织)作为生物药研发与生产的核心外包环节,其市场增长受益于
生物药需求爆发
、
外包率提升
及
技术创新
三大核心驱动因素。
根据QYResearch(2025)数据,2023年全球生物药CDMO市场规模约242.2亿美元,预计2030年将达到590.6亿美元,2024-2030年复合增长率(CAGR)达13.1%。其中,
生物制剂需求增长
是核心动力:单克隆抗体、ADC(抗体偶联药物)、CGT(细胞与基因治疗)等创新生物药因疗效显著,成为制药企业研发重点,推动CDMO服务需求激增。此外,
外包率提升
进一步放大市场空间:生物制剂整体外包率约34%,而ADC等复杂药物外包率高达70%(Frost&Sullivan,2025),制药企业为降低成本、聚焦核心研发,更倾向于将工艺开发与生产外包给专业CDMO企业。
二、公司业务表现:业绩与订单保持高增长
药明生物作为全球生物药CDMO龙头企业,2025年上半年业绩延续高增长态势,
收入与利润双位数增长
,且订单储备充足,支撑未来增长。
财务业绩
:2025年上半年实现营业收入99.5亿元(同比+16.1%),净利润27.6亿元(同比+54.8%);毛利率提升至42.7%,主要受益于临床前服务与商业化项目的收入结构优化。
订单储备
:截至2025年6月末,未完成订单总额达203.4亿美元(同比+18.9%),其中三年内未完成订单42.1亿美元,为未来收入增长提供坚实保障。
项目结构
:2025年上半年新增86个综合项目(同比+16.4%),其中双抗、ADC等复杂药物占比超70%
(药明生物2025半年报)。这些项目技术壁垒高、附加值高,不仅提升了公司的业务复杂度,也降低了单一产品类型的风险。
三、产能与商业化进展:支撑增长的核心基础
药明生物的CDMO业务增长依赖于
产能扩张
与
商业化项目落地
,两者共同推动收入结构从“研发端”向“生产端”升级,提高收入稳定性。
商业化项目加速
:2024年完成16个PPQ(工艺性能确认)项目,2025年预计完成24个(同比+50%),2026年排期已达27个(兴业证券,2025)。PPQ是药物从临床向商业化过渡的关键环节,其数量增长意味着更多项目进入商业化生产阶段,将为公司带来稳定的长期收入。
产能布局
:药明生物通过长期合作协议
与产能扩张
支撑未来增长。例如,公司与全球疫苗巨头签订20年、总金额超30亿美元的生产合同,新建专用生产基地(药明生物公告,2024);此外,国内产能也在持续扩张,以满足日益增长的商业化需求。
生产业务增长
:2025年上半年,临床三期及商业化生产收入同比增长24.9%(药明生物2025半年报),商业化项目数量达24个(同比+50%)。生产端收入占比提升,使公司收入结构更趋稳定,降低了研发端项目波动的影响。
四、客户与合作:多元化与长期绑定
药明生物的客户结构与合作模式为其CDMO业务增长提供了
稳定性
与
扩展性
。
客户多元化
:2025年上半年新增项目中,美国客户占比超50%
(兴业证券,2025),海外市场拓展降低了对国内市场的依赖,分散了区域风险。同时,公司与星亢原、Candid Therapeutics等创新生物科技企业建立战略合作,涉及双抗、T细胞衔接子等前沿领域,绑定优质客户的长期研发需求。
长期合作协议
:公司与全球制药巨头(如疫苗巨头、大型生物药企)签订长期生产合同(如20年30亿美元合同),这些协议不仅带来稳定的订单流,还为公司提供了产能规划的确定性
,避免了产能过剩风险。
里程碑与提成收入
:药明生物的研究服务(R端)已赋能50+具有里程碑和销售提成潜力的项目(药明生物2025半年报)。这些项目未来若成功商业化,将为公司带来非经常性收益
(里程碑付款)与持续性收益
(销售提成),进一步提升利润水平。
五、技术优势:保持竞争力的核心壁垒
药明生物的CDMO业务增长依赖于
技术创新
,其在
双抗、ADC、细胞株开发
等领域的技术优势,构成了难以复制的竞争壁垒。
技术平台领先
:公司拥有双抗/多抗TCEs(T细胞衔接子)、ADC偶联技术、融合蛋白开发等业界领先的技术平台,能为客户提供从分子设计到商业化生产的全流程服务。例如,公司的ADC平台已支持225个项目(药明生物2025半年报),覆盖了目前市场上主要的ADC药物类型。
细胞株提成
:药明生物通过细胞株开发
服务,为客户提供高表达、高稳定性的细胞株,预计2025年底将有600+项目能收取潜在的细胞株提成(药明生物2025半年报)。细胞株提成毛利率超80%(兴业证券,2025),是公司利润的重要来源之一。
研发投入
:虽然公开数据未披露具体研发投入,但公司业绩增长与项目多元化(如双抗、ADC)表明,研发投入有效转化为技术优势,支撑了CDMO业务的持续增长。
六、竞争格局:集中度提升与领先地位
生物药CDMO行业
集中度持续提升
,药明生物作为全球领先企业,能受益于行业整合,抢占更多市场份额。
全球格局
:2021年全球前六大生物药CDMO企业市场份额达63%(药明生物演示材料,2022),预计2025年前十家企业市场份额将提升至80%(小牛行研,2022)。行业集中度提升的核心原因是技术壁垒
与产能壁垒
:复杂生物药(如ADC、双抗)的工艺开发需要长期的技术积累,而商业化生产需要大规模的产能投入,中小CDMO企业难以进入。
国内格局
:2020年国内生物药CDMO市场中,药明生物、药明康德、海普瑞占据领先地位(共研网,2022)。药明生物凭借技术优势
(如细胞株开发)、产能优势
(如大规模生产能力)及客户优势
(如长期合作关系),在国内CDMO行业处于龙头地位,竞争优势明显。
七、风险因素
尽管药明生物CDMO业务增长可持续性较强,但仍需关注以下风险:
行业竞争
:龙沙、康泰伦特等全球CDMO巨头的扩张,可能抢占市场份额;
客户研发投入
:若制药企业减少研发投入,可能导致CDMO订单减少;
政策监管
:FDA或NMPA的审批要求提高,可能延迟项目进度;
产能过剩
:若产能扩张过快,而订单增长不及预期,可能导致产能利用率下降。
结论
药明生物CDMO业务增长具有
强可持续性
,支撑因素包括:
全球生物药CDMO市场增长
:13.1%的CAGR为业务增长提供了大环境;
公司自身业绩与订单
:2025年上半年营收与净利润双位数增长,未完成订单超200亿美元;
产能与商业化进展
:PPQ项目数量增长,商业化项目落地,收入结构优化;
客户与合作
:多元化的客户结构与长期合作协议,提供了稳定的订单流;
技术优势
:双抗、ADC等技术平台,构成了难以复制的竞争壁垒;
竞争格局
:行业集中度提升,药明生物作为全球龙头,能抢占更多市场份额。
尽管存在一些风险,但整体来看,药明生物CDMO业务的增长驱动力强劲,可持续性较高。