康方生物研发投入趋势分析报告
一、引言
康方生物(09926.HK)作为专注于创新抗体新药研发的生物制药企业,其研发投入策略直接关系到未来核心竞争力与长期增长潜力。本文通过
战略定位、管线进展、商业化支撑、管理层规划及行业环境
五大维度,分析公司是否会继续加大研发投入,并得出结论。
二、核心分析维度
(一)战略定位:研发为核心驱动力,目标全球领先
康方生物自成立以来,始终将“研发创新抗体新药”作为核心战略,目标是“成为全球领先的生物制药企业”([2][3][5][6][8][9][10])。这一战略定位决定了研发投入是公司的“生命线”——只有通过持续的研发投入,才能构建差异化的产品管线,在全球生物制药市场占据一席之地。
从历史表现看,公司已形成“研发-商业化-再研发”的良性循环:早期研发投入催生了开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4双抗)、依达方®(依沃西,PD-1/VEGF双抗)等核心产品,这些产品的商业化又为后续研发提供了资金支持。这种模式决定了公司不会减少研发投入,反而会随着商业化的推进扩大研发规模。
(二)研发管线:多领域覆盖+高潜力项目,需持续投入推进
根据2024年年报,康方生物现有
50多个在研创新项目
,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等多个高价值领域([2][3][5][6][8][9][10])。其中:
上市及审评阶段
:61款产品获批上市或在NMPA审评中([2][3][5][6][8][9][10]);
临床后期
:12款产品处于注册性III期临床试验([2][3][5][6][8][9][10]);
临床早期
:12款产品处于I/II期临床试验([2][3][5][6][8][9][10]);
潜在重磅产品
:15个项目为“全球首创(first-in-class)”或“同类最佳(best-in-class)”双抗/多抗/双抗ADC([2][3][5][6][8][9][10]),如针对肿瘤的双抗ADC、针对自身免疫病的多靶点抗体等。
这些管线项目的推进需要大量资金支持:III期临床试验的成本通常高达数亿美元,而临床前项目(如mRNA技术平台、siRNA疗法、神经退行性疾病药物)的研发也需要持续投入([4][7])。例如,公司在2025年半年报中提到,“临床前研究阶段的前瞻性投入,已形成覆盖颠覆性技术平台与重大未满足临床需求的立体化矩阵”([4][7]),这些项目(如mRNA、siRNA)剑指“全球百亿美元级市场”([4][7]),需要长期研发投入才能转化为商业价值。
(三)商业化进展:收入增长为研发提供资金保障
2024年,康方生物商业销售收入达到
20.44亿元
(人民币),同比增长25.34%([2][3][5][6][8][9][10])。增长主要来自两款核心产品:
- 开坦尼®:作为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗,销售持续增长;
- 依达方®:2024年5月获批上市,短期内贡献了积极的销售增量([3][5][6][8][9][10])。
商业化收入的大幅增长,意味着公司有更多资金用于研发。生物制药企业的研发投入通常占销售收入的
30%-50%
(行业平均水平),康方生物2024年毛利为18.35亿元([2][3][5][6][8][9][10]),扣除分销成本后,可用于研发的资金充足。此外,公司还通过产品合作获得了
1.22亿元的商业授权收入
(主要来自SUMMIT的首付款)([3][5][6][8][9][10]),进一步补充了研发资金。
(四)管理层规划:前瞻性投入,构建未来研发引擎
管理层的表态直接反映了公司的研发投入意图。2025年,公司管理层明确提出:“在临床前阶段,我们正以系统性科学思维构建面向未来的研发引擎”([4][7]),并强调“临床前研究的前瞻性投入,已形成覆盖颠覆性技术平台与重大未满足临床需求的立体化矩阵”([4][7])。
具体来看,公司正在布局
mRNA技术平台、siRNA疗法、神经退行性疾病药物
等前沿领域([4][7]),这些领域均为“全球百亿美元级市场”([4][7]),需要长期的研发投入才能形成竞争优势。例如,mRNA技术平台可用于开发肿瘤疫苗、传染病疫苗等,siRNA疗法可用于治疗遗传性疾病、慢性病等,这些都是当前生物制药行业的热点领域,康方生物的前瞻性投入显示,管理层计划继续加大研发力度。
(五)行业环境:竞争压力倒逼持续研发
生物制药行业竞争激烈,尤其是创新药领域,“不进则退”是行业共识。康方生物的核心竞争力在于
双抗/多抗技术平台
(15个潜在first-in-class产品)([2][3][5][6][8][9][10]),而这些技术的迭代需要持续研发投入。
此外,全球生物制药巨头(如罗氏、默沙东、阿斯利康)均在加大双抗、mRNA等领域的研发投入,康方生物若想保持差异化优势,必须继续加大研发投入,才能在全球市场竞争中占据一席之地。
三、结论:必然继续加大研发投入
综合以上分析,康方生物
会继续加大研发投入
,主要逻辑如下:
战略定位要求
:成为全球领先的生物制药企业,必须依赖研发创新;
管线进展需要
:50多个在研项目(尤其是后期临床和临床前项目)需要持续资金支持;
商业化支撑
:2024年商业销售收入增长25.34%,为研发提供了充足资金;
管理层规划
:前瞻性布局mRNA、siRNA等前沿领域,需要长期研发投入;
行业竞争压力
:生物制药行业竞争激烈,持续研发是保持竞争力的关键。
四、未来展望
康方生物未来的研发投入将集中在
三个方向
:
现有管线推进
:加速III期临床项目(如12款注册性III期产品)的研发,争取早日上市;
前沿技术布局
:加大mRNA、siRNA、神经退行性疾病等领域的临床前投入;
全球化研发
:依托符合FDA、EMA、NMPA标准的生产设施(94000升产能)([3][5][6][8][9][10]),推进产品的全球临床开发。
这些投入将进一步强化公司的核心竞争力,为未来长期增长奠定基础。