信达生物海外市场表现财经分析报告

一、引言

信达生物（01801.HK）作为中国生物制药领域的龙头企业，近年来通过海外授权合作（Out-licensing） 模式加速全球化布局，其海外市场表现已成为公司价值增长的核心驱动力之一。本文从战略布局、核心产品进展、财务贡献与市场认可、挑战与展望四大维度，系统分析信达生物的海外市场表现。

二、海外市场战略布局：以授权合作为核心的全球化路径

信达生物的海外扩张采用**“研发+授权”** 的轻资产模式，通过与跨国药企合作，将自主研发的创新药海外权益转让给具备全球销售网络和 regulatory 能力的巨头，快速切入国际市场。这种模式既规避了海外市场的销售与监管风险，又能通过里程碑付款和销售额提成获得持续收益，符合中国创新药企业当前的出海阶段特征。

截至2025年，信达生物已与礼来（Eli Lilly）、罗氏（Roche） 等全球顶级药企达成重磅授权合作，覆盖PD-1单抗、ADC（抗体偶联药物） 等热门领域，形成了“核心产品+潜力管线”的海外布局。

三、核心产品海外进展：从PD-1到ADC的国际认可

1. 达伯舒（信迪利单抗）：中国创新药海外授权的里程碑

达伯舒是信达生物自主研发的PD-1单克隆抗体，2018年在中国获批上市（用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤），是中国首个获批的国产PD-1单抗之一。2020年8月，信达生物与礼来扩大合作，将达伯舒中国以外地区的独家许可授予礼来，协议涉及：

• 2亿美元首付款；
• 最高8.25亿美元的开发与销售里程碑付款；
• 两位数比例的净销售额提成。

此次合作是中国生物医药历史上最大的海外授权合作之一，也是中国自主研发的上市大分子药物首次转让给世界500强药企，标志着信达生物的研发实力获得国际顶级药企的认可。礼来作为全球免疫肿瘤领域的领先企业，将负责达伯舒在北美、欧洲等地区的开发与商业化，借助其全球销售网络加速产品渗透。

2. IBI3009（ADC）：ADC领域的国际突破

2025年1月，信达生物与罗氏达成抗体偶联药物（ADC）IBI3009的全球独家许可协议，协议条款包括：

• 8000万美元首付款；
• 最高10亿美元的开发与商业化里程碑付款；
• 未来基于销售额的提成。

ADC是当前生物医药领域的“黄金赛道”，罗氏作为ADC领域的全球龙头（拥有T-DM1、Enhertu等重磅产品），选择与信达生物合作，充分体现了IBI3009的技术优势。IBI3009针对Claudin 18.2（CLDN18.2） 靶点，该靶点在胃癌、胰腺癌等实体瘤中高表达，具有广阔的临床应用前景。此次合作将助力IBI3009快速进入全球市场，成为信达生物海外管线的又一核心产品。

四、财务贡献与市场认可：授权收入成为增长引擎

1. 财务贡献：里程碑付款与持续提成

尽管信达生物未披露最新的海外授权收入明细，但2020年与礼来的合作已为公司带来2亿美元的首付款，后续开发与销售里程碑付款（最高8.25亿美元）将随着产品在海外的进展逐步确认。2025年与罗氏的合作又新增8000万美元首付款，未来若IBI3009成功商业化，销售额提成将成为公司的持续收入来源。

根据摩根大通2025年8月的研报，对外授权已成为2025年中国生物医药行业最重要的增长推动力，而信达生物是该行覆盖企业中“最有能力从中受惠”的企业之一。研报预计，授权收入将显著提升公司的净利润水平，推动股价上涨。

2. 市场认可：机构评级与目标价上调

信达生物的海外市场表现获得了机构的高度认可。截至2025年8月，近90天内有12家投行给予“买入”评级，目标均价为94.9港元（高于当前股价约98港元）。其中：

• 摩根大通将目标价从90港元上调至109港元，予“增持”评级，并列为“行业首选”，理由是“对外授权推动增长”；
• 中信建投给予“买入”评级，目标价129.15港元，认为“海外授权管线的价值尚未充分反映在股价中”。

机构的乐观预期反映了市场对信达生物海外市场表现的信心，尤其是其在PD-1、ADC 等领域的技术优势和合作资源。

五、挑战与展望

1. 当前挑战

• 国际市场竞争：PD-1领域已成为全球生物医药的“红海”，礼来需要让达伯舒在海外市场（如美国、欧洲）脱颖而出，面临默沙东Keytruda、百时美施贵宝Opdivo等竞品的竞争；
• 监管与商业化风险：海外市场的 regulatory approval 流程复杂（如FDA的加速审批要求），若产品未能如期获批，里程碑付款可能延迟；此外，商业化进程需依赖合作方的销售能力，若销售不及预期，销售额提成将受影响；
• 管线多元化压力：当前海外布局主要集中在PD-1和ADC，需进一步拓展其他领域（如基因治疗、细胞治疗），以降低单一领域的风险。

2. 未来展望

• 管线拓展：信达生物的管线中还有多个潜力产品，如玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点多肽），用于治疗肥胖和糖尿病，若未来在海外获批，可能成为新的授权增长点；
• 合作深化：与礼来、罗氏的合作有望进一步深化，比如联合开发更多组合疗法（如达伯舒与礼来管线中的产品联合），提升产品的竞争力；
• 全球研发能力提升：信达生物已在海外建立研发中心（如美国波士顿），未来可能通过自主研发与授权合作结合的方式，加速全球化进程。

六、结论

信达生物的海外市场表现亮点突出：通过与跨国药企的授权合作，将自主研发的核心产品（达伯舒、IBI3009）推向全球市场，获得了巨额的里程碑付款和持续的销售额提成，同时获得了机构的高度认可。尽管面临国际竞争和监管风险，但公司的研发实力、合作资源 以及管线多元化 策略，使其海外市场表现有望持续提升，成为中国创新药企业出海的典范。

未来，随着海外产品的逐步商业化，信达生物的海外收入占比将逐步提高，推动公司价值进一步增长。