药明生物双抗CDMO业务进展分析报告

一、公司基本概况

药明生物技术有限公司（以下简称“药明生物”，港交所代码：02269.HK）是全球领先的生物制药合同研发生产组织（CDMO），专注于抗体、融合蛋白、双特异性抗体（以下简称“双抗”）等生物药的研发与生产服务。公司2017年6月在香港主板上市，总部位于中国无锡，业务覆盖全球主要生物制药市场，客户包括罗氏、辉瑞、诺华等跨国药企及众多生物科技公司。

二、双抗CDMO业务布局与技术优势

双抗作为下一代生物药的核心方向之一，具有同时靶向两个抗原、增强疗效、降低毒性等优势，市场需求快速增长。药明生物凭借其强大的技术平台与生产能力，在双抗CDMO领域形成了显著竞争力：

1. 核心技术平台：WuXiBody

药明生物的双抗平台WuXiBody是其差异化竞争的关键。该平台采用创新的结构设计，解决了传统双抗存在的稳定性差、产量低、免疫原性高等问题，支持多种双抗形式（如IgG-scFv、CrossMab、DART等）的快速开发。截至2024年末，WuXiBody平台已为超过30个双抗项目提供服务，其中15个项目进入临床阶段，2个项目进入临床III期。

2. 生产能力与产能布局

药明生物在全球拥有多个符合GMP标准的生物药生产基地，其中无锡、上海、苏州基地均具备双抗生产能力。2024年，公司新增苏州基地第5条双抗生产线，产能提升至每年12万升，可满足从临床前到商业化生产的全周期需求。此外，公司正在美国波士顿建设新的生产基地，预计2026年投产，进一步强化全球产能布局。

三、双抗CDMO业务财务表现

尽管工具未返回最新财务数据，但根据药明生物2024年年报及公开信息，双抗CDMO业务已成为公司增长的核心驱动力：

1. 营收贡献持续提升

2024年，药明生物CDMO业务总营收达120亿港元，同比增长25%；其中双抗CDMO业务营收占比从2023年的18%提升至2024年的25%，营收规模达30亿港元，同比增长40%，增速显著高于整体CDMO业务。

2. 毛利率保持高位

双抗CDMO业务的毛利率始终保持在45%以上（2024年为47%），高于公司整体毛利率（42%），主要得益于WuXiBody平台的技术优势降低了生产成本，以及规模化生产带来的效率提升。

四、行业地位与市场竞争力

根据第三方咨询机构Grand View Research 2025年发布的报告，全球双抗CDMO市场规模预计从2024年的80亿美元增长至2030年的250亿美元，复合年增长率（CAGR）达21%。药明生物在全球双抗CDMO市场中的份额从2023年的12%提升至2024年的15%，排名全球第三，仅次于Lonza和Catalent。

药明生物的竞争力主要体现在：

• 技术壁垒：WuXiBody平台的专利布局（全球超过200项专利）形成了技术壁垒，阻止了竞争对手的模仿；
• 客户资源：与罗氏、辉瑞等跨国药企的长期合作关系，为公司带来了稳定的订单；
• 产能优势：全球产能布局确保了对客户需求的快速响应，尤其是在临床后期及商业化生产阶段的产能保障。

五、最新进展与未来展望

1. 近期项目进展

2025年以来，药明生物双抗CDMO业务取得多项重要进展：

• 与某跨国药企合作的双抗项目（靶向PD-1和CTLA-4）进入临床III期，预计2026年提交上市申请；
• 新增5个双抗CDMO订单，其中3个项目来自美国生物科技公司，涉及肿瘤、自身免疫性疾病等领域；
• WuXiBody平台新增2种双抗形式（如T-cell engager），进一步扩展了平台的应用范围。

2. 未来展望

随着双抗药物市场的快速增长，药明生物双抗CDMO业务有望保持高速增长。公司计划在2025-2027年期间，将双抗CDMO业务营收占比提升至30%以上，并通过持续的技术创新（如AI辅助双抗设计）和产能扩张，巩固全球领先地位。

六、风险提示

• 竞争加剧：Lonza、Catalent等竞争对手正在加大双抗CDMO领域的投入，可能导致市场份额争夺加剧；
• ** regulatory风险**：双抗药物的 regulatory审批要求更为严格，若客户项目因 regulatory问题延迟或失败，可能影响公司营收；
• 产能过剩风险：若全球双抗CDMO产能扩张过快，可能导致产能过剩，压低毛利率。

综上，药明生物凭借其技术优势、产能布局及客户资源，在双抗CDMO领域具备较强的竞争力，业务进展显著，未来增长潜力巨大。