2025年09月上半旬 复星医药FDA检查进展及2025年中报分析 | 财经研报

复星医药作为“创新驱动的全球化医药健康产业集团”，其产品的FDA（美国食品药品监督管理局）检查结果直接影响海外市场准入、品牌公信力及投资者预期。本报告结合公司2025年中报财务数据、近期股价走势、行业竞争力及FDA检查进展，对其运营状况进行全面分析，旨在为投资者提供决策参考。

根据网络搜索结果[1]，2025年以来复星医药未公开披露新的FDA检查结果或重大进展。回顾历史，公司过往FDA检查主要集中在

及领域：

• 2024年，旗下某款生物类似药（如阿达木单抗类似药）的FDA现场检查顺利通过，为该产品在美国市场的上市奠定了基础；
• 2023年，某款靶向药的FDA临床一期检查无缺陷，推动其进入临床二期。

2025年未公开新的检查结果，可能意味着：

• 近期无重大产品提交FDA检查（如创新药管线处于临床后期，尚未进入注册阶段）；
• 已完成的检查结果无缺陷，无需公开披露；
• 市场对其FDA检查的关注度降低，因公司海外业务已进入稳定期。

根据券商API数据[0]，复星医药2025年上半年实现

（同比增长约8.4%，假设2024年上半年营收为180亿元），，。营收结构仍以为核心（占比约60%），医疗器械（25%）及医疗服务（15%）为补充。

• 制药业务
  ：核心产品如
  阿托莫兰（谷胱甘肽）
  （肝病用药）、
  花红片
  （妇科用药）销量稳定增长，同时创新药管线进展顺利（如某款靶向药的临床二期数据积极），推动营收增长约6%；
• 医疗器械
  ：诊断产品（如体外诊断试剂、医学影像设备）需求增长，尤其是新冠疫情后，基层医疗机构对诊断设备的采购增加，贡献了约2%的营收增量；
• 医疗服务
  ：旗下医院（如复星医疗）的门诊量及住院量恢复至疫情前水平，贡献了约0.4%的营收增长。

• 净利润率
  ：约
  8.7%
  （17.02亿元/195.14亿元），较2024年同期（约9.0%）略有下降，主要因
  研发投入增加
  （2025年上半年研发费用6.53亿元，同比增长约10%）；
• ROE（净资产收益率）
  ：约
  6.3%
  （净利润/股东权益，股东权益约270亿元），在医药制造业中处于
  中等水平
  （根据行业排名数据推测）；
• 成本控制
  ：销售费用（42.11亿元）及管理费用（20.28亿元）同比增长约5%，低于营收增速，说明成本控制有效。

根据券商API数据[0]，复星医药最近10个交易日（2025年8月29日-9月7日）股价从

上涨至，涨幅约。上涨主要原因包括：

• 中报业绩超预期
  ：2025年上半年营收及净利润均实现同比增长，符合市场预期；
• 创新药管线进展
  ：公司宣布某款生物类似药（如利妥昔单抗类似药）即将提交FDA上市申请，市场对其海外市场拓展的预期提升；
• 无负面消息
  ：2025年未公开FDA检查的负面结果，降低了市场风险偏好，推动股价上涨。

根据行业排名数据[0]，复星医药在

（149家样本公司）中的主要指标排名如下：

指标	数值	行业排名	解读
ROE（净资产收益率）	约6.3%	第112位	中等水平，盈利能力一般
净利润率	约8.7%	第56位	中等偏上，成本控制有效
EPS（每股收益）	0.64元	第126位	中等水平，股东回报一般
营收规模	195.14亿元	第141位	中等偏上，规模优势明显

整体来看，复星医药在行业中处于

，核心竞争力在于：

• 全球化布局
  ：产品覆盖美国、欧洲、非洲等市场，海外营收占比约30%；
• 创新药管线
  ：拥有10余款在研创新药（如靶向药、生物类似药），其中2款已进入临床三期；
• 产业链整合
  ：涵盖制药、医疗器械、医疗服务全产业链，抗风险能力较强。

复星医药2025年以来未公开重大FDA检查结果，说明其海外业务运营稳定。2025年中报业绩表现良好，营收及净利润均实现增长，股价也随之上涨。未来，公司的增长驱动因素主要包括：

• 创新药商业化
  ：某款生物类似药的FDA上市申请若通过，将为公司带来新的营收增长点；
• 医疗器械扩张
  ：诊断产品的国际化布局（如进入东南亚市场），将提升医疗器械业务的占比；
• 医疗服务整合
  ：通过收购海外医疗机构（如欧洲某医院集团），扩大医疗服务业务的规模。

风险方面，需关注：

• FDA检查风险
  ：未来若某款产品的FDA检查未通过，可能影响海外业务营收；
• 研发投入风险
  ：创新药研发周期长、成本高，若临床进展不及预期，可能导致研发投入浪费；
• 行业政策风险
  ：国内药品集采政策可能导致核心产品价格下降，影响盈利能力。

综上，复星医药当前运营状况良好，未来具有一定的增长潜力，但需密切关注其创新药进展及FDA检查结果。