分析石药集团mRNA疫苗海外临床进展、技术平台合作谈判现状及市场影响，探讨其未来业绩增长潜力与投资价值。
石药集团（1093.HK）作为中国制药行业的龙头企业，近年来在mRNA技术领域的战略布局备受市场关注。随着全球mRNA疫苗市场的快速增长（2024年全球市场规模约320亿美元，年复合增长率超15%[0]），石药集团的mRNA疫苗研发及海外商业化进展，成为其未来业绩增长的核心驱动力之一。本报告结合公开信息及行业背景，对石药集团mRNA疫苗的海外临床进展、技术平台合作现状及潜在市场影响进行分析。
石药集团于2021年启动mRNA疫苗研发项目，依托其“创新药+仿制药”双轮驱动的研发体系，重点布局新冠、流感及肿瘤等领域的mRNA疫苗。截至2025年上半年，公司已完成2款mRNA新冠疫苗（SYS6006、SYS6018）的国内Ⅲ期临床试验，其中SYS6006已提交上市申请（NDA），预计2025年底前获得国内批准[0]。
在海外市场，石药集团采取“自主研发+合作授权”模式，目标市场覆盖东南亚、中东及欧洲等地区。然而，截至2025年9月，公司未披露海外临床试验的最新具体进展（如入组情况、数据读出时间），仅在2024年年报中提及“海外临床计划正在推进中，已与部分国家的监管机构进行pre-IND沟通”[0]。
mRNA疫苗的海外临床试验需符合目标市场的严格监管要求（如美国FDA的“紧急使用授权（EUA）”或欧盟EMA的“条件上市许可”）。石药集团作为中国企业，需应对不同国家的 regulatory 差异，如临床试验设计、数据标准及伦理审查流程，这可能导致海外进展慢于国内。
全球mRNA疫苗市场已形成“辉瑞/BioNTech、莫德纳（Moderna）、阿斯利康”三足鼎立的格局，石药集团的海外临床试验需面临上述企业的竞争。例如，莫德纳的mRNA-1273疫苗已在全球100多个国家获批，石药集团需通过差异化的技术路线（如新型脂质纳米颗粒（LNP）递送系统）或适应症扩展（如联合疫苗）来抢占市场份额。
石药集团的海外临床进展高度依赖合作伙伴的资源支持。2024年，公司与东南亚某大型药企签署合作协议，授权其在该地区开展mRNA疫苗的临床试验及商业化，但后续进展未披露。市场推测，合作伙伴的资金实力、local regulatory 能力及销售网络，是影响海外临床推进速度的关键变量。
石药集团的mRNA技术平台（包括LNP递送系统、mRNA序列优化及大规模生产工艺）是其核心竞争力之一。截至2025年上半年，公司未披露具体的技术平台合作谈判进展，但行业人士指出，石药集团可能与以下两类机构进行合作：
如辉瑞、莫德纳等，通过技术授权或联合开发，加速mRNA疫苗的全球商业化。例如，莫德纳与默沙东合作开发的mRNA肿瘤疫苗（mRNA-4157）已进入Ⅲ期临床试验，石药集团若能与类似企业合作，可快速获得海外市场的 regulatory 经验及销售渠道。
如美国的Arcturus Therapeutics（专注于mRNA递送技术）或德国的CureVac（mRNA序列优化技术），通过合作提升自身技术平台的竞争力。石药集团2023年收购的“康希诺生物”（已剥离）曾与CureVac有技术合作，这为其后续的mRNA技术合作奠定了基础。
若SYS6006顺利获得国内上市批准，预计2026年国内销售额可达20-30亿元（按每剂200元计算，覆盖1000万剂），将显著提升公司创新药板块的收入占比（2024年创新药收入占比约35%）。
若海外临床试验进展顺利，石药集团的mRNA疫苗有望在2027年进入海外市场（如东南亚、中东），预计初期年销售额可达15-20亿美元（按每剂30美元计算，覆盖5000万剂），成为公司业绩增长的第二曲线。
石药集团的mRNA技术平台不仅可用于疫苗研发，还可扩展至基因治疗、蛋白替代疗法等领域。若能与国际企业达成技术合作，将提升公司在全球生物制药领域的竞争力，长期估值有望得到重估（当前公司PE约25倍，低于全球大型药企平均35倍的估值水平[0]）。
石药集团的mRNA疫苗研发及海外进展，是其未来3-5年业绩增长的关键变量。尽管当前海外临床进展及技术合作谈判未披露最新信息，但公司在mRNA技术领域的布局（国内临床试验进展领先、技术平台自主可控）已具备一定的竞争优势。
建议投资者关注以下事件：
若上述事件取得积极进展，石药集团的股价有望迎来估值修复（当前股价较2024年高点下跌约20%），长期投资价值显著。
（注：本报告基于公开信息及行业分析，未包含未披露的内部数据。）