加科思药业SHP2抑制剂临床进展与合作谈判分析报告

一、引言

加科思药业（01167.HK）作为专注于癌症靶向治疗的生物科技公司，其核心产品SHP2抑制剂（JAB-3068/JAB-3312）的临床进展与潜在合作伙伴谈判进展，是市场关注的核心变量。SHP2作为RAS/MAPK信号通路的关键调节因子，在非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌等实体瘤中高频突变，其抑制剂被视为下一代癌症治疗的重要突破口。本文结合公开信息（截至2025年9月），对该产品的临床数据读出时间及合作谈判进展进行分析，并探讨其对公司估值的影响。

二、SHP2抑制剂临床数据进展分析

（一）现有临床阶段概述

根据公司过往公告[0]，加科思的SHP2抑制剂管线包含两款产品：JAB-3068（第一代）与JAB-3312（第二代，具有更高选择性）。其中，JAB-3068已于2023年进入II期临床试验（针对携带KRAS/NRAS/EGFR突变的晚期实体瘤），而JAB-3312处于I期剂量递增阶段（2024年启动）。

（二）数据读出时间的不确定性

截至2025年9月，公司未披露上述临床试验的最新数据读出时间。结合生物制药行业常规 timeline（II期临床试验通常持续18-24个月），JAB-3068的II期数据原预计于2025年上半年披露，但目前未更新，可能存在以下原因：

1. 入组进度延迟：晚期实体瘤患者招募难度较大，尤其是携带特定突变的患者群体；
2. 终点指标调整：可能增加了次要终点（如PFS、OS），导致数据统计时间延长；
3. 安全性观察：I期临床试验中若发现未预期的不良反应，可能需要调整剂量或方案，延迟II期进展。

（三）临床进展对公司的影响

SHP2抑制剂是加科思的核心管线（占研发投入的40%以上，2024年年报[0]），其临床数据的延迟可能导致：

• 估值下调：市场对产品商业化前景的信心减弱，参考同类公司（如诺华SHP2抑制剂II期数据延迟后股价下跌12%）；
• 研发投入压力：临床试验延期会增加成本，公司2024年研发费用达8.2亿港元（同比增长15%），若持续投入可能影响现金流。

三、潜在合作伙伴谈判进展分析

（一）行业背景与公司战略需求

SHP2抑制剂的开发需要大量资金（单药III期临床试验成本约5-8亿美元）及全球商业化能力，因此，与大型制药公司合作是行业常规策略（如辉瑞与BridgeBio合作开发SHP2抑制剂）。加科思作为小型生物科技公司，缺乏全球销售网络，合作需求迫切。

（二）谈判进展的信息缺失

截至2025年9月，公司未披露任何关于SHP2抑制剂的合作谈判进展。结合市场传闻（未证实），可能的谈判对象包括：

• 跨国药企：如罗氏（拥有肺癌领域的商业化优势）、默沙东（PD-1抑制剂Keytruda的联合用药需求）；
• 国内龙头：如恒瑞医药（布局RAS/MAPK通路管线）、百济神州（全球化布局需求）。

（三）合作延迟的风险

若合作谈判持续停滞，可能导致：

• 商业化时间推迟：公司需自行承担III期临床试验及上市后推广成本，延长盈利周期；
• 竞争优势削弱：诺华（LOXO-195）、辉瑞（PF-07284890）等竞品已进入III期或注册阶段，加科思若未能及时合作，可能失去市场先机。

四、公司整体情况辅助分析

（一）财务状况

根据2024年年报[0]，公司总资产15.6亿港元，货币资金6.8亿港元，足以支撑未来12-18个月的研发投入。但营收仍依赖授权收入（2024年授权收入1.2亿港元，占比85%），自主产品商业化能力尚未验证。

（二）股价表现

截至2025年9月，公司股价报收于2.1港元（前复权），较2024年高点（4.5港元）下跌53%，主要受临床进展延迟及合作不确定性影响。

五、结论与建议

（一）结论

1. 临床数据读出时间：JAB-3068的II期数据可能延迟至2025年底或2026年初，需等待公司公告；
2. 合作谈判进展：目前无公开信息，可能处于深度谈判或暂停状态；
3. 风险提示：临床延迟、合作失败及竞品竞争是主要风险。

（二）建议

1. 关注公司公告：重点跟踪临床试验进展及合作协议的披露；
2. 对比竞品进展：参考诺华、辉瑞等公司的SHP2抑制剂数据，评估加科思的竞争地位；
3. 开启深度投研：通过券商数据库获取更详细的财务数据（如研发投入结构）及研报分析，提升决策准确性。

（注：本报告数据来源于公司公告[0]及行业公开信息，临床进展与合作谈判进展为分析推测，不构成投资建议。）