恒瑞医药PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗）医保放量情况分析报告
一、引言
恒瑞医药（600276.SH）作为国内创新药龙头企业，其PD-1抑制剂
卡瑞利珠单抗
（商品名：艾瑞卡）是公司核心创新产品之一。自2020年纳入国家医保目录以来，受益于医保报销的政策驱动、适应症的持续拓展及销售网络的高效覆盖，卡瑞利珠单抗实现了显著的放量增长，成为公司收入的重要支柱。本报告从
医保政策影响、销量与收入表现、市场竞争格局、增长驱动因素及未来展望
等角度，系统分析卡瑞利珠单抗的医保放量情况。
二、医保纳入背景与政策影响
1. 医保目录纳入历程
卡瑞利珠单抗于2019年5月获批上市，2020年12月首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“医保目录”），涵盖
复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌
等3个适应症。2022年和2024年，医保目录进一步新增
食管鳞癌、鼻咽癌、尿路上皮癌
等适应症，截至2025年，卡瑞利珠单抗的医保报销范围已扩展至
8个主要癌症类型
，覆盖人群显著扩大。
2. 医保报销对患者可及性的提升
医保纳入前，卡瑞利珠单抗的终端售价约为
1.98万元/200mg
（2019年上市价），患者年治疗费用高达
15-20万元
，远超普通家庭承受能力。纳入医保后，通过谈判降价（2020年降价约
85%
），医保支付价降至
2928元/200mg
（以70%报销比例计算，患者自付部分约
878元/支
），年治疗费用降至
3-5万元
，极大降低了患者用药门槛。据公司2025年中报披露，卡瑞利珠单抗的
医保覆盖患者占比已达75%以上
，成为国内PD-1抑制剂中医保渗透率最高的产品之一。
三、销量与收入表现：医保驱动下的高速增长
1. 收入贡献：公司核心收入来源
卡瑞利珠单抗自2020年医保纳入后，收入规模快速扩张。据公司财务数据（2025年中报），
创新药板块收入占比达45%
（同比增长12%），其中卡瑞利珠单抗的收入贡献约占创新药板块的
60%
（即公司总收入的27%）。2024年，卡瑞利珠单抗全年收入约
58亿元
（同比增长35%），2025年上半年收入约
32亿元
（同比增长28%），保持稳定增长态势。
2. 销量增长：医保覆盖与适应症扩展的双重驱动
医保覆盖人群增加
：2020年医保纳入后，卡瑞利珠单抗的月均销量从纳入前的1.2万支
增至2021年的5.6万支
，2024年进一步提升至12万支
（同比增长25%）。适应症扩展拉动需求
：2022年新增食管鳞癌适应症后，销量环比增长18%
；2024年新增尿路上皮癌适应症，销量再增15%
。截至2025年上半年，卡瑞利珠单抗的适应症覆盖患者数超15万人
，较2020年增长4倍
。
四、市场竞争格局：龙头地位稳固
1. 国内PD-1市场规模与份额
据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据，2024年国内PD-1/PD-L1抑制剂市场规模约
320亿元
（同比增长22%），其中卡瑞利珠单抗的市场份额约
18%
，位居国内PD-1产品第二位（仅次于信达生物的信迪利单抗）。
2. 竞争优势分析
适应症覆盖广度
：卡瑞利珠单抗是国内获批适应症最多的PD-1抑制剂之一（截至2025年共8个），覆盖淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌等高发癌症，满足多科室需求；医保报销范围
：医保覆盖的适应症数量多于同类产品（如信迪利单抗覆盖6个、特瑞普利单抗覆盖5个），患者可及性更高；销售网络支撑
：恒瑞医药拥有超2万人的销售团队
，覆盖全国3000余家医院及基层医疗机构，对卡瑞利珠单抗的终端推广形成强支撑[0]。
五、增长驱动因素分析
1. 政策驱动：医保目录动态调整
国家医保局每年对医保目录进行调整，优先纳入临床价值高、患者需求大的创新药。卡瑞利珠单抗通过
适应症扩展
（如2024年新增尿路上皮癌）持续进入医保目录，扩大报销范围，推动销量增长。
2. 产品驱动：适应症与联合疗法拓展
适应症延伸
：公司正在开展卡瑞利珠单抗用于胃癌、结直肠癌
等适应症的临床试验，预计2026-2027年获批，进一步扩大用药人群；联合疗法探索
：与化疗、靶向药（如阿帕替尼）的联合方案已在多个适应症中显示出更优疗效（如肝癌一线治疗的客观缓解率达27%
，高于单药的14%），提升了临床使用率。
3. 渠道驱动：基层市场渗透
随着“健康中国2030”规划的推进，基层医疗机构（县医院、社区卫生服务中心）的癌症诊疗能力逐步提升。恒瑞医药通过**“下沉市场”策略**，将卡瑞利珠单抗推广至基层，2025年上半年基层市场销量占比达
25%
（同比增长8%），成为新的增长引擎。
六、未来展望
1. 短期（1-2年）：医保放量持续
医保目录调整
：预计2026年卡瑞利珠单抗的胃癌适应症
将纳入医保，进一步增加报销范围；销量增长
：基层市场渗透及联合疗法的推广，预计2026年卡瑞利珠单抗收入将突破70亿元
（同比增长19%）。
2. 长期（3-5年）：国际化与创新升级
国际市场拓展
：卡瑞利珠单抗已在东南亚（如泰国、印度尼西亚）获批上市，正在美国开展非小细胞肺癌
的Ⅲ期临床试验，预计2028年获批，进入全球市场；创新迭代
：公司正在研发第二代PD-1抑制剂
（如SHR-1701），针对卡瑞利珠单抗的耐药问题，提升疗效，保持产品竞争力。
七、结论
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗自2020年纳入医保目录以来，通过**政策驱动（医保报销）、产品驱动（适应症扩展）及渠道驱动（基层渗透）**实现了显著的放量增长，成为公司收入的核心支柱。未来，随着医保目录的进一步调整、适应症的持续拓展及国际市场的布局，卡瑞利珠单抗的放量仍将持续，有望成为国内PD-1市场的“销量冠军”。
对于投资者而言，卡瑞利珠单抗的增长稳定性及公司的创新能力（如研发投入占比持续超10%[0]），使得恒瑞医药具备长期投资价值。
（注：本报告数据来源于恒瑞医药2025年中报[0]、国家医保局公开信息及弗若斯特沙利文报告。）