恒瑞医药PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗）医保放量情况分析报告

一、引言

恒瑞医药（600276.SH）作为国内创新药龙头企业，其PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）是公司核心创新产品之一。自2020年纳入国家医保目录以来，受益于医保报销的政策驱动、适应症的持续拓展及销售网络的高效覆盖，卡瑞利珠单抗实现了显著的放量增长，成为公司收入的重要支柱。本报告从医保政策影响、销量与收入表现、市场竞争格局、增长驱动因素及未来展望等角度，系统分析卡瑞利珠单抗的医保放量情况。

二、医保纳入背景与政策影响

1. 医保目录纳入历程

卡瑞利珠单抗于2019年5月获批上市，2020年12月首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“医保目录”），涵盖复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌等3个适应症。2022年和2024年，医保目录进一步新增食管鳞癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等适应症，截至2025年，卡瑞利珠单抗的医保报销范围已扩展至8个主要癌症类型，覆盖人群显著扩大。

2. 医保报销对患者可及性的提升

医保纳入前，卡瑞利珠单抗的终端售价约为1.98万元/200mg（2019年上市价），患者年治疗费用高达15-20万元，远超普通家庭承受能力。纳入医保后，通过谈判降价（2020年降价约85%），医保支付价降至2928元/200mg（以70%报销比例计算，患者自付部分约878元/支），年治疗费用降至3-5万元，极大降低了患者用药门槛。据公司2025年中报披露，卡瑞利珠单抗的医保覆盖患者占比已达75%以上，成为国内PD-1抑制剂中医保渗透率最高的产品之一。

三、销量与收入表现：医保驱动下的高速增长

1. 收入贡献：公司核心收入来源

卡瑞利珠单抗自2020年医保纳入后，收入规模快速扩张。据公司财务数据（2025年中报），创新药板块收入占比达45%（同比增长12%），其中卡瑞利珠单抗的收入贡献约占创新药板块的60%（即公司总收入的27%）。2024年，卡瑞利珠单抗全年收入约58亿元（同比增长35%），2025年上半年收入约32亿元（同比增长28%），保持稳定增长态势。

2. 销量增长：医保覆盖与适应症扩展的双重驱动

• 医保覆盖人群增加：2020年医保纳入后，卡瑞利珠单抗的月均销量从纳入前的1.2万支增至2021年的5.6万支，2024年进一步提升至12万支（同比增长25%）。
• 适应症扩展拉动需求：2022年新增食管鳞癌适应症后，销量环比增长18%；2024年新增尿路上皮癌适应症，销量再增15%。截至2025年上半年，卡瑞利珠单抗的适应症覆盖患者数超15万人，较2020年增长4倍。

四、市场竞争格局：龙头地位稳固

1. 国内PD-1市场规模与份额

据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据，2024年国内PD-1/PD-L1抑制剂市场规模约320亿元（同比增长22%），其中卡瑞利珠单抗的市场份额约18%，位居国内PD-1产品第二位（仅次于信达生物的信迪利单抗）。

2. 竞争优势分析

• 适应症覆盖广度：卡瑞利珠单抗是国内获批适应症最多的PD-1抑制剂之一（截至2025年共8个），覆盖淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌等高发癌症，满足多科室需求；
• 医保报销范围：医保覆盖的适应症数量多于同类产品（如信迪利单抗覆盖6个、特瑞普利单抗覆盖5个），患者可及性更高；
• 销售网络支撑：恒瑞医药拥有超2万人的销售团队，覆盖全国3000余家医院及基层医疗机构，对卡瑞利珠单抗的终端推广形成强支撑[0]。

五、增长驱动因素分析

1. 政策驱动：医保目录动态调整

国家医保局每年对医保目录进行调整，优先纳入临床价值高、患者需求大的创新药。卡瑞利珠单抗通过适应症扩展（如2024年新增尿路上皮癌）持续进入医保目录，扩大报销范围，推动销量增长。

2. 产品驱动：适应症与联合疗法拓展

• 适应症延伸：公司正在开展卡瑞利珠单抗用于胃癌、结直肠癌等适应症的临床试验，预计2026-2027年获批，进一步扩大用药人群；
• 联合疗法探索：与化疗、靶向药（如阿帕替尼）的联合方案已在多个适应症中显示出更优疗效（如肝癌一线治疗的客观缓解率达27%，高于单药的14%），提升了临床使用率。

3. 渠道驱动：基层市场渗透

随着“健康中国2030”规划的推进，基层医疗机构（县医院、社区卫生服务中心）的癌症诊疗能力逐步提升。恒瑞医药通过**“下沉市场”策略**，将卡瑞利珠单抗推广至基层，2025年上半年基层市场销量占比达25%（同比增长8%），成为新的增长引擎。

六、未来展望

1. 短期（1-2年）：医保放量持续

• 医保目录调整：预计2026年卡瑞利珠单抗的胃癌适应症将纳入医保，进一步增加报销范围；
• 销量增长：基层市场渗透及联合疗法的推广，预计2026年卡瑞利珠单抗收入将突破70亿元（同比增长19%）。

2. 长期（3-5年）：国际化与创新升级

• 国际市场拓展：卡瑞利珠单抗已在东南亚（如泰国、印度尼西亚）获批上市，正在美国开展非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验，预计2028年获批，进入全球市场；
• 创新迭代：公司正在研发第二代PD-1抑制剂（如SHR-1701），针对卡瑞利珠单抗的耐药问题，提升疗效，保持产品竞争力。

七、结论

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗自2020年纳入医保目录以来，通过**政策驱动（医保报销）、产品驱动（适应症扩展）及渠道驱动（基层渗透）**实现了显著的放量增长，成为公司收入的核心支柱。未来，随着医保目录的进一步调整、适应症的持续拓展及国际市场的布局，卡瑞利珠单抗的放量仍将持续，有望成为国内PD-1市场的“销量冠军”。

对于投资者而言，卡瑞利珠单抗的增长稳定性及公司的创新能力（如研发投入占比持续超10%[0]），使得恒瑞医药具备长期投资价值。

（注：本报告数据来源于恒瑞医药2025年中报[0]、国家医保局公开信息及弗若斯特沙利文报告。）