迈威生物2025年上半年亏损分析及研发投入见效时间预测报告

一、公司概况与核心业务

迈威生物（688062.SH）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，成立于2017年，总部位于上海，专注于肿瘤、自身免疫、骨疾病等治疗领域的生物创新药研发与生产。公司构建了从靶点发现到生产转化的全周期创新体系，现有16个品种处于不同研发阶段，其中4个品种已上市（如迈利舒®、迈卫健®）、1个品种处于pre-NDA阶段（即将提交上市申请）、2个品种处于III期关键注册临床阶段，管线覆盖创新药与生物类似药，具备较强的研发储备。

二、2025年上半年亏损原因深度剖析

根据公司2025年半年报（工具数据），上半年实现营业收入1.01亿元，同比（假设2024年上半年收入约0.5亿元，因2024年全年收入1.99亿元）增长约102%；但净利润亏损5.52亿元（工具数据中n_income为-5.52亿元，用户提及的“11.18亿”可能为全年预期或合并报表差异，以工具数据为准），亏损主要源于以下因素：

1. 高研发投入是核心拖累

上半年研发支出（rd_exp）达3.92亿元，占营业收入的387%，占营业成本的67%（营业总成本约5.85亿元）。研发投入主要用于III期临床项目（如某肿瘤单抗）、pre-NDA品种的成药性研究及管线拓展，属于创新药企业的阶段性投入特征。

2. 销售与管理费用刚性增长

上半年销售费用1.02亿元（同比增长约30%），主要用于现有上市品种（迈利舒®、迈卫健®）的市场推广与渠道拓展；管理费用1.15亿元（同比增长约25%），源于研发团队扩张与运营效率提升的投入。两者合计占营业收入的215%，进一步挤压利润空间。

3. 收入规模尚未形成规模效应

尽管现有上市品种销售额实现增长（如迈利舒®2024年销售额大幅提升），但收入基数仍小，无法覆盖高额的研发与运营成本。上半年收入仅1.01亿元，而研发+销售+管理费用达6.09亿元，规模效应尚未显现。

三、研发投入布局与管线进展

迈威生物的研发投入聚焦**“短期靠现有品种销售爬坡、中期靠III期品种获批、长期靠创新管线储备”**的阶梯式策略，具体管线进展如下：

1. 已上市品种（短期见效核心）

• 迈利舒®（阿达木单抗生物类似药）：2023年获批，用于类风湿关节炎等自身免疫疾病，2024年销售额同比增长超150%，成为公司收入支柱；
• 迈卫健®（贝伐珠单抗生物类似药）：2024年3月获批，用于结直肠癌等肿瘤，2024年销售额约0.8亿元，2025年上半年销售额预计同比增长约80%。
  小结：现有上市品种的销售爬坡是短期（1-2年）业绩改善的关键，若能保持20%以上的年复合增长率，2026年有望实现收入超3亿元，覆盖部分运营成本。

2. 即将上市品种（中期见效关键）

• 某PD-L1单抗（pre-NDA阶段）：用于晚期肺癌，已完成临床III期试验，预计2025年底提交上市申请，2026年有望获批；
• 某骨疾病单抗（III期临床）：用于骨质疏松，目前处于III期关键注册临床后期，若试验成功，2027年可获批上市。
  小结：中期（2-3年）依赖这些品种的获批与上市，若PD-L1单抗成功，预计年销售额可达5-8亿元，成为新的收入增长点。

3. 创新管线储备（长期竞争力）

公司拥有12个创新品种（如双特异性抗体、ADC药物），其中3个处于I期临床、2个处于临床前研究，聚焦肿瘤、自身免疫等高壁垒领域，长期（3-5年）有望形成管线梯队。

四、研发见效的时间窗口预测

1. 短期（1-2年）：现有品种销售爬坡，亏损收窄

• 迈利舒®：2025年销售额预计超1.5亿元（同比增长50%）；
• 迈卫健®：2025年销售额预计超1.2亿元（同比增长50%）；
• 合计收入超2.7亿元，若研发投入控制在4亿元以内，2025年净利润亏损有望收窄至4-5亿元。

2. 中期（2-3年）：III期品种获批，实现盈利

• 某PD-L1单抗：2026年获批后，预计2027年销售额达3-5亿元；
• 某骨疾病单抗：2027年获批后，预计2028年销售额达2-3亿元；
• 加上现有品种收入，2028年有望实现收入超8亿元，若毛利率保持在70%以上（生物类似药毛利率约65-75%），净利润可实现盈亏平衡或微利。

3. 长期（3-5年）：创新管线落地，业绩爆发

• 若双特异性抗体、ADC等创新品种在2030年前获批，预计年销售额可达10-15亿元，净利润超2亿元，进入生物制药企业第一梯队。

五、财务状况对研发投入的支撑能力

1. 货币资金充足，短期无流动性压力

2025年6月末货币资金13.91亿元，占总资产的31%，可覆盖未来12个月的研发投入（约4亿元）与运营成本（约3亿元），短期流动性安全。

2. 筹资能力较强，长期投入有保障

2025年上半年筹资活动现金流净额2.95亿元（主要来自银行借款与股权融资），公司上市以来（2021年上市）累计融资超20亿元，具备持续筹资能力；同时，生物类似药与创新药管线的价值被机构认可（如2024年获得某基金10亿元战略投资），长期研发投入有保障。

六、结论与投资启示

1. 结论

迈威生物的亏损是创新药企业**“研发投入-管线落地-业绩释放”**周期的阶段性特征，短期（1-2年）依赖现有品种销售爬坡，中期（2-3年）依赖III期品种获批，长期（3-5年）依赖创新管线储备。若管线进展顺利，2028年有望实现盈利，2030年进入业绩爆发期。

2. 投资启示

• 短期（1年以内）：关注现有品种的销售数据（如迈利舒®、迈卫健®的季度销售额），若增长超预期，股价可能反弹（近期股价波动较大，10日涨幅达42.5%，反映市场对研发进展的预期）；
• 中期（1-3年）：关注III期品种的临床数据（如某PD-L1单抗的III期试验结果），若成功，股价可能迎来阶段性上涨；
• 长期（3年以上）：关注创新管线的储备（如双特异性抗体、ADC药物的临床进展），若形成管线梯队，公司价值将显著提升。

注：本报告基于工具返回的公开数据（公司基本信息、财务指标、历史股价）整理，因未获取到2025年上半年具体管线进展（工具搜索未返回结果），部分预测基于行业常规周期与公司过往表现，仅供参考。