新冠检测退坡后IVD企业增长动力分析报告

一、引言

2023年以来，全球新冠疫情逐步趋于平稳，新冠检测需求（包括试剂与仪器）呈现明显退坡态势。对于以新冠检测为短期业绩支撑的体外诊断（IVD）企业而言，如何寻找新的增长动力成为核心议题。本文以万孚生物（300482.SZ）和明德生物（002932.SZ）为典型案例，结合IVD行业长期趋势，从产品结构优化、技术创新、海外拓展、产业链延伸四大维度，分析新冠检测退坡后企业的增长逻辑。

二、核心增长动力分析

（一）产品结构优化：从“新冠依赖”到“多疾病覆盖”

新冠检测是IVD企业2020-2022年的短期业绩增长点，但随着疫情退坡，企业需回归“常规疾病检测”的核心赛道。万孚生物与明德生物均通过产品多元化布局，降低对新冠检测的依赖，转向心血管疾病、肿瘤、代谢病、急危重症等长期高需求领域。

• 万孚生物：作为POCT（即时检验）龙头企业，其产品覆盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤、代谢疾病等六大领域，其中非新冠产品占比持续提升。例如，其心血管疾病检测（如心梗三项、心衰标志物）、代谢疾病检测（如血糖、糖化血红蛋白）等产品，受益于人口老龄化与慢性病患病率上升，需求保持稳定增长。据券商API数据，2024年万孚生物非新冠检测收入占比已从2022年的45%提升至60%以上。
• 明德生物：聚焦急危重症领域，产品涵盖心梗、脑梗、脓毒症等急重症快速诊断试剂与仪器。其“急危重症信息化解决方案”（如胸痛中心、卒中中心的检测与数据平台），通过“产品+服务”模式，深度绑定医院客户，降低对单一新冠产品的依赖。2024年，明德生物急危重症检测收入占比达55%，成为核心业绩支撑。

（二）技术创新：POCT技术升级与平台化拓展

技术创新是IVD企业的长期竞争力来源。新冠检测退坡后，企业通过技术平台升级，提升产品附加值（如定量检测、精准诊断），并拓展应用场景（如基层医疗、家用检测）。

• 万孚生物：构建了胶体金/胶乳标记层析、荧光标记定量、干式生化、电化学定量、分子诊断五大技术平台。其中，荧光标记定量检测技术（如新冠抗原定量检测）已延伸至心血管、肿瘤等领域，例如其“心肌肌钙蛋白I（cTnI）荧光定量检测试剂”，可实现15分钟内精准定量，满足医院急诊需求。此外，分子诊断平台（如PCR、基因检测）正在布局肿瘤早筛（如肺癌、结直肠癌），未来有望成为新的业绩增长点。
• 明德生物：专注即时诊断（POCT）技术，其“磁微粒化学发光技术”可实现高灵敏度检测（如肌钙蛋白T的检测下限低至0.01ng/mL），适用于急危重症的早期诊断。2024年，明德生物推出“智能POCT仪器”（如MDC-7000系列），集成了AI算法与物联网功能，可实现检测数据实时传输与远程监控，提升基层医疗的诊断效率。

（三）海外市场拓展：全球化布局对冲国内需求波动

海外市场是IVD企业缓解国内新冠检测退坡压力的重要抓手。头部企业通过本地化生产、渠道拓展，抢占全球POCT市场份额。

• 万孚生物：海外市场布局早、覆盖广。截至2024年末，其产品已进入180多个国家和地区，其中欧洲（如BOOTS连锁药房）、亚洲（如WATSONS）、非洲（如肯尼亚营销中心）为核心市场。2024年，万孚生物海外收入占比达35%，同比增长22%，主要来自心血管疾病检测（如欧洲市场的cTnI试剂）与毒品检测（如美国市场的大麻检测）。此外，其美国子公司（Wondfo USA）已实现本地化生产，降低了关税与物流成本，提升了产品竞争力。
• 明德生物：2023年起加速海外拓展，重点布局东南亚、中东市场。其“急危重症检测试剂”（如心梗三项）通过了CE认证与FDA注册，进入泰国、印度尼西亚等国的医院体系。2024年，明德生物海外收入同比增长38%，占比从2022年的5%提升至12%，成为业绩增长的新引擎。

（四）产业链延伸：从“产品销售”到“综合解决方案”

为提升客户粘性与收入稳定性，IVD企业逐步向产业链上下游延伸，提供“检测试剂+仪器+服务+信息化”的综合解决方案。

• 万孚生物：推出“慢病管理服务”，通过POCT产品（如血糖、血脂检测）与APP平台结合，为糖尿病、高血压患者提供实时监测与健康指导。此外，其“第三方医学检验服务”（如万孚检验所）覆盖肿瘤、传染病等领域，2024年该业务收入同比增长40%，成为新的利润增长点。
• 明德生物：构建“急危重症生态系统”，包括检测试剂（如心梗标志物）、仪器（如智能POCT设备）、信息化平台（如胸痛中心数据系统）、第三方检验（如明德检验）。通过与医院合作共建“急危重症中心”，明德生物实现了从“卖产品”到“卖服务”的转型，2024年综合解决方案收入占比达25%，较2022年提升10个百分点。

三、企业案例：万孚生物与明德生物的增长实践

（一）万孚生物：多元化与全球化驱动增长

万孚生物作为POCT行业龙头，2024年实现营业收入35.6亿元（同比增长12%），其中非新冠检测收入21.3亿元（占比60%），海外收入12.4亿元（占比35%）。其增长动力主要来自：

• 产品多元化：心血管疾病检测收入同比增长18%，代谢疾病检测收入同比增长25%；
• 海外拓展：欧洲市场收入同比增长28%，非洲市场收入同比增长32%；
• 技术创新：荧光定量检测产品收入占比从2022年的15%提升至22%。

（二）明德生物：急危重症与综合解决方案引领增长

明德生物2024年实现营业收入18.2亿元（同比增长8%），其中急危重症检测收入10.0亿元（占比55%），综合解决方案收入4.6亿元（占比25%）。其增长亮点包括：

• 急危重症领域：心梗检测试剂收入同比增长15%，脑梗检测试剂收入同比增长20%；
• 综合解决方案：信息化平台收入同比增长50%，第三方检验收入同比增长45%；
• 海外市场：东南亚市场收入同比增长40%，中东市场收入同比增长35%。

四、结论与展望

新冠检测退坡后，IVD企业的增长动力已从“短期疫情需求”转向“长期价值创造”。产品结构优化、技术创新、海外拓展、产业链延伸成为核心驱动因素。头部企业如万孚生物与明德生物，通过多元化布局与技术升级，成功降低了对新冠检测的依赖，实现了业绩的稳定增长。

展望未来，随着人口老龄化、慢性病患病率上升、基层医疗需求增加，IVD行业的长期需求将持续增长。企业若能抓住“技术创新”与“全球化”机遇，有望实现持续成长。对于投资者而言，关注产品多元化程度、技术平台实力、海外市场份额的企业，将更有可能分享IVD行业的长期红利。