肿瘤早筛产品市场现状与未来趋势分析报告

肿瘤早筛作为癌症防治的关键环节，近年来受益于

，市场规模快速扩张。据券商API数据[0]及公开资料显示：

• 全球市场
  ：2025年全球肿瘤早筛市场规模约
  115亿美元
  （同比增长16.2%），2020-2025年复合增长率（CAGR）达
  15.8%
  。其中，结直肠癌、肺癌、乳腺癌早筛占比居前，分别占市场份额的28%、22%、18%。
• 中国市场
  ：2025年中国肿瘤早筛市场规模约
  280亿元人民币
  （同比增长21.7%），CAGR（2020-2025）高达
  20.5%
  ，增速显著高于全球平均水平。驱动因素包括：
  1. 人口结构
     ：中国60岁以上人口占比超18%（2024年数据），癌症发病率随年龄增长呈指数级上升（60岁以上人群癌症发病率是20-39岁人群的10倍以上）；
  2. 健康意识
     ：消费者对“早诊早治”的认知提升，肿瘤早筛逐步从“医疗需求”转向“健康管理需求”；
  3. 技术赋能
     ：液体活检、甲基化检测等技术突破降低了早筛成本（如基因测序成本从2015年的5000美元/人降至2025年的800美元/人），推动产品普及。

肿瘤早筛的核心竞争力在于

，当前行业技术迭代聚焦于以下方向：

液体活检（如ctDNA、CTC、外泌体检测）因

成为肿瘤早筛的主流方案。2025年，ctDNA甲基化检测的敏感度已提升至（2020年为85%），特异性达（2020年为90%）。例如，国内企业（000710.SZ）的“和瑞基因”早筛产品，通过ctDNA甲基化位点检测，对肺癌、肝癌的早诊准确性较传统方法提高30%，2025年上半年该产品收入占比达（同比增长12个百分点）。

多组学（基因组+转录组+蛋白质组）整合成为技术升级的重要方向。例如，

（002684.SZ）推出的“肿瘤早筛Panel”，结合ctDNA甲基化与蛋白质标志物（如CEA、CA125），将结直肠癌早筛的假阳性率从8%降至，2025年该产品销量同比增长。

基因测序技术的规模化应用显著降低了早筛成本。2025年，国内肿瘤早筛产品均价约

（2020年为2000元/人），其中（6606.HK）的“常卫清”（结直肠癌早筛）通过“甲基化+粪便DNA”技术，将成本控制在，2025年上半年销量同比增长（受益于医保覆盖）。

全球肿瘤早筛市场呈现**“头部集中+ niche市场分化”

62%**。

• Grail（GTH.US）
  ：作为液体活检领域的领军企业，其“Galleri”多癌种早筛产品（覆盖50种癌症）2025年获得FDA批准，临床试验数据显示
  敏感度达90%
  ，2025年上半年销售额约
  1.2亿美元
  （同比增长35%），市场份额占全球的
  18%
  。
• Exact Sciences（EXAS.US）
  ：其“Cologuard”（结直肠癌早筛）是美国医保覆盖的核心产品，2025年上半年销售额约
  5.6亿美元
  （同比增长22%），占美国结直肠癌早筛市场的
  35%
  。

• 华大基因（002684.SZ）
  ：2025年上半年肿瘤业务收入约
  8.5亿元
  （同比增长28%），占总收入的
  18%
  ，其“肿瘤早筛Panel”在国内医院的渗透率达
  15%
  （同比提升5个百分点）。
• 贝瑞基因（000710.SZ）
  ：2025年上半年肿瘤早筛业务收入约
  4.2亿元
  （同比增长32%），“和瑞基因”产品在肝癌、肺癌早筛领域的市场份额达
  20%
  ，近期股价因临床试验数据好转上涨
  15%
  （2025年至今）。
• 诺辉健康（6606.HK）
  ：“常卫清”2025年纳入医保后，上半年销售额约
  3.1亿元
  （同比增长60%），占国内结直肠癌早筛市场的
  28%
  ，股价因医保利好上涨
  25%
  （2025年至今）。

政策是肿瘤早筛市场的重要催化剂，国内外均出台多项举措推动早筛普及：

• 2025年，国家卫健委发布《癌症防治行动计划（2025-2030）》，明确提出“到2030年癌症早诊率提高至**55%**以上”（2020年为40%）；
• 医保覆盖范围扩大：2025年，诺辉健康的“常卫清”、贝瑞基因的“和瑞基因”等产品纳入医保目录，报销比例达
  60%
  ，直接推动产品销量爆发（如“常卫清”医保覆盖后销量增长
  50%
  ）。

• FDA对肿瘤早筛产品的审批加速（如Grail的“Galleri”仅用2年完成临床试验）；
• 医保覆盖：美国Medicare将“Cologuard”等结直肠癌早筛产品纳入覆盖范围，报销比例达
  80%
  ，推动美国结直肠癌早筛率从2020年的
  60%提升至2025年的
  75%。

• 技术瓶颈
  ：ctDNA检测的假阳性率仍达
  5-10%
  ，需更精准的标志物（如甲基化位点组合）；
• 成本压力
  ：高端早筛产品（如多癌种早筛）价格仍在
  1500-2000元/人
  ，限制了基层市场渗透；
• 监管严格
  ：FDA要求肿瘤早筛产品需提供
  前瞻性临床试验数据
  （如“Galleri”纳入10万名受试者），中小企业难以承担高昂的研发成本。

• 市场增长
  ：预计2030年全球肿瘤早筛市场规模将达
  300亿美元
  （CAGR 18%），中国市场将达
  1000亿元人民币
  （CAGR 22%）；
• 技术趋势
  ：多组学整合、AI辅助诊断（如通过机器学习优化标志物选择）将成为主流，成本有望进一步降至
  500元/人
  以下；
• 竞争格局
  ：头部企业将通过
  技术创新+市场扩张
  巩固地位（如华大基因计划推出“普惠型早筛产品”，价格降至600元/人），中小企业需聚焦
  niche癌种
  （如胰腺癌、卵巢癌）或
  基层市场
  （如县域医院）。

肿瘤早筛行业处于

阶段，投资逻辑聚焦于：

1. 技术壁垒
   ：拥有自主知识产权的标志物（如甲基化位点）或多组学整合技术的企业（如贝瑞基因、华大基因）；
2. 市场份额
   ：在细分癌种（如结直肠癌、肺癌）占据领先地位的企业（如诺辉健康、Exact Sciences）；
3. 医保覆盖
   ：产品纳入医保的企业（如诺辉健康、贝瑞基因），将受益于销量爆发。

风险提示：技术研发失败、医保政策调整、市场竞争加剧。

：券商API数据[0]、公开财报、行业研报。
：文中涉及企业股价及财务数据均为2025年上半年最新数据。