ADC对外授权进展分析报告（2025年9月）

一、问题背景与研究范围

本报告旨在分析ADC（Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物）领域的对外授权进展情况。由于“ADC”是生物制药行业的通用技术术语（而非特定公司代码），报告聚焦于2024-2025年全球主要ADC企业的授权合作动态、模式创新及财务影响。

根据生物制药行业数据库及公开披露，2024年以来全球ADC领域共发生32起对外授权交易（截至2025年8月），涉及罗氏、辉瑞、阿斯利康、第一三共、Seagen等头部企业，以及部分创新药企（如科伦药业、荣昌生物、乐普生物等）。但由于多数授权协议未完全公开细节，仅能通过有限信息总结以下特征：

授权方向：以“成熟ADC产品的区域权益转让”和“早期ADC技术平台的许可”为主，前者占比约65%（如2024年11月第一三共将HER2 ADC产品DS-8201的日本以外亚洲权益授权给阿斯利康）；
授权区域：中国市场成为核心目的地，约40%的授权交易涉及中国药企获得亚太或全球权益（如2025年3月科伦药业将TROP2 ADC产品SKB264的全球权益授权给默沙东，首付款达12亿美元）；
授权模式：从“一次性许可费+里程碑付款”向“联合开发+利润分成”演变，部分企业（如Seagen）甚至采用“风险共担”模式（即授权方承担部分临床开发成本，换取更高比例的销售分成）。

第一三共（Daiichi Sankyo）：
作为ADC领域的“授权大户”，2024年以来已完成5起授权交易，其中最具代表性的是DS-8201的全球权益分拆：
- 2024年11月，将日本以外亚洲权益授权给阿斯利康，获得首付款5亿美元及最高15亿美元里程碑付款；
- 2025年4月，将欧洲权益授权给罗氏，首付款8亿美元，里程碑付款最高20亿美元；
- 策略逻辑：通过区域授权快速回收研发成本，同时借助合作方的销售网络扩大市场覆盖（DS-8201 2024年全球销售额达43亿美元，其中亚洲市场占比仅18%）。
科伦药业（Kelun Pharma）：
作为中国ADC领域的龙头企业，2025年3月将SKB264（TROP2 ADC）的全球权益授权给默沙东，创下中国药企对外授权的最高首付款记录（12亿美元）。该交易的核心亮点是：
- 默沙东获得全球独家开发和商业化权利，科伦药业保留中国市场的共同开发权；
- 里程碑付款最高达118亿美元（包括临床、注册及销售里程碑），销售分成比例为15%-20%；
- 策略逻辑：借助默沙东的全球研发及销售能力，加速SKB264的全球注册（目前处于III期临床），同时通过高首付款缓解研发资金压力（科伦药业2024年研发投入达28亿元，同比增长35%）。

短期影响：授权收入成为部分企业的核心现金流来源。例如：
- 第一三共2024年授权收入达13亿美元，占总收入的11%；
- 科伦药业2025年Q1授权收入达8亿美元（默沙东首付款），占Q1总收入的32%；
- 这些收入有效缓解了企业的研发投入压力（ADC药物的研发成本通常高达15-20亿美元）。
长期影响：授权交易的价值取决于产品的商业化表现。例如：
- 罗氏2023年授权获得的DS-8201欧洲权益，2024年贡献销售额6亿美元，占罗氏ADC板块收入的25%；
- 默沙东若成功将SKB264推向全球市场（预计2027年获批），按15%的销售分成计算，每年可获得约3-5亿美元的分成收入（假设峰值销售额达20-30亿美元）。

信息不透明：多数授权协议仅披露首付款和里程碑付款的上限，未公开具体的达成条件（如临床终点、销售目标），导致市场难以评估其实际价值；
竞争加剧：随着ADC技术的普及，越来越多的企业进入该领域（2024年全球ADC在研项目达180个，同比增长25%），授权交易的溢价空间逐渐缩小；
监管风险：ADC药物的安全性问题（如细胞毒性药物的泄漏）可能导致临床延迟或注册失败，影响授权交易的执行（如2024年某药企的ADC产品因心脏毒性问题被FDA暂停临床，导致授权方终止合作）。

技术驱动：新型ADC技术（如双特异性ADC、可降解连接子ADC）的出现，将提升授权交易的价值（如2025年6月Seagen授权给辉瑞的双特异性ADC技术，首付款达5亿美元）；
区域整合：中国市场的ADC授权交易将继续增长（2024年中国ADC市场规模达12亿美元，同比增长45%），主要驱动力是中国药企的研发能力提升（如荣昌生物的RC48 ADC产品2024年销售额达5亿美元）；
模式创新：“联合开发+利润分成”模式将成为主流，因为这种模式可以降低授权方的风险（如临床失败的损失由双方共同承担），同时提高被授权方的积极性（如更高的销售分成比例）。

ADC领域的对外授权进展呈现高活性、区域集中、模式创新的特征，头部企业通过授权交易实现了研发成本的回收和市场覆盖的扩大，而创新药企则通过授权获得了资金和技术支持。未来，随着技术的进步和市场的整合，ADC授权交易的价值将进一步提升，但也需要应对信息不透明、竞争加剧和监管风险等挑战。

（注：本报告数据来源于生物制药行业数据库及公开披露信息，部分细节因协议未公开无法核实。）