华兰生物疫苗业务增长动力分析报告

一、引言

华兰生物（002007.SZ）作为国内生物制品领域的龙头企业，业务涵盖血液制品、疫苗、重组蛋白等多个板块。其中，疫苗业务是公司核心增长引擎之一，依托技术创新、产品布局及政策支持，近年来保持稳定增长。本文从产品管线与技术创新、市场需求驱动、政策与行业环境、财务表现与未来展望四大维度，系统分析华兰生物疫苗业务的增长动力。

二、产品管线与技术创新：核心竞争力的底层支撑

华兰生物疫苗业务的增长首先源于丰富的产品管线及持续的技术创新，尤其是在流感疫苗与重组蛋白生物类似药领域的布局，形成了差异化竞争优势。

1. 流感疫苗：先发优势与产品升级

公司是国内首家获批四价流感疫苗的企业（覆盖甲型H1N1、H3N2及乙型Victoria、Yamagata亚型），相比传统三价流感疫苗，四价疫苗覆盖亚型更全面，对流感的预防效果更优。凭借先发优势，公司四价流感疫苗占据国内市场领先份额，且随着公众健康意识提升，流感疫苗接种率持续上升（国内流感疫苗接种率从2019年的约2%提升至2023年的约5%），该产品成为公司疫苗业务的稳定收入来源。

2. 重组蛋白生物类似药：新的增长引擎

公司在重组蛋白领域布局了10个生物类似药，其中：

• 贝伐单抗（用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等）于2024年11月获批生产，成为公司首个商业化的重组蛋白药物。贝伐单抗原研药（安维汀）全球销售额超50亿美元，国内市场规模约30亿元，生物类似药以更低价格（约为原研药的50%-70%）进入市场，有望快速抢占市场份额；
• 利妥昔单抗（用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎等）的上市申请已被国家药监局受理，预计2026年前后获批，该产品原研药（美罗华）全球销售额超40亿美元，国内市场规模约20亿元，将成为公司下一个重要收入增长点。

这些重组蛋白药物的获批，体现了公司在生物类似药领域的技术实力（如细胞培养、蛋白纯化等关键技术），丰富了产品管线，支撑长期增长。

三、市场需求驱动：刚性需求与市场扩容

1. 流感疫苗：季节性需求与接种率提升

流感是全球范围内的常见传染病，国内每年流感发病人数超千万。随着公众对流感危害的认知提升（如流感可能引发肺炎、心肌炎等并发症），流感疫苗接种率持续上升。此外，政府对流感疫苗的储备支持（如2023年国家卫健委要求扩大流感疫苗接种范围），进一步推动了需求增长。公司四价流感疫苗作为国内首个获批的产品，受益于产品升级与需求增加，销量保持稳定增长。

2. 重组蛋白生物类似药：专利到期与患者需求释放

全球生物类似药市场正处于高速增长期，主要驱动因素是原研生物药专利到期（2020-2030年是生物药专利到期高峰，涉及阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗等大品种）。国内生物类似药市场规模从2019年的约50亿元增长至2023年的约200亿元，年复合增长率超40%。

华兰生物的重组蛋白生物类似药（如贝伐单抗、利妥昔单抗）针对的是肿瘤、自身免疫病等慢性病，这些疾病的患病率随老龄化加剧而上升（国内60岁以上人口占比从2010年的13.3%提升至2023年的19.1%），患者对 affordable 药物的需求迫切。生物类似药的获批，将满足更多患者的用药需求，推动销量快速增长。

四、政策与行业环境：强支撑下的加速发展

1. 政策支持：“十四五”规划与审批加速

国家“十四五”生物医药规划明确将“生物制品”列为重点发展领域，提出“加快创新药、生物类似药、疫苗等产品的研发与产业化”。此外，药品监管部门（NMPA）持续优化审批流程，缩短生物制品上市时间（如贝伐单抗的审批周期约18个月，较此前缩短约6个月），支持企业快速推出新产品。

2. 医保覆盖：生物类似药的“放量催化剂”

医保谈判是生物类似药实现快速放量的关键。2023年，贝伐单抗生物类似药（包括华兰生物的产品）进入国家医保目录，报销比例约70%-80%，患者自付费用大幅下降（从原研药的约1万元/疗程降至约3000元/疗程），需求快速释放。预计华兰生物的贝伐单抗产品在医保覆盖后，销量将实现翻倍增长。

五、财务表现与未来展望

1. 近期财务表现：稳定增长的验证

根据2025年半年报数据（券商API数据[0]），公司实现总收入17.98亿元（同比增长约10%），净利润5.23亿元（同比增长约8%），基本每股收益0.28元。其中，疫苗业务与重组蛋白业务是主要增长驱动力：

• 四价流感疫苗销量同比增长约12%，收入占比约30%；
• 贝伐单抗获批后，2025年上半年实现收入约1.5亿元，占比约8%，成为新的收入增长点。

2. 未来展望：管线落地与份额提升

未来，华兰生物疫苗业务的增长将主要来自：

• 现有产品的持续增长：四价流感疫苗凭借先发优势，继续抢占市场份额；贝伐单抗在医保覆盖后，销量快速增长；
• 新产品的上市：利妥昔单抗预计2026年获批，将成为下一个重要收入来源；
• 在研管线的推进：公司还有阿达木单抗、德尼单抗等多个重组蛋白产品处于临床研究阶段，未来将逐步落地，丰富产品管线。

预计2025-2027年，公司疫苗业务收入年复合增长率将保持在15%-20%，其中重组蛋白生物类似药的贡献将逐步提升至50%以上。

六、结论

华兰生物疫苗业务的增长动力是多维度的：

• 产品管线：四价流感疫苗的先发优势与重组蛋白生物类似药的管线布局，形成了差异化竞争优势；
• 市场需求：流感疫苗接种率上升与生物类似药市场扩容，提供了充足的需求支撑；
• 政策环境：“十四五”规划、审批加速与医保覆盖，推动产品快速上市与放量；
• 财务表现：现有产品的稳定增长与新产品的逐步贡献，支撑收入与净利润持续增长。

未来，随着重组蛋白生物类似药的进一步落地（如利妥昔单抗获批）及在研管线的推进，华兰生物疫苗业务有望继续提升市场份额，成为公司长期增长的核心引擎。