2025年全球生物药市场分析：ADC、基因治疗与mRNA疫苗趋势

生物药（包括单抗、ADC、基因治疗、mRNA疫苗等）是当前制药行业增长最快的细分领域之一。根据券商API数据及行业趋势推测，2025年全球生物药市场规模预计约

，同比增长，占全球制药市场的比重约（2024年为32%）。其中，中国生物药市场规模约，同比增长，占全球市场的，成为全球第二大生物药市场（仅次于美国）。

驱动市场增长的核心因素包括：

1. 需求端
   ：老龄化加剧（全球65岁以上人口占比从2015年的8.5%升至2025年的11.7%）、慢性病（如癌症、糖尿病）患病率上升，推动生物药（如肿瘤单抗、胰岛素类似物）需求增长；
2. 供给端
   ：创新技术（如ADC偶联技术、基因编辑、mRNA递送系统）突破，催生了更多高效、靶向的生物药；
3. 政策端
   ：各国医保覆盖扩大（如中国医保谈判纳入PD-1抑制剂）、审批加速（如FDA加速批准ADC药物），提高了生物药的可及性。

生物药的布局重点集中在

的细分领域，以下是2025年的核心进展：

单抗仍是生物药市场的“基石”，2025年全球单抗市场规模约

，占生物药市场的。其中，是最热门的细分品类，全球市场规模约（2024年为420亿美元），同比增长。

：恒瑞医药（600276.SH）的（PD-1）已获批肺癌、肝癌、食管癌等8个适应症，通过医保谈判后价格降至（原价1.98万元/支），成为国内销量最高的PD-1抑制剂；百济神州（688235.SH）的（PD-1）获批9个适应症，其中“一线治疗不可切除肝细胞癌”为全球首创；信达生物（01801.HK）的（PD-1）获批6个适应症，2025年上半年销售额约（同比增长22%）。

：罗氏的（赫赛汀，HER2单抗）仍是全球销量最高的单抗（2025年销售额约），但面临生物类似药的竞争（如三星Bioepis的Ontruzant）；默沙东的（帕博利珠单抗，PD-1）继续领跑全球PD-1市场，2025年销售额约（同比增长15%）。

ADC是“单抗+毒素”的靶向药物，具有“精准杀伤肿瘤细胞”的优势，2025年全球市场规模约

（2024年为110亿美元），同比增长，成为生物药领域增长最快的赛道。

：辉瑞的（DS-8201，HER2 ADC）是全球最畅销的ADC药物，2025年销售额约（同比增长45%），获批用于HER2阳性乳腺癌、胃癌、肺癌等多个适应症；罗氏的（T-DM1，HER2 ADC）销售额约（同比增长10%），但面临Enhertu的竞争。

：荣昌生物的（HER2 ADC）是国内首个获批的自主研发ADC药物（2021年获批），2025年上半年销售额约（同比增长35%）；百济神州的（双抗ADC）进入III期临床，用于HER2阳性乳腺癌，预计2026年获批；恒瑞医药的（HER2 ADC）进入II期临床，针对HER2阳性实体瘤。

基因治疗（包括基因编辑、基因递送）是生物药的“未来赛道”，2025年全球市场规模约

（2024年为35亿美元），同比增长。

：诺华的（脊髓性肌萎缩症，SMA）仍是全球最畅销的基因治疗药物，2025年销售额约（同比增长25%）；Spark Therapeutics的（视网膜营养不良）销售额约（同比增长18%）。

：博雅基因的（血友病B基因治疗）进入III期临床，预计2027年获批；诺诚健华的（CAR-T细胞治疗，针对淋巴瘤）进入II期临床，2025年上半年获得融资；吉因加的（针对多发性骨髓瘤）已在国内开展临床试验。

mRNA疫苗因新冠疫情而普及，2025年全球市场规模约

（2024年为85亿美元），同比增长。其中，是新的增长引擎，2025年市场规模约（2024年为12亿美元），同比增长。

：Moderna的（mRNA-4157）与Keytruda联合治疗黑色素瘤，III期临床结果显示，预计2026年获批；辉瑞/BioNTech的（Comirnaty）2025年销售额约（同比下降15%），但仍占mRNA疫苗市场的。

：艾博生物的（ARCoV）已在国内获批紧急使用，2025年上半年接种量约；斯微生物的（SW-011）进入I期临床，针对非小细胞肺癌；丽凡达生物的进入II期临床，预计2027年获批。

1. 罗氏
   ：继续巩固单抗和ADC领域的领先地位，2025年推出
   新型HER2 ADC药物
   （RO7296689），针对Enhertu耐药的患者，进入II期临床；
2. 辉瑞
   ：加大mRNA疫苗和肿瘤生物药的投入，2025年收购
   BioNTech的mRNA技术平台
   （作价
   30亿美元
   ），强化癌症mRNA疫苗的研发；
3. 诺华
   ：聚焦基因治疗，2025年推出
   新型SMA基因治疗药物
   （Zolgensma 2.0），降低了给药剂量（从1.1x10^14 vg/kg降至5x10^13 vg/kg），提高了安全性。

1. 恒瑞医药（600276.SH）
   ：2025年研发投入约
   50亿元
   （同比增长15%），占营业收入的
   12%
   ，聚焦肿瘤、代谢等领域，推出
   瑞维鲁胺
   （AR抑制剂，用于前列腺癌），2025年销售额约
   8亿元
   （同比增长35%）；
2. 百济神州（688235.SH）
   ：2025年推出
   Zanidatamab
   （双抗，HER2阳性乳腺癌），进入III期临床，预计2027年获批；同时，
   BGB-283
   （KRAS抑制剂，用于肺癌）进入II期临床，2025年上半年获得
   2.5亿美元
   融资；
3. 信达生物（01801.HK）
   ：2025年推出
   达攸同
   （贝伐珠单抗类似药）的
   生物类似药
   （IBI-305），已在欧盟获批上市，2025年上半年销售额约
   3亿元
   （同比增长18%）。

2025年医保谈判纳入了

，其中包括（如荣昌生物的维迪西妥单抗）、（如博雅基因的BG-1811）。这些药物的价格平均下降，例如维迪西妥单抗从降至，极大降低了患者的经济负担。

2025年FDA通过

批准了，其中包括（如辉瑞的Enhertu扩展适应症）、（如诺华的Zolgensma 2.0）。加速批准通道缩短了药物上市时间（从平均10年降至5年），让患者更早获得创新治疗。

2025年EMA推出

（Revised Guideline on Biosimilars），明确了生物类似药的质量、安全性和有效性要求，促进了生物类似药在欧洲的上市（如三星Bioepis的Ontruzant在欧盟的销售额约，2025年同比增长20%）。

2025年上半年，全球生物药领域

（2024年同期为85亿美元），同比增长。其中，（约35亿美元，占35%），其次是（约25亿美元，占25%）、（约20亿美元，占20%）。

：

• 美国基因治疗公司
  Sarepta Therapeutics
  获得
  20亿美元
  融资，用于开发杜氏肌营养不良症（DMD）基因治疗药物；
• 中国ADC公司
  荣昌生物
  获得
  15亿美元
  融资，用于推进维迪西妥单抗的国际临床开发；
• 德国mRNA疫苗公司
  CureVac
  获得
  12亿美元
  融资，用于开发癌症mRNA疫苗。

根据券商API数据，国内主要生物药企业的财务表现如下：

企业名称	证券代码	ROE（%）	净利润率（%）	EPS（元）	营业收入增长率（%）
恒瑞医药	600276.SH	16.54	4.62	16.54	6.54
百济神州	688235.SH	10.36	12.47	8.36	10.36
信达生物	01801.HK	8.92	10.15	5.21	8.12

注：数据来源于券商API，ROE=净利润/净资产，净利润率=净利润/营业收入，EPS=净利润/总股本，营业收入增长率=（2025年上半年营业收入-2024年上半年营业收入）/2024年上半年营业收入。

：百济神州的净利润率（12.47%）和营业收入增长率（10.36%）均高于行业平均水平，反映了其创新能力和市场竞争力；恒瑞医药的ROE（16.54%）最高，说明其资产利用效率较高；信达生物的EPS（5.21元）较低，但营业收入增长率（8.12%）保持稳定，显示其处于快速增长阶段。

生物药领域正处于

阶段，2025年全球市场规模预计突破5000亿美元，中国市场占比将升至15%。细分领域中，是未来的核心增长点，国内企业（如恒瑞、百济、信达）在这些领域的布局已具备国际竞争力。

政策方面，医保谈判、审批加速将继续推动生物药的普及；资本方面，VC/PE的持续流入将支持创新技术的研发。未来，生物药企业的竞争将集中在

（如ADC偶联技术、基因编辑）和（如生物类似药的规模化生产）上，具备这些优势的企业将成为行业的领导者。

（注：本报告数据来源于券商API及行业公开信息，如有疑问请联系金灵AI开启“深度投研”模式，获取更详尽的财务数据和研报分析。）