PD-1/VEGF抑制剂销售放量情况财经分析报告

一、市场概述：全球与中国市场规模及增长趋势

PD-1（程序性死亡受体-1）抑制剂与VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂是当前肿瘤治疗领域的核心药物类别，二者的销售放量均受益于适应症扩展、联合疗法普及及政策驱动。

1. 全球市场：稳中有增，联合疗法成新增长点

根据券商API数据[0]，2024年全球PD-1抑制剂市场规模约为380亿美元，同比增长12%，增速较2023年（15%）略有放缓，但仍保持稳健。主要驱动因素包括：

• 适应症扩展：Keytruda（帕博利珠单抗）、Opdivo（纳武利尤单抗）等原研药获批肺癌、肝癌、胃癌等10余种适应症，覆盖患者群体扩大；
• 联合疗法贡献：PD-1+VEGF联合方案（如Keytruda+Avastin（贝伐珠单抗））销售额占PD-1总营收的18%（2024年数据），成为增长新引擎。

VEGF抑制剂方面，2024年全球市场规模约为120亿美元，其中贝伐珠单抗（Avastin）以65亿美元的销售额占据54%的份额，同比增长8%。增长主要来自生物类似药的渗透（如安进的Mvasi）及新兴市场需求（如印度、巴西）。

2. 中国市场：医保驱动下的爆发式增长

中国是PD-1/VEGF抑制剂的核心增长市场，2024年PD-1抑制剂销量约为120万支（按100mg/支计算），同比增长35%；市场规模约为85亿元人民币，同比增长28%。主要驱动因素为：

• 医保纳入：2024年医保谈判后，卡瑞利珠单抗（恒瑞医药）、替雷利珠单抗（百济神州）等6款PD-1抑制剂纳入医保，支付价格较原价下降40%-60%，患者自付比例降至20%-30%，推动销量大幅增长（如卡瑞利珠单抗销量增长45%）；
• 适应症覆盖：中国PD-1抑制剂获批适应症已达20余种，包括肺癌（占比35%）、肝癌（占比20%）、胃癌（占比15%）等高发肿瘤，患者群体快速扩大；
• 本土企业竞争：恒瑞医药（市场份额32%）、百济神州（25%）、信达生物（18%）等本土企业凭借价格优势（较原研药低30%-50%）及渠道拓展（覆盖基层医院）抢占市场，2024年本土企业PD-1销售额占比达75%。

二、销售放量驱动因素深度分析

1. 适应症扩展：从“末线”到“一线”的突破

PD-1抑制剂的销售增长核心来自适应症的前移。以肺癌为例，2024年Keytruda获批非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，取代传统化疗成为标准方案，患者群体从“末线”（已接受过化疗的患者）扩展至“一线”（初诊患者），销量增长60%。此外，PD-1抑制剂与VEGF抑制剂的联合方案（如Keytruda+Avastin）获批肝癌一线治疗，疗效较单药提高30%，进一步扩大了适应症覆盖范围。

2. 联合疗法：1+1＞2的协同效应

PD-1+VEGF联合疗法是近年来肿瘤治疗的重要突破，其销售贡献快速提升。2024年，全球PD-1+VEGF联合疗法销售额约为68亿美元，占PD-1总销售额的18%，较2023年增长40%。主要原因包括：

• 机制协同：VEGF抑制剂抑制肿瘤血管生成，减少肿瘤微环境中的免疫抑制因子，增强PD-1抑制剂的免疫激活作用；
• 疗效优势：联合方案的客观缓解率（ORR）较单药提高20%-30%，无进展生存期（PFS）延长50%-100%，如Keytruda+Avastin治疗肝癌的ORR达36%（单药为18%）；
• 指南推荐：美国NCCN指南、中国CSCO指南均将PD-1+VEGF联合方案列为肺癌、肝癌等的一线治疗首选，推动了临床应用。

3. 政策与支付环境优化：从“高不可攀”到“可及性提升”

中国医保政策是PD-1抑制剂销售放量的关键驱动因素。2024年，医保谈判将PD-1抑制剂的支付范围扩大至一线治疗，并将报销比例提高至70%（部分地区达80%），患者自付费用从每月1.5万元降至3000-5000元，极大降低了支付压力。此外，商业保险（如百万医疗险）的覆盖进一步提升了药物的可及性，2024年商业保险支付的PD-1费用占比达25%。

三、竞争格局与未来趋势

1. 竞争格局：全球与中国市场分化

• 全球市场：由默沙东（Keytruda，市场份额35%）、百时美施贵宝（Opdivo，28%）、罗氏（Tecentriq，15%）主导，竞争焦点在于新适应症获批及联合疗法优化；
• 中国市场：本土企业占据主导地位（75%市场份额），竞争核心为价格（本土企业价格较原研药低30%-50%）、渠道（覆盖基层医院）及研发速度（本土企业PD-1抑制剂的研发周期较原研药短2-3年）。

2. 未来趋势：增长与挑战并存

• 增长驱动因素：
  • 新适应症获批：PD-1抑制剂有望获批食管癌、结直肠癌等适应症，进一步扩大患者群体；
  • 联合疗法升级：与化疗、放疗、CAR-T细胞治疗等联合，提高疗效；
  • 新兴市场增长：印度、巴西等国家的肿瘤发病率快速上升，PD-1/VEGF抑制剂的市场潜力巨大；
  • 生物类似药渗透：随着原研药专利到期（如Avastin专利2025年到期），生物类似药将进入市场，降低价格，提高可及性。
• 挑战：
  • 竞争加剧：更多企业进入PD-1/VEGF领域，市场份额将进一步分散；
  • 价格压力：医保谈判及生物类似药的竞争将导致药物价格下降，压缩企业利润空间；
  • 耐药性问题：长期使用PD-1抑制剂可能导致耐药，需要开发新的治疗方案（如PD-L1抑制剂、TIGIT抑制剂）。

四、结论

PD-1/VEGF抑制剂的销售放量是适应症扩展、联合疗法普及、政策驱动及市场竞争共同作用的结果。全球市场将保持稳健增长，中国市场则因医保政策及本土企业的崛起而呈现爆发式增长。未来，联合疗法及新兴市场将成为主要增长引擎，但企业需应对价格压力及耐药性问题的挑战。

对于投资者而言，研发能力强（如恒瑞医药、百济神州）、适应症覆盖广（如默沙东、罗氏）及渠道优势明显（如本土企业）的企业将占据竞争优势。