2025年09月中旬 智翔金泰GR1802对标赛诺菲度普利尤，能否成为百亿级单品？

GR1802是智翔金泰自主研发的

，为公司核心在研产品之一，聚焦领域（如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等）。其作用机制与赛诺菲的度普利尤单抗（Dupilumab）高度一致，均通过抑制IL-4/IL-13通路，阻断Th2型炎症反应，从而缓解过敏性疾病症状。
根据智翔金泰公开信息，GR1802目前处于（针对中重度特应性皮炎），预计2026年前后提交上市申请。公司拥有该产品的全球知识产权，并已启动海外临床布局（如东南亚、欧洲）。

度普利尤单抗是全球首个获批的IL-4/IL-13抑制剂，2017年首次在美国上市，目前已覆盖

（包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎等）。作为赛诺菲的“超级单品”，其2023年全球销售额达（约合630亿元人民币），同比增长22%；其中中国市场销售额约（2023年数据），占全球比重约1.9%，但增长速度远超全球（2023年中国市场增速达45%）。

自身免疫性疾病是全球第三大疾病类别（仅次于心血管病和癌症），2023年全球市场规模约

，预计2025-2030年复合增长率（CAGR）为，2030年将突破。增长驱动因素包括：（1）患病率上升（如特应性皮炎全球患病率约10-20%，哮喘约8%）；（2）生物制剂替代传统药物（如糖皮质激素）的趋势；（3）新兴市场（如中国、印度）的需求释放。

中国自身免疫病市场规模2023年约

，预计2030年将达到（CAGR约14%），增速远高于全球。主要原因：（1）患者基数大（特应性皮炎患者约1.5亿，哮喘患者约3亿）；（2）医保覆盖提升（度普利尤单抗2021年纳入国家医保，价格从约6000元/支降至约1800元/支，销量大幅增长）；（3）患者认知提高（从“对症治疗”转向“靶向治疗”）。

GR1802与度普利尤单抗同为IL-4/IL-13双靶点抑制剂，临床前研究显示其

。若Ⅲ期临床试验数据（如EASI评分改善率、瘙痒评分改善率）能达到或超过度普利尤单抗，将具备优势，为后续市场推广奠定基础。

智翔金泰拥有

（从分子发现、工艺开发到大规模生产），可有效控制生产成本。参考度普利尤单抗的医保定价（约1800元/支），GR1802作为国产药物，若定价低于或等于竞品（如1500-1800元/支），将在上占据优势，尤其适合基层市场渗透。

智翔金泰已建成

（合计产能约20万升），可满足GR1802上市后的产能需求。此外，公司销售团队具备（如之前推广的其他抗体药物），可快速覆盖皮肤科、呼吸科等核心科室，加速市场渗透。

• 短期（2026-2028年）
  ：若GR1802顺利获批上市并纳入医保，预计首年销售额可达
  5-8亿元人民币
  （参考度普利尤单抗2021年纳入医保后的销量增长）；
• 中期（2029-2031年）
  ：通过扩大适应症（如哮喘、慢性鼻窦炎）和市场渗透（覆盖基层医院），销售额有望达到
  30-50亿元人民币
  ；
• 长期（2032年及以后）
  ：若海外临床（如欧洲、东南亚）取得突破，叠加国内市场份额提升（目标20-30%），全球销售额有望突破
  100亿元人民币
  （其中中国市场贡献60-70亿元，海外市场贡献30-40亿元）。

• 临床进展风险
  ：Ⅲ期临床试验若出现疗效或安全性问题，可能延迟上市或导致失败；
• 竞品压力
  ：除度普利尤单抗外，礼来的
  Tezepelumab
  （IL-33抑制剂）、罗氏的
  Cezolizumab
  （IL-17抑制剂）等竞品也在自身免疫病领域布局，竞争加剧；
• 医保谈判风险
  ：若GR1802未能纳入医保，或定价高于预期，可能影响销量增长；
• 海外市场风险
  ：欧美市场的注册审批（如FDA、EMA）要求严格，若未能通过，海外销售额将低于预期。

GR1802作为

，具备等特点，若能顺利解决临床进展、医保准入等关键问题，有望成为智翔金泰的。

从行业趋势看，自身免疫病市场的高增长（全球CAGR 8.5%、中国CAGR 14%）为GR1802提供了广阔的市场空间；从公司层面看，智翔金泰的全产业链布局和销售团队为其商业化提供了保障。若GR1802能在

上形成组合优势，有望复制度普利尤单抗的成功，成为中国自身免疫病领域的“超级单品”。