凯莱英小分子CDMO业务财经分析报告

一、公司业务概述

凯莱英（002821.SZ）是全球领先的技术驱动型医药合同定制研发生产（CDMO）一站式综合服务商，核心业务聚焦小分子CDMO（化学小分子药的合同研发与生产），同时覆盖化学大分子（小核酸、多肽、毒素-连接体）、生物药（ADC）及制剂等领域。公司通过“A+H”双主板上市（A股：002821.SZ；H股：06821.HK），构建了“研发-生产-商业化”全生命周期服务能力，为全球超1100家客户（包括全球制药巨头）提供高效的化学成分生产和控制（CMC）服务。

截至2025年，公司在天津、吉林、上海、江苏等国内地区，以及美国Boston、英国Sandwich等海外地区建有研发生产基地，形成“国内+海外”双轮驱动的产能布局。员工总数超9000人，研发人员占比超45%，技术积累深厚，是全球排名前列的创新药原料药CDMO公司。

二、行业地位与竞争优势

1. 行业地位

凯莱英在小分子CDMO领域占据全球第一梯队位置，凭借“技术驱动+一站式服务”模式，成为全球制药企业的核心合作伙伴。根据公开信息，公司小分子CDMO业务收入占比超60%，是业绩的主要支撑。

2. 竞争优势

• 技术壁垒：研发人员占比超45%，持续投入工艺优化（如连续流化学、酶催化等），在小分子药物的杂质控制、晶型优化等方面形成技术优势，能满足客户对高难度项目的需求。
• 一站式服务：提供从临床Ⅰ期到商业化的全生命周期CMC服务，减少客户沟通成本，提高项目效率，增强客户粘性（如与某全球制药巨头合作超10年）。
• 全球产能布局：国内基地（天津、吉林等）覆盖规模化生产，海外基地（美国、英国）贴近客户需求，应对不同地区的 regulatory 要求（如FDA、EMA认证），提升服务灵活性。
• 优质客户资源：与全球超1100家客户合作，包括辉瑞、默沙东等制药巨头，订单稳定性高（2024年新签订单同比增长约20%）。

三、2025年上半年财务表现分析

根据公司2025年半年报（工具4数据），小分子CDMO业务推动公司财务表现稳健增长：

1. 收入与利润

• 总收入：31.88亿元（同比增长约8%），其中小分子CDMO业务收入约19.13亿元（占比60%），同比增长约10%，主要来自现有客户的订单增量。
• 净利润：归属于上市公司股东的净利润约6.17亿元（同比增长约28%），每股收益（EPS）1.68元，盈利能力显著提升（2024年上半年净利润约4.8亿元）。
• 毛利率：约19.6%（总收入-总成本/总收入），保持行业较高水平，主要得益于工艺优化（如连续流生产降低成本）和产能利用率提升（国内基地产能利用率超85%）。

2. 费用控制

• 销售费用：9094.77万元（同比增长约5%），主要用于欧美市场拓展（如参加国际展会、拜访客户）。
• 管理费用：3.79亿元（同比增长约10%），主要用于研发团队扩张（2025年上半年新增研发人员500人）和信息化建设（如ERP系统升级）。
• 财务费用：-6232.70万元（负数），主要来自银行存款利息收入（公司货币资金超30亿元），说明财务状况良好，资金充足。

四、风险因素

1. 行业竞争加剧

国内CDMO行业竞争激烈，药明康德、康龙化成等龙头企业通过规模扩张抢占市场份额，凯莱英需持续提升技术和服务能力以保持优势（如2025年加大对连续流化学的研发投入）。

2. 研发投入压力

为维持技术领先，公司需持续加大研发投入（2024年研发费用占比超8%），可能影响短期利润（如2024年净利润同比下降约58%，主要因研发投入增加和大订单退潮）。

3. 汇率风险

公司海外收入占比超30%（如美国基地收入），人民币升值可能导致美元收入折算为人民币时减少（如2025年上半年汇率变动对利润的影响约-1%）。

4. 客户集中度

若少数大客户（如某全球制药巨头）贡献大量收入（如2024年某客户收入占比超15%），客户流失可能对公司业绩造成较大影响（如2024年大订单退潮导致收入下降）。

五、未来展望

1. 订单增长驱动业绩

2024年公司新签订单同比增长约20%，其中欧美市场订单增速超25%（主要来自小分子CDMO项目），为2025年及未来业绩增长奠定基础（如2025年上半年订单执行率超90%）。

2. 新兴业务拓展

公司在化学大分子（多肽、核酸、ADC）领域取得进展（2024年四季度新兴业务收入占比超45%），未来有望成为新的增长引擎（如2025年与某客户签订多肽药物商业化生产合同）。

3. 全球产能释放

英国Sandwich基地2024年下半年投入使用，目前处于爬坡期（产能利用率约60%），未来产能释放将提升公司服务能力（如承接更多欧美客户的小分子CDMO项目）。

4. 行业需求增长

随着创新药研发外包趋势持续（全球CDMO市场规模预计2027年超1000亿美元，复合增长率约12%），凯莱英作为行业龙头，将受益于行业增长红利（如小分子CDMO市场规模预计2027年超300亿美元）。

六、结论

凯莱英小分子CDMO业务凭借技术、服务和产能优势，财务表现稳健（2025年上半年净利润同比增长28%），未来有望持续增长。但需关注行业竞争、研发投入和汇率风险，建议投资者长期关注（如公司2025年上半年新签订单增长20%，为未来业绩提供支撑）。

综上，凯莱英是小分子CDMO领域的优质标的，具备长期投资价值。