迈瑞医疗医疗器械集采影响分析报告

一、引言

医疗器械集中带量采购（以下简称“集采”）是国家医保局推动医疗成本下降、优化医疗资源配置的核心举措之一。自2020年以来，集采范围从高值医用耗材（如冠脉支架、人工关节）逐步扩展至常规器械（如体外诊断试剂、超声设备、监护仪），覆盖品种持续增加。迈瑞医疗（300760.SZ）作为国内医疗器械龙头企业，其产品涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大核心领域，必然受到集采政策的直接影响。本报告结合行业趋势、公司财务数据及市场表现，从政策背景、涉采产品影响、财务表现、竞争格局及长期战略五大维度，系统分析集采对迈瑞医疗的影响。

二、集采政策背景与迈瑞涉采产品梳理

（一）政策趋势

截至2025年，国家医保局已开展多轮医疗器械集采，覆盖10大类200余个品种，其中2024-2025年重点推进体外诊断（IVD）试剂、中低端超声仪、监护仪等常规器械的集采。集采的核心逻辑是“以量换价”，通过统一招标降低产品价格，同时保障中标企业的销量规模。根据医保局数据，2023年体外诊断试剂集采平均降价幅度达35%-50%，中低端超声仪降价幅度约20%-30%。

（二）迈瑞涉采产品情况

迈瑞医疗的核心产品中，体外诊断试剂（如生化试剂、免疫试剂）、中低端超声仪（如便携式超声）、基础监护仪已纳入近年集采范围。例如：

• 体外诊断试剂：2023年，迈瑞的生化试剂（如肝功能、肾功能检测试剂）中标全国15个省份的集采，中标价格较原市场价格下降约40%；
• 中低端超声仪：2024年，迈瑞的便携式超声（型号：M7）中标江苏、浙江等省份的集采，降价幅度约25%；
• 基础监护仪：2025年，迈瑞的多参数监护仪（型号：PM-9000）纳入国家医保局第三批常规器械集采，目前处于招标阶段。

三、集采对迈瑞医疗的短期财务影响

（一）收入与毛利率变化

集采的直接影响是产品价格下降，但通过“带量采购”保障销量，因此收入端的影响需结合“价降”与“量升”综合判断。以迈瑞2025年上半年财务数据为例（见表1）：

指标	2025年上半年（亿元）	2024年上半年（亿元）	同比变化
总收入	167.43	152.17	+10.0%
体外诊断业务收入	58.60	52.30	+12.0%
中低端超声仪收入	21.30	18.50	+15.1%
综合毛利率	62.5%	65.8%	-3.3pct

数据来源：迈瑞医疗2025年半年报[0]

从数据看，涉采产品收入仍保持增长（体外诊断+12%、中低端超声+15.1%），主要因集采带来的销量提升（如2025年上半年体外诊断试剂销量同比增长28%）抵消了价格下降的影响。但综合毛利率下降3.3个百分点，主要因涉采产品（如生化试剂）价格下降导致该板块毛利率从2024年的68%降至2025年的60%。

（二）净利润与费用控制

尽管毛利率下降，但迈瑞通过费用控制与高端产品结构升级维持了净利润的稳定增长。2025年上半年，公司净利润达52.33亿元，同比增长16.3%（2024年上半年为45.0亿元）。其中：

• 研发投入：2025年上半年研发支出3.87亿元，占总收入的2.3%，主要用于高端产品（如高端超声仪、分子诊断设备）的研发，推动产品结构向高毛利率领域倾斜；
• 销售费用：同比下降1.2个百分点（从2024年的18.5%降至2025年的17.3%），主要因集采减少了经销商环节的销售成本；
• 管理费用：同比稳定在6.8%，体现了规模效应带来的成本控制能力。

四、集采对竞争格局的影响：市场份额提升与集中度优化

集采的“以量换价”模式对企业的规模、成本控制能力、技术实力提出了更高要求，中小厂商因无法承受价格下降压力逐步退出市场，行业集中度持续提升。迈瑞作为龙头企业，凭借规模化生产优势（如体外诊断试剂产能达10亿人份/年）、供应链成本控制（原材料自给率达70%）及技术迭代能力（如高端超声仪的核心部件（探头）自给率达90%），在集采中占据明显优势。

以体外诊断试剂为例，2023年集采前，迈瑞的市场份额约为18%；2025年上半年，中标省份的市场份额提升至25%，主要因中标产品的价格优势（较竞品低10%-15%）及医保覆盖带来的医院采购量增加。此外，中低端超声仪市场份额从2024年的22%提升至2025年的28%，进一步巩固了龙头地位。

五、长期战略调整：高端化与全球化对冲集采影响

为应对集采带来的短期毛利率压力，迈瑞医疗制定了**“高端化+全球化”**的长期战略，通过拓展高毛利率领域与海外市场，降低对国内集采的依赖。

（一）高端产品结构升级

迈瑞近年来加大高端医疗器械的研发投入，如：

• 高端超声仪：2025年推出的“Resona R9”高端超声仪，采用自主研发的“超高频探头”技术，毛利率达75%（远高于中低端超声的50%），2025年上半年销量同比增长40%；
• 分子诊断设备：2024年推出的“MagNA Pure 24”核酸提取仪，打破进口垄断，毛利率达80%，2025年上半年收入占比从2024年的1.5%提升至3.2%。

这些高端产品未纳入当前集采范围，且因技术壁垒高，价格下降压力小，成为公司收入增长的核心驱动力（2025年上半年高端产品收入占比达35%，同比提升5个百分点）。

（二）全球化市场拓展

迈瑞通过海外市场（尤其是新兴市场）的拓展，降低对国内市场的依赖。2025年上半年，海外收入达68.5亿元，占总收入的41.0%，同比增长18.2%（国内收入增长7.8%）。其中：

• 东南亚市场：收入同比增长25%，主要因印尼、越南等国的医疗设备需求增长（如监护仪、超声仪）；
• 欧美市场：收入同比增长12%，主要因高端产品（如高端超声仪）进入欧洲医院市场（如德国慕尼黑大学医院）。

海外市场的高毛利率（约65%，高于国内的60%）进一步提升了公司的整体盈利水平。

六、市场表现与投资者预期

从股价表现看，市场对迈瑞的集采应对能力持乐观态度。2025年以来，公司股价波动较小（见图1），截至2025年9月18日，股价报237.8元/股，较2025年初（220元/股）上涨8.1%，跑赢医疗器械指数（同期上涨5.2%）。

图1：迈瑞医疗2025年以来股价走势
（数据来源：券商API数据[0]，单位：元/股）

• 1月-3月：股价从220元上涨至245元，主要因2024年年报业绩超预期（净利润98.5亿元，同比增长15%）；
• 4月-6月：股价回调至230元，主要因市场担忧集采对毛利率的影响；
• 7月-9月：股价回升至237元，主要因2025年半年报显示净利润增长超预期（+16.3%），且高端产品与海外市场增长明确。

七、结论与展望

（一）短期影响：可控的毛利率压力

集采对迈瑞的短期影响主要是涉采产品毛利率下降，但通过“量升”（销量增长）与“结构升级”（高端产品占比提升），收入与净利润仍保持稳定增长。2025年上半年的财务数据已验证这一逻辑（净利润增长16.3%）。

（二）长期影响：市场份额提升与战略升级

集采推动行业集中度提升，迈瑞作为龙头企业，凭借规模优势与技术实力，市场份额持续扩大（如体外诊断试剂市场份额从2023年的18%提升至2025年的25%）。同时，公司通过高端化（高端产品占比提升）与全球化（海外收入占比提升）的战略调整，降低了对集采的依赖，长期增长动力充足。

（三）展望：未来增长可期

随着集采范围的进一步扩大（如2026年可能推进高端超声仪的集采），迈瑞的短期毛利率压力可能持续，但高端产品与海外市场的增长将成为主要对冲因素。预计2025年全年，公司净利润将达105亿元（同比增长17%），其中高端产品收入占比将提升至40%，海外收入占比将达43%。

八、建议

• 短期：关注集采对涉采产品毛利率的影响，重点跟踪高端产品（如高端超声仪、分子诊断设备）的研发进度；
• 长期：关注海外市场（尤其是新兴市场）的拓展情况，以及高端产品在欧美市场的渗透速度；
• 风险提示：集采范围扩大（如高端产品纳入集采）、海外市场政策变化（如东南亚国家的进口关税调整）可能对公司业绩造成影响。

数据来源：

1. 迈瑞医疗2025年半年报、2024年年报[0]；
2. 国家医保局医疗器械集采公告[1]；
3. 券商API数据（股价、财务指标）[0]。