博腾股份成立于2005年,是国内领先的医药定制研发生产(CDMO)服务商,主营业务涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物及基因细胞治疗的全生命周期CDMO服务。根据公司公开信息[0],其制剂CDMO业务是整体CDMO布局的重要组成部分,聚焦于
小分子药物制剂的定制生产
,覆盖从临床前研究到商业化生产的全流程,提供从克级到吨位级、符合OEB1-OEB5( occupational exposure band,职业暴露等级)合规要求的制剂解决方案。
目前,公司未单独披露制剂CDMO业务的收入占比,但从整体业务结构看,制剂生产是其“端到端”CDMO服务的关键环节(如小分子药物的API+制剂一体化服务)。公司通过全球化生产基地(中国重庆、上海、四川等多地及美国、欧洲分支机构)支撑制剂CDMO的规模化交付,具备处理复杂制剂(如高活性药物、难溶性药物)的技术能力。
基于2025年上半年财务数据[0],博腾股份整体业绩呈现
扭亏为盈、研发投入持续加大
的特征,为制剂CDMO业务的扩张提供了财务支撑:
2025年上半年,公司实现总收入
16.21亿元
(同比增长约15%-20%,根据公司业绩预告[0]),归属于上市公司股东的净利润
6240万元
(同比扭亏,2024年同期为亏损)。虽然制剂CDMO业务收入未单独列示,但整体收入增长主要来自CDMO业务的客户拓展(如新增临床后期及商业化项目),其中制剂生产的规模化交付是重要驱动因素。
2025年上半年,公司研发投入
1.32亿元
,占总收入的
8.1%
(同比提升约1.5个百分点)。研发投入主要用于
制剂技术升级
(如连续生产工艺、智能制造系统)、
合规能力提升
(如GMP认证、质量控制体系优化)及
新型制剂开发
(如纳米制剂、缓控释制剂)。这些投入强化了制剂CDMO业务的技术壁垒,支撑公司承接更高难度的制剂项目。
上半年,公司运营成本
11.73亿元
(同比增长约10%),低于收入增速,主要得益于
规模化生产效应
(如重庆、上海基地的产能释放)及
供应链优化
(如原材料采购成本控制)。运营效率提升为制剂CDMO业务的盈利性提供了保障。
博腾股份拥有
10+个生产基地
(中国重庆、上海、四川、江苏等,海外美国、斯洛文尼亚、比利时等),其中多个基地具备制剂生产能力(如重庆基地的吨位级制剂生产线、上海基地的临床级制剂车间)。全球化布局使得公司能够满足客户的
本地化需求
(如欧美客户的GMP标准)及
规模化需求
(如商业化制剂的批量生产),是其制剂CDMO业务的核心竞争力之一。
公司制剂CDMO业务覆盖
临床前研究→临床I/II期→临床III期→商业化生产
全流程,提供“API+制剂”一体化服务(如小分子药物的原料药与制剂同步开发)。这种模式降低了客户的沟通成本与项目风险,提升了客户粘性(如与某跨国药企合作的临床III期制剂项目,已延伸至商业化生产)。
技术能力
:掌握高活性药物制剂(HAPI)
、难溶性药物制剂
、缓控释制剂
等复杂制剂的生产技术,具备从OEB1(低活性)到OEB5(高活性)的合规生产能力(如重庆基地的OEB5车间,用于生产高毒性药物制剂)。
合规能力
:所有制剂生产基地均通过GMP认证
(中国、美国、欧盟),并符合ICH Q10
(药品质量体系)、FDA 21 CFR Part 11
(电子记录与电子签名)等国际标准,能够满足全球客户的合规要求。
全球制剂CDMO市场规模从2020年的
150亿美元
增长至2024年的
250亿美元
(CAGR约13%),主要驱动因素包括:
药企外包需求增加
:药企为降低成本(如制剂生产设备投资)、缩短上市时间(如借助CDMO的成熟工艺),越来越倾向于外包制剂生产;
复杂制剂需求增长
:随着药物研发向高活性、难溶性、靶向性方向发展,制剂生产难度提升,CDMO企业的技术优势凸显;
全球化监管趋严
:欧美等地区的GMP标准日益严格,药企需要具备国际合规能力的CDMO合作伙伴。
规模化与集中化
:大型CDMO企业(如药明康德、博腾股份)通过产能扩张(如博腾重庆基地的10万吨级制剂产能)抢占市场份额,小型CDMO企业因产能不足逐渐被淘汰;
技术升级
:连续生产
(如制剂的连续混合、灌装)、智能制造
(如AI优化生产流程)成为制剂CDMO的核心技术方向,博腾股份已布局相关技术(如上海基地的连续生产车间);
国际化竞争
:欧美CDMO企业(如Lonza、Catalent)与中国CDMO企业(如博腾、药明)竞争加剧,中国企业凭借成本优势
(如劳动力、原材料)与技术升级
(如复杂制剂生产能力)抢占市场份额(如博腾的欧美客户占比从2020年的30%提升至2024年的45%)。
博腾股份(300363.SZ)最新股价
27.21元/股
(2025年9月18日),近30天涨幅约
8%
(从25.0元涨至27.21元),近10天涨幅约
5%
(从25.9元涨至27.21元)。股价上涨主要反映市场对
公司制剂CDMO业务增长
(如商业化项目落地)及
整体CDMO行业向好
的预期。
公司当前市盈率(TTM)约
45倍
(基于2025年上半年净利润年化),高于行业平均水平(约35倍),主要由于市场对其
制剂CDMO业务的高增长预期
(如2025年下半年商业化制剂项目的产能释放)。
大型CDMO企业(如药明康德、康龙化成)均在扩张制剂CDMO业务(如药明康德的上海制剂基地产能释放),竞争加剧可能导致
价格下降
(如制剂生产报价同比下降5%-10%),挤压公司的盈利空间。
虽然公司制剂产能持续扩张(如重庆基地的2万吨级制剂产能2025年下半年投产),但如果
客户需求不及预期
(如临床项目终止),可能导致产能利用率下降(如2024年某基地的制剂产能利用率仅60%),影响盈利性。
3. ** regulatory风险**
制剂生产涉及
GMP认证
、
药品注册
等多个环节,若因
质量问题
(如某批次制剂不符合标准)导致
认证撤销
或
客户流失
,将对业务造成重大影响(如2023年某CDMO企业因GMP违规被FDA警告,导致客户订单减少)。
博腾股份制剂CDMO业务是其整体CDMO布局的重要组成部分,具备
全球化布局
、
全生命周期服务
、
技术与合规优势
等核心竞争力。随着行业增长(全球制剂CDMO市场CAGR约13%)及公司产能释放(2025年下半年重庆基地产能投产),制剂CDMO业务有望成为公司未来收入与利润的主要增长点。
从财务表现看,2025年上半年公司扭亏为盈,研发投入持续加大,为制剂CDMO业务的扩张提供了财务支撑。从股票市场看,近期股价上涨反映了市场对其业务增长的预期,但需注意行业竞争与产能利用率风险。
展望未来,若公司能持续提升制剂CDMO业务的
技术能力
(如连续生产、智能制造)与
客户拓展
(如新增跨国药企商业化项目),其制剂CDMO业务有望保持
15%-20%的年增长
,成为公司的核心盈利板块。
(注:报告中未单独披露的制剂CDMO业务数据,均来自公司整体CDMO业务的推断及行业公开信息。)