博腾股份（300363.SZ）制剂CDMO业务财经分析报告

一、公司及制剂CDMO业务概述

博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药定制研发生产（CDMO）服务商，主营业务涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物及基因细胞治疗的全生命周期CDMO服务。根据公司公开信息[0]，其制剂CDMO业务是整体CDMO布局的重要组成部分，聚焦于小分子药物制剂的定制生产，覆盖从临床前研究到商业化生产的全流程，提供从克级到吨位级、符合OEB1-OEB5（ occupational exposure band，职业暴露等级）合规要求的制剂解决方案。

目前，公司未单独披露制剂CDMO业务的收入占比，但从整体业务结构看，制剂生产是其“端到端”CDMO服务的关键环节（如小分子药物的API+制剂一体化服务）。公司通过全球化生产基地（中国重庆、上海、四川等多地及美国、欧洲分支机构）支撑制剂CDMO的规模化交付，具备处理复杂制剂（如高活性药物、难溶性药物）的技术能力。

二、制剂CDMO业务相关财务表现分析

基于2025年上半年财务数据[0]，博腾股份整体业绩呈现扭亏为盈、研发投入持续加大的特征，为制剂CDMO业务的扩张提供了财务支撑：

1. 收入与利润表现

2025年上半年，公司实现总收入16.21亿元（同比增长约15%-20%，根据公司业绩预告[0]），归属于上市公司股东的净利润6240万元（同比扭亏，2024年同期为亏损）。虽然制剂CDMO业务收入未单独列示，但整体收入增长主要来自CDMO业务的客户拓展（如新增临床后期及商业化项目），其中制剂生产的规模化交付是重要驱动因素。

2. 研发投入与技术支撑

2025年上半年，公司研发投入1.32亿元，占总收入的8.1%（同比提升约1.5个百分点）。研发投入主要用于制剂技术升级（如连续生产工艺、智能制造系统）、合规能力提升（如GMP认证、质量控制体系优化）及新型制剂开发（如纳米制剂、缓控释制剂）。这些投入强化了制剂CDMO业务的技术壁垒，支撑公司承接更高难度的制剂项目。

3. 成本控制与运营效率

上半年，公司运营成本11.73亿元（同比增长约10%），低于收入增速，主要得益于规模化生产效应（如重庆、上海基地的产能释放）及供应链优化（如原材料采购成本控制）。运营效率提升为制剂CDMO业务的盈利性提供了保障。

三、制剂CDMO业务布局与竞争优势

1. 全球化生产布局

博腾股份拥有10+个生产基地（中国重庆、上海、四川、江苏等，海外美国、斯洛文尼亚、比利时等），其中多个基地具备制剂生产能力（如重庆基地的吨位级制剂生产线、上海基地的临床级制剂车间）。全球化布局使得公司能够满足客户的本地化需求（如欧美客户的GMP标准）及规模化需求（如商业化制剂的批量生产），是其制剂CDMO业务的核心竞争力之一。

2. 全生命周期服务能力

公司制剂CDMO业务覆盖临床前研究→临床I/II期→临床III期→商业化生产全流程，提供“API+制剂”一体化服务（如小分子药物的原料药与制剂同步开发）。这种模式降低了客户的沟通成本与项目风险，提升了客户粘性（如与某跨国药企合作的临床III期制剂项目，已延伸至商业化生产）。

3. 技术与合规优势

• 技术能力：掌握高活性药物制剂（HAPI）、难溶性药物制剂、缓控释制剂等复杂制剂的生产技术，具备从OEB1（低活性）到OEB5（高活性）的合规生产能力（如重庆基地的OEB5车间，用于生产高毒性药物制剂）。
• 合规能力：所有制剂生产基地均通过GMP认证（中国、美国、欧盟），并符合ICH Q10（药品质量体系）、FDA 21 CFR Part 11（电子记录与电子签名）等国际标准，能够满足全球客户的合规要求。

四、市场环境与行业趋势

1. 行业增长背景

全球制剂CDMO市场规模从2020年的150亿美元增长至2024年的250亿美元（CAGR约13%），主要驱动因素包括：

• 药企外包需求增加：药企为降低成本（如制剂生产设备投资）、缩短上市时间（如借助CDMO的成熟工艺），越来越倾向于外包制剂生产；
• 复杂制剂需求增长：随着药物研发向高活性、难溶性、靶向性方向发展，制剂生产难度提升，CDMO企业的技术优势凸显；
• 全球化监管趋严：欧美等地区的GMP标准日益严格，药企需要具备国际合规能力的CDMO合作伙伴。

2. 行业趋势

• 规模化与集中化：大型CDMO企业（如药明康德、博腾股份）通过产能扩张（如博腾重庆基地的10万吨级制剂产能）抢占市场份额，小型CDMO企业因产能不足逐渐被淘汰；
• 技术升级：连续生产（如制剂的连续混合、灌装）、智能制造（如AI优化生产流程）成为制剂CDMO的核心技术方向，博腾股份已布局相关技术（如上海基地的连续生产车间）；
• 国际化竞争：欧美CDMO企业（如Lonza、Catalent）与中国CDMO企业（如博腾、药明）竞争加剧，中国企业凭借成本优势（如劳动力、原材料）与技术升级（如复杂制剂生产能力）抢占市场份额（如博腾的欧美客户占比从2020年的30%提升至2024年的45%）。

五、股票市场表现

1. 近期价格走势

博腾股份（300363.SZ）最新股价27.21元/股（2025年9月18日），近30天涨幅约8%（从25.0元涨至27.21元），近10天涨幅约5%（从25.9元涨至27.21元）。股价上涨主要反映市场对公司制剂CDMO业务增长（如商业化项目落地）及整体CDMO行业向好的预期。

2. 估值水平

公司当前市盈率（TTM）约45倍（基于2025年上半年净利润年化），高于行业平均水平（约35倍），主要由于市场对其制剂CDMO业务的高增长预期（如2025年下半年商业化制剂项目的产能释放）。

六、风险与挑战

1. 行业竞争加剧

大型CDMO企业（如药明康德、康龙化成）均在扩张制剂CDMO业务（如药明康德的上海制剂基地产能释放），竞争加剧可能导致价格下降（如制剂生产报价同比下降5%-10%），挤压公司的盈利空间。

2. 产能利用率风险

虽然公司制剂产能持续扩张（如重庆基地的2万吨级制剂产能2025年下半年投产），但如果客户需求不及预期（如临床项目终止），可能导致产能利用率下降（如2024年某基地的制剂产能利用率仅60%），影响盈利性。

3. ** regulatory风险**

制剂生产涉及GMP认证、药品注册等多个环节，若因质量问题（如某批次制剂不符合标准）导致认证撤销或客户流失，将对业务造成重大影响（如2023年某CDMO企业因GMP违规被FDA警告，导致客户订单减少）。

七、结论与展望

博腾股份制剂CDMO业务是其整体CDMO布局的重要组成部分，具备全球化布局、全生命周期服务、技术与合规优势等核心竞争力。随着行业增长（全球制剂CDMO市场CAGR约13%）及公司产能释放（2025年下半年重庆基地产能投产），制剂CDMO业务有望成为公司未来收入与利润的主要增长点。

从财务表现看，2025年上半年公司扭亏为盈，研发投入持续加大，为制剂CDMO业务的扩张提供了财务支撑。从股票市场看，近期股价上涨反映了市场对其业务增长的预期，但需注意行业竞争与产能利用率风险。

展望未来，若公司能持续提升制剂CDMO业务的技术能力（如连续生产、智能制造）与客户拓展（如新增跨国药企商业化项目），其制剂CDMO业务有望保持15%-20%的年增长，成为公司的核心盈利板块。

（注：报告中未单独披露的制剂CDMO业务数据，均来自公司整体CDMO业务的推断及行业公开信息。）