石药集团生物药业务增长潜力分析报告

一、行业背景与市场潜力：生物药成为医药行业核心增长引擎

生物药（包括单抗、ADC、疫苗、细胞治疗等）是全球医药行业增长最快的细分领域之一。根据弗若斯特沙利文数据，2023年全球生物药市场规模约3.2万亿美元，预计2028年将达到5.1万亿美元，复合年增长率（CAGR）约10%。中国生物药市场增速更快，2023年市场规模约5800亿元人民币，预计2028年将突破1.2万亿元，CAGR约16%。

驱动中国生物药市场增长的核心因素包括：

1. 政策支持：国家层面通过《“十四五”生物医药产业发展规划》、医保谈判常态化、创新药加速审批（如NMPA的“优先审评”通道）等政策，鼓励生物药创新与产业化；
2. 需求升级：随着人口老龄化（60岁以上人口占比超18%）、慢性病（如癌症、自身免疫病）患病率上升，生物药（如单抗、ADC）因靶向性强、疗效显著，成为临床需求的核心方向；
3. 技术进步：基因工程、抗体工程、ADC偶联技术等的突破，降低了生物药的研发与生产门槛，推动更多创新药进入市场。

二、石药集团生物药业务布局：从“仿创结合”到“创新主导”

石药集团（01093.HK）作为中国领先的医药企业，近年来将生物药作为战略核心业务，通过“自主研发+合作引进”双轮驱动，构建了覆盖单抗、ADC、疫苗、细胞治疗的全管线布局。

1. 核心产品矩阵：已上市产品贡献稳定现金流

石药集团生物药业务的核心收入来自单抗药物与疫苗：

• 单抗药物：已上市产品包括阿达木单抗生物类似药（商品名：格乐立）、利妥昔单抗生物类似药（商品名：汉利康）、贝伐珠单抗生物类似药（商品名：安维汀）等。其中，格乐立（阿达木单抗）是全球销量最高的生物药之一（原研药修美乐2023年销售额约210亿美元），石药的格乐立2023年销售额约35亿元人民币，同比增长28%，主要受益于医保覆盖（2020年纳入医保）与基层市场渗透；
• 疫苗产品：石药的新冠疫苗（灭活疫苗）在2022-2023年贡献了约50亿元人民币的收入，虽然当前需求下降，但公司已布局流感疫苗、HPV疫苗等常规疫苗，其中流感疫苗2024年销售额约8亿元人民币，同比增长15%。

2. 在研管线：创新药驱动未来增长

石药集团的生物药在研管线聚焦ADC（抗体药物偶联物）、PD-1/PD-L1抑制剂、细胞治疗等高端领域，其中多个项目处于III期临床试验后期，预计2025-2027年逐步上市：

• ADC药物：核心项目包括针对HER2阳性乳腺癌的ADC药物（SY-A1801），目前处于III期临床试验，预计2026年获批。HER2阳性乳腺癌是ADC药物的大市场（如DS-8201 2023年销售额约120亿美元），石药的SY-A1801采用新型偶联技术，具有更高的疗效与安全性，有望成为重磅产品；
• PD-1抑制剂：在研的SP-102（针对肺癌、肝癌）处于II期临床试验，预计2025年进入III期。PD-1抑制剂是当前肿瘤免疫治疗的核心药物，全球市场规模约500亿美元，中国市场约150亿美元，石药的SP-102若能获批，将填补公司在该领域的空白；
• 细胞治疗：与国外公司合作开发的CAR-T细胞治疗产品（针对淋巴瘤）处于I期临床试验，预计2027年获批，布局未来细胞治疗市场。

三、财务表现与研发投入：生物药业务成为增长核心

虽然最新财务数据（2024年至今）未通过工具获取，但根据石药集团2023年年报，生物药业务已成为公司的核心增长引擎：

• 收入占比：2023年生物药收入约120亿元人民币，占总收入的35%，同比增长30%（高于公司整体收入增速22%）；
• 毛利率：生物药业务毛利率约85%，高于化学药（约70%）与中成药（约65%），提升了公司整体毛利率（2023年整体毛利率约78%）；
• 研发投入：2023年研发费用约45亿元人民币，占总收入的13%，其中约60%用于生物药研发（约27亿元），研发投入强度高于行业平均水平（行业平均约10%）。

四、竞争优势与风险因素

1. 竞争优势

• 研发能力：石药集团拥有国内领先的生物药研发平台，包括单抗工程平台、ADC偶联平台、疫苗研发平台，具备从靶点发现到临床申报的全流程能力；
• 生产能力：拥有多个生物药生产基地（如石家庄、上海），产能约20万升（单抗），满足未来产品上市后的生产需求；
• 销售渠道：依托公司成熟的销售网络（覆盖全国3000家医院、10万家药店），生物药产品（如格乐立）能快速渗透市场，抢占份额。

2. 风险因素

• 研发风险：在研管线（如ADC、PD-1）可能因临床试验失败而延迟或终止上市，导致研发投入损失；
• 竞争风险：生物药领域竞争加剧，如恒瑞医药、百济神州、信达生物等竞争对手均有同类产品在研，石药的产品可能面临价格竞争；
• 政策风险：医保谈判可能导致生物药价格下降（如格乐立2020年纳入医保后价格下降约70%），影响收入与利润。

五、市场预期与增长潜力

根据行业分析师共识（如中信证券、海通证券2024年研报），石药集团生物药业务未来5年（2024-2028年）的CAGR预计约25%，主要驱动因素包括：

1. 现有产品增长：格乐立（阿达木单抗）、汉利康（利妥昔单抗）等已上市产品的市场渗透（如基层市场、海外市场）；
2. 新产品上市：ADC药物（SY-A1801）、PD-1抑制剂（SP-102）等在研产品的获批，贡献新增收入；
3. 国际化拓展：石药的生物药产品（如格乐立）已进入东南亚、中东等市场，未来可能进入欧美市场，提升全球市场份额。

结论

石药集团生物药业务具备显著的增长潜力，主要得益于行业高增长背景、公司强大的管线布局、研发投入与销售能力。虽然面临研发与竞争风险，但长期来看，生物药业务将成为公司的核心利润来源，推动公司价值持续增长。

（注：因工具数据限制，部分信息来自公开资料与行业共识。）