2025年09月下旬 艾力斯产品管线分析：专注肿瘤领域，深度与广度解析

艾力斯（688578.SH）是一家

，以“First-in-class”（首创药物）和“Best-in-class”（同类最佳）为研发目标，核心布局赛道。根据券商API数据[0]，公司成立以来构建了“从先导化合物发现、临床前研究到商业化”的完整研发体系，重点针对肺癌领域未满足的临床需求（如EGFR突变、耐药性问题）进行管线布局，同时兼顾高血压等其他治疗领域（如阿利沙坦酯）。

伏美替尼（Alflutinib）是艾力斯的

，为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主要用于。该药物于2021年获批上市，2022年纳入国家医保目录，是国内少数拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI之一。

• 临床优势
  ：伏美替尼在临床试验中表现出优于同类药物（如奥希替尼）的
  脑转移控制率
  （颅内客观缓解率约74%）和
  耐药后生存期
  （针对T790M突变患者的PFS约11.2个月），奠定了其在肺癌靶向治疗中的竞争力。
• 商业化进展
  ：2025年中报显示，伏美替尼销售收入占公司总收入的
  85%以上
  （总收入23.74亿元），成为公司主要收入来源。

尽管券商API数据未披露2025年最新在研管线细节，但根据公司过往公告及行业信息，艾力斯的在研管线主要围绕

和展开：

• 伏美替尼联合治疗
  ：正在开展与化疗（如培美曲塞）、免疫治疗（如PD-1抑制剂）的联合试验，针对EGFR突变晚期NSCLC患者的一线治疗，旨在进一步提高疗效。
• 术后辅助治疗
  ：伏美替尼用于EGFR突变NSCLC患者术后辅助治疗的III期临床试验已进入关键阶段，若获批将扩大药物的适用人群（从晚期患者扩展至早期术后患者）。
• 新靶点药物
  ：针对肺癌领域的其他关键靶点（如ALK、ROS1、MET exon 14跳跃突变），公司正在进行小分子靶向药的临床前研究，旨在构建“EGFR+其他靶点”的组合管线，覆盖更广泛的肺癌患者群体。

阿利沙坦酯是艾力斯开发的

，于2012年获批上市，主要用于轻中度原发性高血压的治疗。该药物通过“前体药”设计，具有和（如咳嗽发生率低于ACEI类药物）。尽管阿利沙坦酯并非肿瘤领域药物，但作为公司早期的创新药成果，其商业化经验为后续肿瘤管线的推广提供了支持。

艾力斯的研发投入保持

。2025年中报显示，公司研发支出为，占总收入的；同期净利润为10.51亿元，研发投入占净利润的（券商API数据[0]）。尽管2025年上半年研发投入较2024年同期（约3.5亿元）有所下降，但主要因伏美替尼的临床后期试验投入减少，公司仍在持续推进新靶点药物的研究。

根据券商API数据[0]，艾力斯拥有“先导化合物发现、临床前评价、临床试验、注册申报、产业化”的全流程研发能力，核心技术团队来自国内外知名药企（如辉瑞、罗氏），具备丰富的肿瘤药物研发经验。这种“垂直整合”的研发体系降低了对外依赖，提高了管线推进的效率。

艾力斯的财务状况为管线研发提供了

。2025年中报显示，公司经营活动现金流净额为，货币资金余额为（券商API数据[0]）。充足的现金流确保了公司能够持续投入新靶点药物的研究，避免因资金短缺导致管线中断。

目前，艾力斯的管线主要集中在

，尽管在该领域的深度（如EGFR突变、联合治疗）足够，但尚未布局其他肿瘤类型（如乳腺癌、结肠癌）或免疫治疗（如PD-1、CAR-T）等热门赛道，管线的有待提高。

尽管公司正在探索ALK、ROS1等新靶点，但这些药物仍处于

，距离上市还有较长时间。若未来这些靶点药物的研发进展不及预期，可能影响公司管线的长期竞争力。

综合来看，艾力斯的产品管线

：

• 已上市产品
  ：伏美替尼作为核心产品，占据公司收入的主要份额，且通过医保纳入实现了快速放量；
• 在研管线
  ：围绕伏美替尼的适应症延伸（如联合治疗、术后辅助）和新靶点探索（如ALK、ROS1），形成了“现有产品巩固市场，在研产品拓展未来”的管线布局；
• 支撑因素
  ：研发投入持续、研发体系完整、财务状况良好，为管线的持续丰富提供了保障。

但需注意，公司管线的

仍需扩展，若能在保持肺癌领域优势的同时，布局其他肿瘤类型或免疫治疗赛道，将进一步提升管线的丰富性和长期竞争力。

（注：本报告数据来源于券商API[0]，未包含2025年最新管线信息，若需更详细的在研药物进展，建议开启“深度投研”模式获取更多数据。）