2025年09月下旬 石药集团丁苯酞市场分析：神经保护剂龙头产品前景与挑战

石药集团（01093.HK）是中国领先的创新型制药企业，1994年在香港主板上市，主营业务涵盖化学药、生物药、中药及医疗器械等领域。作为国内医药行业的龙头企业之一，石药集团以“创新驱动、质量优先”为发展战略，核心产品管线包括丁苯酞（恩必普）、白蛋白紫杉醇、新冠疫苗等，其中丁苯酞是公司的标志性产品及收入支柱。

丁苯酞（商品名：恩必普）是石药集团自主研发的

，也是全球首个针对缺血性脑卒中的神经保护剂。其作用机制独特，通过改善脑循环、抑制神经细胞凋亡、减轻炎症反应等多重途径，有效降低缺血性脑卒中患者的致残率，提高生活质量。目前，丁苯酞已获批的适应症包括：

• 轻、中度急性缺血性脑卒中；
• 缺血性脑卒中后遗症的辅助治疗（拓展适应症在研）。

丁苯酞的剂型包括

（口服）和（静脉滴注），满足不同病程患者的需求。其中，软胶囊是国内医保目录甲类品种（2017年纳入），注射液为乙类品种，覆盖全国各级医院及基层医疗机构，可及性较高。

缺血性脑卒中是中国居民的

及。根据《中国脑卒中防治报告（2023）》，中国缺血性脑卒中患病率呈持续上升趋势，2022年患病率约为1150/10万，患者数量超过1350万；每年新增病例约240万，且年轻化趋势明显（45岁以下患者占比约15%）。随着人口老龄化加剧（2023年中国60岁以上人口占比达19.8%），脑卒中的发病风险进一步提升，丁苯酞作为针对性治疗药物，市场需求持续扩大。

丁苯酞纳入

（2017年）后，报销比例显著提高（甲类品种报销比例约70%-90%，乙类约50%-70%），极大降低了患者的用药负担。此外，国家卫健委《脑卒中防治工程》《“健康中国2030”规划纲要》等政策均将脑卒中防治列为重点任务，推动医疗机构加强脑卒中规范化治疗，丁苯酞作为一线用药的临床地位进一步巩固。

缺血性脑卒中治疗领域的主要药物包括：

• 抗血小板药物
  （如阿司匹林、氯吡格雷）：用于预防血栓形成，是基础用药；
• 溶栓药物
  （如阿替普酶）：用于发病4.5小时内的急性期溶栓，时间窗限制严格；
• 神经保护剂
  （如丁苯酞、依达拉奉）：用于减轻神经损伤，改善预后。

丁苯酞在竞争中的核心优势在于

及：

• 与抗血小板/溶栓药物联合使用，可显著提高患者的功能恢复率（临床研究显示，丁苯酞治疗组的致残率较对照组降低15%-20%）；
• 作为国内首个获批的神经保护剂，占据了市场先机，目前仍是该领域的标杆产品。

尽管最新市场份额数据未披露，但根据2022年公司年报及行业报告，丁苯酞在国内缺血性脑卒中神经保护剂市场的份额约为

，处于绝对主导地位。其主要竞争对手为依达拉奉（日本卫材），但丁苯酞的临床认可度及医保覆盖范围均优于后者。

丁苯酞是石药集团的

。根据2022年公司年报，丁苯酞系列产品（软胶囊+注射液）的收入约为，占公司总营收的比例约为（公司总营收约230亿元）。尽管2023年以来受新冠疫情及医保谈判影响，丁苯酞的收入增速有所放缓，但仍保持稳定增长（2021-2022年复合增长率约为8%）。

丁苯酞的毛利率较高（约85%），主要得益于其专利保护（专利有效期至2030年）及规模化生产优势。2022年，丁苯酞贡献的净利润约为

，占公司净利润的比例约为，是公司利润的核心支撑。

• 人口老龄化
  ：中国60岁以上人口占比将持续上升（预计2030年达到25%），脑卒中发病率将进一步提高，丁苯酞的需求将保持增长；
• 临床应用拓展
  ：石药集团正在开展丁苯酞用于
  缺血性脑卒中后遗症
  及
  血管性痴呆
  的临床研究，若获批，将进一步扩大产品的适应症范围，提升市场空间；
• 基层市场渗透
  ：随着国家医保政策向基层倾斜，丁苯酞在县级医院及社区卫生服务中心的销量将逐步增加，市场覆盖范围进一步扩大。

• 专利到期风险
  ：丁苯酞的核心专利将于2030年到期，届时仿制药可能进入市场，导致产品价格及市场份额下降；
• 医保谈判压力
  ：国家医保局每年的药品谈判可能导致丁苯酞的价格下降，影响公司的收入及利润；
• 竞争加剧
  ：随着国内药企对神经保护剂的研发投入增加，未来可能出现新的竞争对手，挤压丁苯酞的市场空间。

丁苯酞作为石药集团的核心产品，凭借其独特的临床价值及市场地位，仍是公司未来发展的重要支撑。尽管面临专利到期及竞争加剧的风险，但随着人口老龄化及临床应用拓展，丁苯酞的市场需求将持续增长。石药集团若能通过持续创新（如开发新剂型、拓展适应症）及成本控制，有望保持丁苯酞的市场主导地位，为公司的长期发展提供稳定的现金流。

（注：本报告数据来源于石药集团2022年年报、《中国脑卒中防治报告（2023）》及行业公开信息。）