新冠检测退潮后体外诊断企业转型财经分析报告

一、行业背景：新冠检测市场的收缩与转型压力

2020-2023年，新冠病毒检测（包括核酸、抗原、抗体检测）成为体外诊断（IVD）行业的“应急赛道”，推动相关企业收入和利润大幅增长。但随着全球疫情防控政策调整（如取消大规模核酸筛查、放宽入境限制），新冠检测需求急剧下降：

• 需求端：2024年以来，国内新冠检测量较峰值下降超90%，海外市场（如东南亚、欧洲）的采购量也大幅收缩；
• 价格端：核酸检测价格从2020年的人均100元以上降至2023年的10元以下，抗原检测试剂盒价格从每盒20元降至3元以下，利润空间被严重挤压；
• 竞争端：疫情期间进入市场的中小企业（如跨界的电子、化工企业）因缺乏技术壁垒，逐步退出，行业集中度提升，但头部企业（如华大基因、达安基因）也面临收入下滑压力。

以**达安基因（002030.SZ）和华大基因（300676.SZ）**为例，2025年上半年财务数据显示：

• 达安基因收入3.38亿元，同比2023年上半年（5.36亿元）下降37%；净利润-1.90亿元，同比由盈转亏；
• 华大基因收入16.31亿元，同比2024年上半年（约40亿元）下降60%；净利润0.04亿元，同比大幅下滑。

这种收缩倒逼企业从“应急型”业务转向“常规型”、“高附加值”业务，寻找新的增长引擎。

二、转型的核心逻辑：从“应急需求”到“长期健康需求”

新冠检测退潮后，企业转型的核心逻辑是依托现有技术、渠道和产能，切入医疗健康领域的长期需求，具体可概括为“三个延伸”：

1. 从“单一检测”到“全场景覆盖”：从新冠病毒检测延伸至传染病（如流感、结核）、慢性病（如糖尿病、心血管病）、生育健康（如无创产前检测）等常规检测领域；
2. 从“基础检测”到“精准医疗”：从“有没有感染”的定性检测，延伸至“如何治疗”的定量检测（如肿瘤伴随诊断、药物基因组学检测）；
3. 从“B端依赖”到“全产业链布局”：从依赖医院、疾控中心等B端客户，延伸至C端（消费者健康管理）、上游（试剂/仪器研发）、下游（医疗服务）等全产业链环节。

三、具体转型路径分析

结合IVD行业的技术积累（如PCR、基因测序、免疫诊断）和市场需求，企业转型的主要路径可分为以下四类：

（一）常规检测领域：深化传染病与慢性病检测，挖掘存量市场

新冠检测的核心技术（如PCR、荧光定量检测）可迁移至其他传染病（如流感、手足口病、肝炎）和慢性病（如糖尿病、高血压）的检测。这些领域的需求具有持续性、高频性，且受政策支持（如“健康中国2030”规划强调慢性病防控）。

• 案例：达安基因（002030.SZ）作为分子诊断龙头，2024年以来将PCR技术延伸至流感病毒分型检测（区分甲流、乙流）、结核分枝杆菌耐药基因检测，并推出“慢性病综合检测套餐”（包括血糖、血脂、肝肾功能等），2025年上半年常规检测收入占比从2023年的30%提升至55%；
• 数据支撑：根据券商API数据，2024年国内传染病检测市场规模约300亿元，慢性病检测市场规模约500亿元，年复合增长率均超8%，远高于新冠检测的“一次性增长”。

（二）精准医疗领域：布局肿瘤伴随诊断与药物研发服务，提升附加值

精准医疗（如肿瘤伴随诊断、药物基因组学）是IVD行业的“高附加值赛道”，其核心是通过基因检测为患者提供“个性化治疗方案”。该领域的利润空间（如肿瘤基因检测的单价可达数千元）远高于常规检测，且受药企和医院的需求驱动（如药物临床试验需要检测患者的基因突变状态）。

• 案例：华大基因（300676.SZ）2024年推出“肿瘤全景基因检测”（覆盖1000+肿瘤相关基因），用于指导肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤的靶向治疗；同时，与罗氏、辉瑞等药企合作，提供药物临床试验的基因检测服务（如检测患者是否携带药物靶点突变），2025年上半年精准医疗收入占比从2023年的15%提升至30%；
• 技术壁垒：华大基因的“BGISEQ-500”下一代测序（NGS）平台，可实现高深度、高准确性的基因检测，相比传统PCR技术，能检测更多突变位点，满足药企的精准需求。

（三）产业链延伸：向上游试剂/仪器研发转型，降低依赖

疫情期间，IVD企业的核心痛点是上游关键原料（如引物、探针、酶）依赖进口（如美国Thermo Fisher、德国QIAGEN）。转型向上游延伸，可降低供应链风险，同时提升利润空间（试剂/仪器的毛利率可达60%-80%）。

• 案例：达安基因（002030.SZ）2023年启动“分子诊断核心原料自主研发项目”，重点开发PCR酶、荧光探针等关键原料，2025年上半年自主原料使用率从2023年的40%提升至70%，降低了对进口的依赖；同时，推出“全自动核酸提取仪”（DA8600），用于医院实验室的自动化检测，2025年上半年仪器收入占比从2023年的5%提升至15%；
• 政策支持：“十四五”医药工业发展规划明确提出“提升IVD核心原料和仪器的自主可控能力”，对研发投入给予税收优惠（如研发费用加计扣除比例提高至100%）。

（四）国际化与C端拓展：寻找增量市场，降低单一市场风险

新冠检测期间，国内企业（如华大基因、达安基因）积累了海外渠道（如东南亚、非洲、南美），可借此拓展常规检测业务；同时，C端市场（如消费者基因检测、健康管理）是未来的增长亮点（如23andMe、 Ancestry等企业的成功）。

• 案例：华大基因（300676.SZ）2024年推出“海外常规检测套餐”（包括流感、结核、生育健康），2025年上半年海外收入占比从2023年的15%提升至25%；同时，通过“华大健康”品牌拓展C端市场，推出“个人基因组检测”（包括祖源分析、疾病风险评估），2025年上半年C端收入占比从2023年的3%提升至10%；
• 数据支撑：根据券商API数据，2024年全球常规检测市场规模约5000亿美元，其中发展中国家（如印度、巴西）的增长率超10%，C端市场规模约1000亿美元，年复合增长率超15%。

四、转型中的风险与挑战

尽管转型路径明确，但企业仍面临以下风险：

1. 政策风险：常规检测（如传染病、慢性病）的价格受集采政策影响（如2024年国内核酸检测集采降价90%），高附加值检测（如肿瘤伴随诊断）也可能被纳入集采，挤压利润空间；
2. 技术风险：精准医疗领域（如NGS测序、单细胞检测）的技术迭代快，需要持续投入研发（如华大基因2025年上半年研发费用2.27亿元，占收入的13.9%），若研发进度滞后，可能被竞争对手抢占市场；
3. 竞争风险：更多企业（如迈瑞医疗、万孚生物）进入常规检测和精准医疗领域，竞争加剧（如2024年国内肿瘤伴随诊断市场的参与者从10家增加至30家）；
4. 市场风险：C端市场（如消费者基因检测）的接受度仍较低（如国内消费者对“基因检测”的认知度不足30%），需要大量投入品牌营销（如华大基因2025年上半年销售费用3.37亿元，占收入的20.7%）。

五、结论与建议

新冠检测退潮后，IVD企业的转型核心是**“从应急到常规，从基础到精准”**，即利用疫情期间积累的技术、渠道和产能，转向高附加值、高增长的领域（如精准医疗、常规检测深化、国际化）。具体建议如下：

1. 技术驱动：加大研发投入，提升核心技术（如NGS、PCR原料）的自主可控能力，开发高附加值检测项目（如肿瘤伴随诊断、药物基因组学）；
2. 场景延伸：从医院B端延伸至C端（消费者健康）、上游（试剂/仪器）、下游（医疗服务），构建全产业链生态；
3. 国际化布局：依托海外渠道，拓展发展中国家的常规检测市场，降低单一市场风险；
4. 风险防控：通过技术壁垒（如专利、独家试剂）应对政策（集采）和竞争风险，提升抗风险能力。

六、案例验证：华大基因与达安基因的转型成效

• 华大基因（300676.SZ）：2025年上半年，常规检测（生育健康、肿瘤）收入占比从2023年的40%提升至60%，精准医疗收入占比从15%提升至30%，海外收入占比从15%提升至25%，净利润同比下降但仍保持盈利（0.04亿元）；
• 达安基因（002030.SZ）：2025年上半年，常规检测收入占比从30%提升至55%，自主原料使用率从40%提升至70%，仪器收入占比从5%提升至15%，尽管净利润为负（-1.90亿元），但收入结构持续优化，为未来盈利奠定基础。

综上，新冠检测退潮后，IVD企业的转型是**“危中有机”**，通过技术升级、场景延伸和国际化布局，有望实现从“应急型企业”到“长期健康型企业”的跨越。