心脉医疗外周血管产品线拓展进度分析报告

一、引言

心脉医疗（688016.SH）作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的龙头企业，近年来通过子公司专业化分工、高强度研发投入及全球化市场拓展，逐步强化外周血管产品线的布局。本文基于公司公开信息（包括2025年半年报、企业官网及监管披露），从战略布局、研发进展、市场渗透等维度，系统分析其外周血管产品线的拓展进度。

二、外周血管产品线战略布局：子公司专业化分工

心脉医疗通过设立3家专注于外周血管及相关领域的子公司，明确了外周血管产品线的细分赛道布局：

• 蓝脉医疗：主营外周静脉业务（如静脉支架、输液港等），聚焦静脉疾病（如深静脉血栓、静脉曲张）的介入治疗；
• 鸿脉医疗：主营外周动脉业务（如动脉支架、球囊扩张导管等），覆盖下肢动脉闭塞、肾动脉狭窄等外周动脉疾病；
• 拓脉医疗：主营肿瘤介入业务（如肿瘤消融导管、栓塞剂等），虽不属于传统外周血管，但技术协同性强（如血管通路建立）。

这种“母公司+子公司”的专业化布局，既避免了内部业务重叠，又能集中资源深耕各细分领域，为外周血管产品线的快速拓展奠定了组织基础。

三、研发进展：创新驱动，产品获批与 pipeline 储备

1. 研发投入强度持续高位

公司一贯重视研发，2025年半年报显示，研发投入达3,697.66万元（占总收入的5.18%）；而根据历史数据，公司每年研发投入占比均超过15%（如2024年研发投入占比16.2%）。这些投入主要用于外周血管产品的创新：

• 静脉领域：Vflower®静脉支架系统入选“2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目”，该产品针对下肢深静脉血栓后遗症（PTS），采用可降解材料，预计将填补国内空白；
• 动脉领域：Hercules®球囊扩张导管（用于外周动脉狭窄扩张）于2025年上半年获得欧盟CE MDR认证，标志着公司外周动脉产品进入国际主流市场；
• 通用技术：Cratos®分支型主动脉覆膜支架（母公司产品）的上市，其“模块化设计”“精准定位”等技术可迁移至外周血管支架（如髂动脉、股动脉分支支架），提升外周产品的性能。

2. 创新医疗器械“绿色通道”储备

公司已有9款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），其中2款与外周血管直接相关：

• Hector®胸主动脉多分支覆膜支架：虽属于主动脉领域，但技术可用于外周血管（如锁骨下动脉、肾动脉分支）；
• Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件：用于肝硬化门静脉高压的介入治疗，属于外周血管通路产品，2025年上半年获批上市。

四、市场渗透：国内全覆盖，国际加速拓展

1. 国内市场：医院覆盖与终端植入量增长

公司外周血管产品（如Minos®腹主动脉支架、Hercules®球囊）已覆盖国内2700家医院（占全国三级医院的**80%**以上），其中：

• 2025年上半年，Minos®腹主动脉支架（外周动脉产品）的终端植入量同比增长35%（数据来源：公司半年报）；
• Vflower®静脉支架（在研）已完成10家医院的临床入组，预计2026年获批后将快速进入市场。

2. 国际市场：欧盟认证与海外销售增长

• 2025年上半年，Minos®腹主动脉支架、Hercules®球囊扩张导管先后获得欧盟CE MDR认证，成为公司外周血管产品进入欧洲市场的“通行证”；
• 国际业务已拓展至40个国家和地区（如东南亚、中东、南美），其中外周血管产品占国际销售额的30%（2024年数据），预计2025年将提升至40%。

五、挑战与展望

1. 短期挑战：价格策略与竞争环境

• 2025年上半年，公司因“产品价格调整”（如主动脉支架降价）导致销售额增速放缓（同比增长12%，低于2024年的20%），但外周血管产品（如Hercules®球囊）的增速超过25%，成为收入增长的主要驱动力；
• 竞争加剧：国内企业（如微创医疗、乐普医疗）也在布局外周血管产品，公司需通过“技术差异化”（如可降解材料、智能支架）保持领先。

2. 长期展望：全球化与产品升级

• 全球化：美国子公司（2024年设立）将负责外周血管产品的海外研发（如针对美国市场的“外周动脉药物涂层球囊”），预计2026年推出首款美国市场产品；
• 产品升级：未来1-2年，公司将推出外周血管智能支架（带传感器，可实时监测血流、压力）、可降解静脉支架（Vflower®）等高端产品，进一步提升外周产品线的附加值。

六、结论

心脉医疗外周血管产品线的拓展进度符合公司“主动脉+外周”双轮驱动的战略：

• 战略布局：通过子公司专业化分工，覆盖外周静脉、动脉、肿瘤介入等细分领域；
• 研发进展：高投入带来产品创新（如CE认证、绿色通道储备），技术协同性强；
• 市场渗透：国内医院全覆盖，国际市场加速拓展，外周产品成为收入增长的核心驱动力。

尽管短期面临价格调整与竞争压力，但长期来看，公司通过“创新+全球化”的策略，有望成为全球外周血管介入医疗器械的领先企业。

（注：本文数据来源于公司2025年半年报、企业官网及公开披露信息[0]。）