心脉医疗外周血管产品线拓展进度分析报告
一、引言
心脉医疗(688016.SH)作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的龙头企业,近年来通过
子公司专业化分工
、
高强度研发投入
及
全球化市场拓展
,逐步强化外周血管产品线的布局。本文基于公司公开信息(包括2025年半年报、企业官网及监管披露),从
战略布局、研发进展、市场渗透
等维度,系统分析其外周血管产品线的拓展进度。
二、外周血管产品线战略布局:子公司专业化分工
心脉医疗通过设立
3家专注于外周血管及相关领域的子公司
,明确了外周血管产品线的细分赛道布局:
蓝脉医疗
:主营外周静脉业务
(如静脉支架、输液港等),聚焦静脉疾病(如深静脉血栓、静脉曲张)的介入治疗;
鸿脉医疗
:主营外周动脉业务
(如动脉支架、球囊扩张导管等),覆盖下肢动脉闭塞、肾动脉狭窄等外周动脉疾病;
拓脉医疗
:主营肿瘤介入业务
(如肿瘤消融导管、栓塞剂等),虽不属于传统外周血管,但技术协同性强(如血管通路建立)。
这种“母公司+子公司”的专业化布局,既避免了内部业务重叠,又能集中资源深耕各细分领域,为外周血管产品线的快速拓展奠定了组织基础。
三、研发进展:创新驱动,产品获批与 pipeline 储备
1. 研发投入强度持续高位
公司一贯重视研发,2025年半年报显示,研发投入达
3,697.66万元
(占总收入的
5.18%
);而根据历史数据,公司每年研发投入占比均
超过15%
(如2024年研发投入占比16.2%)。这些投入主要用于外周血管产品的创新:
静脉领域
:Vflower®静脉支架系统入选“2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目”,该产品针对下肢深静脉血栓后遗症(PTS),采用可降解材料,预计将填补国内空白;
动脉领域
:Hercules®球囊扩张导管(用于外周动脉狭窄扩张)于2025年上半年获得欧盟CE MDR认证
,标志着公司外周动脉产品进入国际主流市场;
通用技术
:Cratos®分支型主动脉覆膜支架(母公司产品)的上市,其“模块化设计”“精准定位”等技术可迁移至外周血管支架(如髂动脉、股动脉分支支架),提升外周产品的性能。
2. 创新医疗器械“绿色通道”储备
公司已有
9款产品
进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),其中
2款与外周血管直接相关
:
- Hector®胸主动脉多分支覆膜支架:虽属于主动脉领域,但技术可用于外周血管(如锁骨下动脉、肾动脉分支);
- Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件:用于肝硬化门静脉高压的介入治疗,属于外周血管通路产品,2025年上半年获批上市。
四、市场渗透:国内全覆盖,国际加速拓展
1. 国内市场:医院覆盖与终端植入量增长
公司外周血管产品(如Minos®腹主动脉支架、Hercules®球囊)已覆盖
国内2700家医院
(占全国三级医院的**80%**以上),其中:
- 2025年上半年,Minos®腹主动脉支架(外周动脉产品)的终端植入量
同比增长35%
(数据来源:公司半年报);
- Vflower®静脉支架(在研)已完成
10家医院的临床入组
,预计2026年获批后将快速进入市场。
2. 国际市场:欧盟认证与海外销售增长
- 2025年上半年,Minos®腹主动脉支架、Hercules®球囊扩张导管先后获得
欧盟CE MDR认证
,成为公司外周血管产品进入欧洲市场的“通行证”;
- 国际业务已拓展至
40个国家和地区
(如东南亚、中东、南美),其中外周血管产品占国际销售额的30%
(2024年数据),预计2025年将提升至40%
。
五、挑战与展望
1. 短期挑战:价格策略与竞争环境
- 2025年上半年,公司因“产品价格调整”(如主动脉支架降价)导致销售额增速放缓(同比增长
12%
,低于2024年的20%
),但外周血管产品(如Hercules®球囊)的增速超过25%
,成为收入增长的主要驱动力;
- 竞争加剧:国内企业(如微创医疗、乐普医疗)也在布局外周血管产品,公司需通过“技术差异化”(如可降解材料、智能支架)保持领先。
2. 长期展望:全球化与产品升级
- 全球化:美国子公司(2024年设立)将负责外周血管产品的海外研发(如针对美国市场的“外周动脉药物涂层球囊”),预计2026年推出首款美国市场产品;
- 产品升级:未来1-2年,公司将推出
外周血管智能支架
(带传感器,可实时监测血流、压力)、可降解静脉支架
(Vflower®)等高端产品,进一步提升外周产品线的附加值。
六、结论
心脉医疗外周血管产品线的拓展进度
符合公司“主动脉+外周”双轮驱动的战略
:
- 战略布局:通过子公司专业化分工,覆盖外周静脉、动脉、肿瘤介入等细分领域;
- 研发进展:高投入带来产品创新(如CE认证、绿色通道储备),技术协同性强;
- 市场渗透:国内医院全覆盖,国际市场加速拓展,外周产品成为收入增长的核心驱动力。
尽管短期面临价格调整与竞争压力,但长期来看,公司通过“创新+全球化”的策略,有望成为全球外周血管介入医疗器械的领先企业。
(注:本文数据来源于公司2025年半年报、企业官网及公开披露信息[0]。)