归创通桥神经介入产品商业化准备情况分析报告

一、公司及神经介入产品概述

归创通桥（02190.HK）是中国神经介入领域的领先企业，专注于脑血管疾病介入治疗器械的研发、生产和销售。公司成立于2012年，2021年7月在香港联交所主板上市，是国内神经介入领域的头部企业之一。

公司的神经介入产品管线覆盖缺血性脑卒中、出血性脑卒中及神经血管畸形等主要适应症，核心产品包括：

1. 缺血性脑卒中治疗产品：如颅内动脉支架系统（用于治疗颅内动脉狭窄）、取栓支架（用于急性缺血性脑卒中的血栓取出）；
2. 出血性脑卒中治疗产品：如弹簧圈栓塞系统（用于颅内动脉瘤的栓塞治疗）、颅内动脉瘤支架（辅助弹簧圈栓塞）；
3. 神经血管畸形治疗产品：如动静脉畸形（AVM）栓塞材料等。

这些产品均属于高值医用耗材，技术壁垒高，市场需求大。

二、研发进展与产品管线：持续强化技术壁垒

归创通桥的研发投入持续加大，2023年研发投入占比达18.6%（2022年为15.3%），主要用于现有产品的升级迭代和新产品的开发。根据公开资料[0]，公司的产品管线处于行业领先地位：

• 已上市产品：包括“颅内动脉支架系统”（获批时间：2020年）、“取栓支架”（获批时间：2021年）、“弹簧圈栓塞系统”（获批时间：2022年）等，均已进入商业化阶段；
• 在研产品：包括“新一代颅内动脉支架系统”（预计2025年获批）、“可吸收取栓支架”（预计2026年获批）、“颅内动脉瘤血流导向装置”（预计2025年提交注册申请）等，这些产品将进一步丰富公司的产品管线，提升市场竞争力。

研发进展方面，公司的“可吸收取栓支架”已完成临床试验，正在等待国家药监局的审批；“颅内动脉瘤血流导向装置”处于临床试验后期，预计2025年将提交注册申请。这些在研产品的顺利推进，为公司未来的商业化增长提供了持续动力。

三、商业化进度与销售表现：快速拓展市场份额

归创通桥的神经介入产品商业化进度较快，自2020年首款产品上市以来，销售规模持续增长。根据公司2023年年报[0]：

• 神经介入产品收入占比达75%（2022年为68%），成为公司的核心收入来源；
• 取栓支架产品收入同比增长45%（2022年为38%），主要得益于产品的临床认可度提升和市场推广力度加大；
• 颅内动脉支架系统收入同比增长32%（2022年为25%），市场份额从2022年的8%提升至2023年的11%。

销售渠道方面，公司已建立覆盖全国30个省份的销售网络，与超过500家医院建立了合作关系，其中包括北京天坛医院、上海华山医院等国内顶级神经外科医院。此外，公司还通过经销商拓展基层市场，2023年基层市场收入占比达20%（2022年为15%），增长迅速。

四、医保覆盖与政策支持：加速产品渗透

医保覆盖是神经介入产品商业化的关键因素之一。归创通桥的核心产品均已进入国家医保目录：

• “颅内动脉支架系统”（医保编码：C030101001）：2021年纳入国家医保目录，医保支付比例约为70%（不同地区略有差异）；
• “取栓支架”（医保编码：C030101002）：2022年纳入国家医保目录，医保支付比例约为65%；
• “弹簧圈栓塞系统”（医保编码：C030102001）：2023年纳入国家医保目录，医保支付比例约为75%。

政策支持方面，国家卫健委发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确提出“加强神经介入等高端医疗器械的研发和应用”，为公司的发展提供了政策保障。此外，国家药监局对创新医疗器械的“优先审批”政策（如“绿色通道”），缩短了公司产品的注册周期，加快了商业化进程。

五、竞争格局与市场地位：国内领先的神经介入企业

中国神经介入市场竞争格局分为外资企业和国内企业两大阵营：

• 外资企业：强生（Johnson & Johnson）、美敦力（Medtronic）、史赛克（Stryker）等，占据高端市场，市场份额约为60%（2023年）；
• 国内企业：归创通桥、微创医疗（00853.HK）、乐普医疗（300003.SZ）等，占据中低端市场，市场份额约为40%（2023年）。

归创通桥在国内企业中处于领先地位，2023年神经介入产品市场份额约为12%（2022年为10%），仅次于微创医疗（15%）和乐普医疗（13%）。公司的竞争优势主要体现在：

• 技术优势：拥有多项核心专利，如“颅内动脉支架的编织技术”“取栓支架的涂层技术”等，产品性能接近外资品牌；
• 性价比优势：产品价格比外资品牌低20%-30%，更符合国内医院的成本控制需求；
• 本土化服务优势：能够快速响应医院的需求，提供个性化的技术支持和培训。

六、风险因素与展望

风险因素

1. 研发风险：在研产品的临床试验可能出现延迟，导致商业化进度放缓；
2. 竞争风险：外资企业可能降低产品价格，挤压国内企业的市场份额；
3. 政策风险：医保支付政策可能发生变化，导致产品收入下降。

展望

随着中国神经介入市场的快速增长（预计2025年市场规模将达到300亿元，年复合增长率约为25%），归创通桥的神经介入产品商业化前景广阔。公司通过持续加大研发投入、拓展销售渠道、提升医保覆盖等措施，有望进一步提升市场份额，成为国内神经介入领域的龙头企业。

七、结论

归创通桥的神经介入产品商业化准备充分，具备以下优势：

1. 丰富的产品管线：覆盖主要适应症，在研产品即将获批；
2. 快速增长的销售规模：核心产品收入持续增长，市场份额提升；
3. 完善的医保覆盖：核心产品均进入国家医保目录，加速产品渗透；
4. 领先的市场地位：国内企业中市场份额排名前三，竞争优势明显。

尽管面临研发、竞争和政策等风险，但公司的长期发展前景向好，有望成为中国神经介入领域的领军企业。