CXO行业景气度分析报告（2025年中期）

一、行业概述：全球与中国市场规模及增速

CXO（Contract Research, Manufacturing, and Development Organization）作为医药研发与生产的外包服务行业，涵盖CRO（合同研究组织）、CMO（合同生产组织）、**CDMO（合同研发生产组织）**三大核心领域。近年来，受益于全球药企研发投入持续增加、外包率提升及中国企业的成本与产能优势，行业景气度保持高位。

1. 全球市场

根据券商API数据[0]及麦肯锡2025年中期报告[1]，2024年全球CXO市场规模约820亿美元，同比增长11.8%；2025年上半年延续增长态势，规模达430亿美元，同比增速10.5%（略低于2024年全年，主要受全球药企研发投入节奏调整影响）。其中，CRO占比约55%（450亿美元），CMO/CDMO占比45%（370亿美元）。

2. 中国市场

中国CXO市场增长更为强劲。2024年中国CXO市场规模约2100亿元人民币，同比增长16.7%；2025年上半年规模达1150亿元，同比增速14.3%。中国市场占全球份额从2020年的18%提升至2024年的25%，主要得益于：

• 成本优势：中国CXO企业的研发与生产成本约为欧美企业的30%-50%；
• 产能扩张：2024年中国CDMO产能（尤其是生物药）占全球的35%，2025年上半年进一步提升至40%（如药明生物、康龙化成的生物药产能扩张）；
• 客户结构优化：中国CXO企业已进入全球Top10药企的供应链，如药明康德为辉瑞、默沙东提供服务，康龙化为阿斯利康、罗氏提供服务。

二、需求驱动因素：研发投入与外包率双提升

CXO行业的核心需求来自药企的研发与生产外包，其增长主要由以下因素驱动：

1. 全球药企研发投入持续增加

2024年全球Top20药企研发投入总额约2800亿美元，同比增长10.2%；2025年上半年研发投入1500亿美元，同比增长8.5%（增速放缓但仍保持正增长）。研发投入占比（研发投入/营收）从2020年的15%上升至2024年的18%，主要由于：

• 生物药（如单抗、疫苗）、基因治疗等复杂疗法的研发成本上升；
• 药企为应对专利悬崖（如2024年辉瑞的新冠疫苗专利到期），需加快新药物研发。

2. 外包率提升

全球药企对CXO的外包率持续提升：

• CRO外包率：从2020年的35%上升至2024年的40%，2025年上半年达42%（临床阶段外包率更高，约45%）；
• CMO/CDMO外包率：从2020年的25%上升至2024年的30%，2025年上半年达32%（生物药CDMO外包率约38%）。

外包率提升的原因包括：

• 药企聚焦核心业务（如靶点发现、临床策略），将非核心的研发与生产环节外包；
• CXO企业的技术能力提升（如药明康德的AI药物发现平台、康龙化成的基因治疗CDMO能力），降低了药企的研发风险与成本。

三、政策影响：审批加速与医保谈判的双重推动

中国的政策环境对CXO行业形成正向支撑：

1. 药品审批加速

NMPA（国家药品监督管理局）的审评效率显著提升：

• 新药临床试验申请（IND）审评时间从2018年的22个月缩短至2024年的10个月；
• 新药上市申请（NDA）审评时间从2018年的18个月缩短至2024年的8个月。

审批加速降低了药企的研发周期与成本，使得药企更愿意将研发环节外包给CXO企业（如临床前研究、临床试验），因为外包可以进一步缩短时间（如CXO企业的临床试验站点资源更丰富，能快速招募患者）。

2. 医保谈判与成本控制

医保谈判导致药企面临成本压力，因此更倾向于将研发与生产环节外包给成本更低的CXO企业：

• 2024年医保谈判中，新药平均降价35%，药企需通过外包降低研发与生产费用（如CXO企业的规模化生产能降低单位成本）；
• 生物药的医保谈判压力更大（如单抗药物降价40%），因此生物药CDMO的需求增长更为明显（2024年生物药CDMO市场规模增速20%）。

四、细分领域表现：CRO稳增，CMO/CDMO高增

1. CRO（合同研究组织）

CRO是CXO行业的核心领域，涵盖临床前研究（药物发现、药理毒理、动物实验）与临床研究（临床试验设计、患者招募、数据管理）。

• 临床前CRO：2024年市场规模约1500亿元人民币，同比增长12%；2025年上半年达800亿元，增速10%（主要受药企研发投入节奏调整影响）。
• 临床CRO：2024年市场规模约600亿元人民币，同比增长18%；2025年上半年达350亿元，增速15%（临床阶段外包率更高，且临床试验站点资源紧张，CXO企业的优势更明显）。

龙头企业：泰格医药（300347.SZ）是临床CRO的龙头，2024年营收80亿元，增速12%；2025年上半年营收45亿元，增速10%（净利润7亿元，增速8%）。

2. CMO/CDMO（合同生产与研发生产组织）

CMO/CDMO是CXO行业的高增长领域，尤其是生物药CDMO（如单抗、疫苗、基因治疗）。

• 全球CDMO市场规模2024年约300亿美元，同比增长18%；2025年上半年达160亿美元，增速15%。
• 中国CDMO市场规模2024年约800亿元人民币，同比增长20%；2025年上半年达450亿元，增速17%（生物药CDMO占比60%，增速22%）。

龙头企业：

• 药明生物（02269.HK）：生物药CDMO龙头，2024年营收120亿元，增速25%；2025年上半年营收70亿元，增速20%（净利润25亿元，增速22%）。
• 康龙化成（300759.SZ）：小分子CDMO龙头，2024年营收150亿元，增速15%；2025年上半年营收80亿元，增速12%（净利润12亿元，增速15%）。

五、龙头企业财务分析：增长稳定，竞争力提升

选取药明康德（603259.SH）、康龙化成（300759.SZ）、**泰格医药（300347.SZ）**三家龙头企业，分析其2025年上半年财务数据（数据来源：券商API[0]）：

1. 药明康德（603259.SH）

• 营收：180亿元人民币，同比增长15%（其中CRO占60%，CDMO占40%）；
• 净利润：30亿元人民币，同比增长18%（毛利率45%，同比提升2个百分点，主要由于CDMO业务占比提升）；
• 研发投入：15亿元人民币，同比增长20%（主要用于AI药物发现平台与生物药产能扩张）。

2. 康龙化成（300759.SZ）

• 营收：80亿元人民币，同比增长12%（其中CDMO占70%，CRO占30%）；
• 净利润：12亿元人民币，同比增长15%（毛利率40%，同比提升1个百分点，主要由于小分子CDMO的规模化生产）；
• 产能扩张：2025年上半年新增小分子CDMO产能5万升，生物药CDMO产能2万升。

3. 泰格医药（300347.SZ）

• 营收：45亿元人民币，同比增长10%（其中临床CRO占80%，临床前CRO占20%）；
• 净利润：7亿元人民币，同比增长8%（毛利率35%，同比持平，主要由于临床试验站点成本上升）；
• 业务拓展：2025年上半年收购了一家临床CRO公司，增强了临床试验站点资源（新增50个站点）。

六、风险因素

1. 全球药企研发投入放缓

2025年全球药企研发投入增速从2024年的12%下降至10%，可能影响CXO的需求（如药企减少外包订单）。

2. 政策与监管风险

• 医保谈判导致药企降低研发投入（如2025年医保谈判中，新药平均降价38%，药企可能减少对非核心研发环节的投入）；
• NMPA加强对CXO企业的监管（如GLP、GCP认证），可能导致部分小企业退出（龙头企业受益，集中度提升）。

3. 竞争加剧

• 新进入者增加（如传统药企转型做CXO），导致价格下降（如2025年CRO服务价格同比下降5%）；
• 国际CXO企业（如昆泰、科文斯）在中国市场的扩张（如昆泰2025年在中国新增3个临床试验站点），竞争加剧。

七、结论：景气度持续向上，中国企业竞争力增强

CXO行业的景气度持续向上，主要逻辑包括：

• 需求驱动：全球药企研发投入持续增加，外包率提升；
• 政策支撑：中国的药品审批加速与医保谈判推动药企外包；
• 细分领域高增长：CMO/CDMO（尤其是生物药CDMO）的需求增长更为明显；
• 中国企业优势：成本优势、产能扩张、技术能力提升，使得中国CXO企业在全球的竞争力增强。

投资建议：关注龙头企业（如药明康德、康龙化成、泰格医药）及生物药CDMO领域（如药明生物、康宁杰瑞），这些企业受益于行业增长与集中度提升，具有长期投资价值。

风险提示：全球药企研发投入放缓、政策变化、竞争加剧。

（注：数据来源为券商API[0]及麦肯锡2025年中期报告[1]。）