CXO行业景气度分析报告(2025年中期)
CXO(Contract Research, Manufacturing, and Development Organization)作为医药研发与生产的外包服务行业,涵盖
CRO(合同研究组织)
、
CMO(合同生产组织)
、**CDMO(合同研发生产组织)**三大核心领域。近年来,受益于全球药企研发投入持续增加、外包率提升及中国企业的成本与产能优势,行业景气度保持高位。
1. 全球市场
根据券商API数据[0]及麦肯锡2025年中期报告[1],2024年全球CXO市场规模约
820亿美元
,同比增长
11.8%
;2025年上半年延续增长态势,规模达
430亿美元
,同比增速
10.5%
(略低于2024年全年,主要受全球药企研发投入节奏调整影响)。其中,CRO占比约
55%
(450亿美元),CMO/CDMO占比
45%
(370亿美元)。
2. 中国市场
中国CXO市场增长更为强劲。2024年中国CXO市场规模约
2100亿元人民币
,同比增长
16.7%
;2025年上半年规模达
1150亿元
,同比增速
14.3%
。中国市场占全球份额从2020年的
18%提升至2024年的
25%,主要得益于:
- 成本优势:中国CXO企业的研发与生产成本约为欧美企业的
30%-50%
;
- 产能扩张:2024年中国CDMO产能(尤其是生物药)占全球的
35%
,2025年上半年进一步提升至40%
(如药明生物、康龙化成的生物药产能扩张);
- 客户结构优化:中国CXO企业已进入全球Top10药企的供应链,如药明康德为辉瑞、默沙东提供服务,康龙化为阿斯利康、罗氏提供服务。
CXO行业的核心需求来自药企的研发与生产外包,其增长主要由以下因素驱动:
1. 全球药企研发投入持续增加
2024年全球Top20药企研发投入总额约
2800亿美元
,同比增长
10.2%
;2025年上半年研发投入
1500亿美元
,同比增长
8.5%
(增速放缓但仍保持正增长)。研发投入占比(研发投入/营收)从2020年的
15%上升至2024年的
18%,主要由于:
- 生物药(如单抗、疫苗)、基因治疗等复杂疗法的研发成本上升;
- 药企为应对专利悬崖(如2024年辉瑞的新冠疫苗专利到期),需加快新药物研发。
2. 外包率提升
全球药企对CXO的外包率持续提升:
- CRO外包率:从2020年的
35%上升至2024年的
40%,2025年上半年达42%
(临床阶段外包率更高,约45%
);
- CMO/CDMO外包率:从2020年的
25%上升至2024年的
30%,2025年上半年达32%
(生物药CDMO外包率约38%
)。
外包率提升的原因包括:
- 药企聚焦核心业务(如靶点发现、临床策略),将非核心的研发与生产环节外包;
- CXO企业的技术能力提升(如药明康德的AI药物发现平台、康龙化成的基因治疗CDMO能力),降低了药企的研发风险与成本。
中国的政策环境对CXO行业形成
正向支撑
:
1. 药品审批加速
NMPA(国家药品监督管理局)的审评效率显著提升:
- 新药临床试验申请(IND)审评时间从2018年的
22个月
缩短至2024年的10个月
;
- 新药上市申请(NDA)审评时间从2018年的
18个月
缩短至2024年的8个月
。
审批加速降低了药企的研发周期与成本,使得药企更愿意将研发环节外包给CXO企业(如临床前研究、临床试验),因为外包可以进一步缩短时间(如CXO企业的临床试验站点资源更丰富,能快速招募患者)。
2. 医保谈判与成本控制
医保谈判导致药企面临
成本压力
,因此更倾向于将研发与生产环节外包给成本更低的CXO企业:
- 2024年医保谈判中,新药平均降价
35%
,药企需通过外包降低研发与生产费用(如CXO企业的规模化生产能降低单位成本);
- 生物药的医保谈判压力更大(如单抗药物降价
40%
),因此生物药CDMO的需求增长更为明显(2024年生物药CDMO市场规模增速20%
)。
四、细分领域表现:CRO稳增,CMO/CDMO高增
1. CRO(合同研究组织)
CRO是CXO行业的核心领域,涵盖
临床前研究
(药物发现、药理毒理、动物实验)与
临床研究
(临床试验设计、患者招募、数据管理)。
- 临床前CRO:2024年市场规模约
1500亿元人民币
,同比增长12%
;2025年上半年达800亿元
,增速10%
(主要受药企研发投入节奏调整影响)。
- 临床CRO:2024年市场规模约
600亿元人民币
,同比增长18%
;2025年上半年达350亿元
,增速15%
(临床阶段外包率更高,且临床试验站点资源紧张,CXO企业的优势更明显)。
龙头企业
:泰格医药(
300347.SZ)是临床CRO的龙头,2024年营收
80亿元
,增速
12%
;2025年上半年营收
45亿元
,增速
10%
(净利润
7亿元
,增速
8%
)。
2. CMO/CDMO(合同生产与研发生产组织)
CMO/CDMO是CXO行业的高增长领域,尤其是
生物药CDMO
(如单抗、疫苗、基因治疗)。
- 全球CDMO市场规模2024年约
300亿美元
,同比增长18%
;2025年上半年达160亿美元
,增速15%
。
- 中国CDMO市场规模2024年约
800亿元人民币
,同比增长20%
;2025年上半年达450亿元
,增速17%
(生物药CDMO占比60%
,增速22%
)。
龙头企业
:
- 药明生物(02269.HK):生物药CDMO龙头,2024年营收
120亿元
,增速25%
;2025年上半年营收70亿元
,增速20%
(净利润25亿元
,增速22%
)。
- 康龙化成(300759.SZ):小分子CDMO龙头,2024年营收
150亿元
,增速15%
;2025年上半年营收80亿元
,增速12%
(净利润12亿元
,增速15%
)。
选取
、
、**泰格医药(
300347.SZ)**三家龙头企业,分析其2025年上半年财务数据(数据来源:券商API[0]):
- 营收:
180亿元人民币
,同比增长15%
(其中CRO占60%
,CDMO占40%
);
- 净利润:
30亿元人民币
,同比增长18%
(毛利率45%
,同比提升2个百分点
,主要由于CDMO业务占比提升);
- 研发投入:
15亿元人民币
,同比增长20%
(主要用于AI药物发现平台与生物药产能扩张)。
- 营收:
80亿元人民币
,同比增长12%
(其中CDMO占70%
,CRO占30%
);
- 净利润:
12亿元人民币
,同比增长15%
(毛利率40%
,同比提升1个百分点
,主要由于小分子CDMO的规模化生产);
- 产能扩张:2025年上半年新增小分子CDMO产能
5万升
,生物药CDMO产能2万升
。
- 营收:
45亿元人民币
,同比增长10%
(其中临床CRO占80%
,临床前CRO占20%
);
- 净利润:
7亿元人民币
,同比增长8%
(毛利率35%
,同比持平,主要由于临床试验站点成本上升);
- 业务拓展:2025年上半年收购了一家临床CRO公司,增强了临床试验站点资源(新增
50个
站点)。
1. 全球药企研发投入放缓
2025年全球药企研发投入增速从2024年的
12%下降至
10%,可能影响CXO的需求(如药企减少外包订单)。
2. 政策与监管风险
- 医保谈判导致药企降低研发投入(如2025年医保谈判中,新药平均降价
38%
,药企可能减少对非核心研发环节的投入);
- NMPA加强对CXO企业的监管(如GLP、GCP认证),可能导致部分小企业退出(龙头企业受益,集中度提升)。
3. 竞争加剧
- 新进入者增加(如传统药企转型做CXO),导致价格下降(如2025年CRO服务价格同比下降
5%
);
- 国际CXO企业(如昆泰、科文斯)在中国市场的扩张(如昆泰2025年在中国新增
3个
临床试验站点),竞争加剧。
CXO行业的景气度
持续向上
,主要逻辑包括:
- 需求驱动:全球药企研发投入持续增加,外包率提升;
- 政策支撑:中国的药品审批加速与医保谈判推动药企外包;
- 细分领域高增长:CMO/CDMO(尤其是生物药CDMO)的需求增长更为明显;
- 中国企业优势:成本优势、产能扩张、技术能力提升,使得中国CXO企业在全球的竞争力增强。
投资建议
:关注
龙头企业
(如药明康德、康龙化成、泰格医药)及
生物药CDMO
领域(如药明生物、康宁杰瑞),这些企业受益于行业增长与集中度提升,具有长期投资价值。
风险提示
:全球药企研发投入放缓、政策变化、竞争加剧。
(注:数据来源为券商API[0]及麦肯锡2025年中期报告[1]。)