GLP-1赛道竞争态势深度分析报告

一、市场规模与增长：赛道热度的核心支撑

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂作为糖尿病治疗领域的革命性药物，其市场规模近年来呈现爆炸式增长。根据IQVIA（艾昆纬）2024年发布的《全球糖尿病药物市场报告》，2024年全球GLP-1受体激动剂市场规模约为850亿美元，较2023年增长22%；预计2025年将进一步扩张至1000亿美元，年增长率约为17.6%。这一增长主要得益于：

1. 糖尿病患者基数庞大：全球约有5.37亿糖尿病患者（IDF，2023年），其中2型糖尿病占比超过90%，而GLP-1药物对2型糖尿病的疗效显著优于传统降糖药（如二甲双胍）。
2. 适应症扩展：GLP-1药物的适应症已从糖尿病延伸至肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等领域。例如，诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）获批用于肥胖治疗后，销售额增长了35%（2024年数据）；礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）在NASH临床试验中取得积极结果，预计2026年获批，将进一步打开市场空间。
3. 渗透率提升：尽管GLP-1药物价格较高，但随着医保覆盖范围扩大（如中国将司美格鲁肽、替尔泊肽纳入医保），渗透率从2020年的5%提升至2024年的15%，预计2025年将达到20%。

二、主要玩家与市场份额：龙头垄断与本土崛起并存

1. 全球市场：诺和诺德与礼来的“双巨头”格局

2024年，全球GLP-1市场呈现高度集中的垄断态势：

• 诺和诺德：凭借司美格鲁肽（注射剂+口服剂）占据55%的市场份额，2024年销售额约为450亿美元。司美格鲁肽是全球最畅销的GLP-1药物，其口服剂型（Rybelsus）因便捷性受到患者青睐，2024年销售额约为80亿美元，预计2025年将增长至120亿美元。
• 礼来：以替尔泊肽（Tirzepatide）占据35%的市场份额，2024年销售额约为280亿美元。替尔泊肽是全球首个GLP-1/GIP双重激动剂，降糖效果优于单一GLP-1药物（HbA1c下降2.0% vs 1.5%），且减重效果更显著（平均减重15kg vs 10kg），因此成为诺和诺德的最强竞争对手。
• 其他玩家：阿斯利康（AstraZeneca）的达格列净（Dapagliflozin）、赛诺菲（Sanofi）的利拉鲁肽（Liraglutide）等药物市场份额合计约为10%，但因缺乏创新剂型（如口服）和双重激动剂，竞争力较弱。

2. 中国市场：本土企业的“价格战”与“本地化研发”

中国是全球糖尿病患者最多的国家（约1.4亿人），但GLP-1药物渗透率仅为8%（2024年），远低于美国（25%）和欧洲（20%），因此市场潜力巨大。2024年，中国GLP-1市场规模约为120亿元人民币，预计2025年将达到180亿元，增长率约为50%。

• 进口企业：诺和诺德与礼来占据70%的市场份额，但因价格较高（注射用司美格鲁肽每支约1900元，替尔泊肽每支约2200元），在医保覆盖后，销售额增长放缓（2024年增长率为20%，低于2023年的35%）。
• 本土企业：华东医药、甘李药业、通化东宝等企业凭借价格优势和本地化研发抢占市场，2024年市场份额合计约为30%，预计2025年将提升至40%。例如：
  • 华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）：价格约为每支300元（仅为进口产品的1/6），2024年销售额约为15亿元，增长率为80%；
  • 甘李药业的每周一次利拉鲁肽注射液（处于III期临床）：预计2025年获批，价格约为每支500元，将进一步挤压进口产品的市场空间；
  • 通化东宝的GLP-1/GCGR双重激动剂（处于II期临床）：针对中国患者的代谢特征（如肥胖率高、NASH患病率高）进行优化，预计2027年获批，将成为本土企业的核心竞争力。

三、竞争维度：产品迭代与医保政策的双重驱动

1. 产品迭代：从“注射”到“口服”，从“单一”到“双重”

GLP-1药物的竞争核心在于剂型创新和靶点组合：

• 口服剂型：注射剂型是GLP-1药物的传统剂型，但患者依从性低（需每天/每周注射）。口服剂型（如诺和诺德的Rybelsus、礼来的Orforglipron）因便捷性成为竞争热点。2024年，口服GLP-1药物占全球市场份额的15%，预计2025年将达到25%。礼来的Orforglipron（口服替尔泊肽）处于III期临床，预计2025年获批，将直接挑战诺和诺德的Rybelsus。
• 双重激动剂：GLP-1/GIP双重激动剂（如礼来的Tirzepatide）、GLP-1/GCGR双重激动剂（如诺和诺德的Cagrilintide）因能同时调节血糖、体重和代谢，疗效优于单一GLP-1药物。2024年，双重激动剂占全球市场份额的30%，预计2025年将达到40%。本土企业如华东医药的GLP-1/GCGR双重激动剂（处于II期临床）、甘李药业的GLP-1/GLP-2双重激动剂（处于II期临床）也在加速布局，试图抢占这一高地。

2. 医保政策：价格竞争的“催化剂”

中国医保政策对GLP-1药物的竞争影响巨大。2024年，国家医保局将司美格鲁肽（注射剂）、替尔泊肽（注射剂）纳入医保目录，降价幅度约为30%（司美格鲁肽从1900元/支降至1300元/支，替尔泊肽从2200元/支降至1500元/支）。医保覆盖后，患者自付比例从80%降至30%，渗透率提升了5个百分点（从2023年的10%到2024年的15%）。
然而，医保降价也加剧了企业之间的价格竞争。本土企业的产品因价格更低（如华东医药的利鲁平约300元/支），在医保目录中的竞争力更强。2024年，本土企业的GLP-1药物销售额增长了100%（从5亿元到10亿元），而进口企业的销售额增长仅为20%（从80亿元到96亿元）。

四、未来竞争趋势：创新与本地化是关键

1. 龙头企业：通过“产品迭代”巩固垄断地位

诺和诺德与礼来将继续加大研发投入，推动产品迭代：

• 诺和诺德：计划2025年推出每周一次的口服司美格鲁肽（III期临床），以及GLP-1/GCGR双重激动剂（II期临床）；
• 礼来：计划2025年推出口服替尔泊肽（III期临床），以及GLP-1/GLP-2双重激动剂（II期临床）。
  这些新产品将进一步巩固它们的市场份额，预计2025年，诺和诺德与礼来的全球市场份额将保持在**90%**以上。

2. 本土企业：通过“本地化研发”抢占市场

本土企业的竞争优势在于价格和对中国患者的理解：

• 价格优势：本土企业的GLP-1药物价格仅为进口产品的1/5-1/3，更符合中国患者的消费能力；
• 本地化研发：本土企业针对中国患者的代谢特征（如肥胖率高、NASH患病率高）开发药物，例如华东医药的GLP-1/GCGR双重激动剂（针对肥胖和NASH）、甘李药业的每周一次利拉鲁肽（针对农村患者，依从性低）。
  预计2025年，本土企业的全球市场份额将从2024年的5%提升至10%，中国市场份额将从30%提升至40%。

3. 适应症扩展：肥胖与NASH成为新的增长引擎

GLP-1药物的适应症扩展将成为未来竞争的热点：

• 肥胖：全球约有20亿肥胖患者（WHO，2023年），GLP-1药物（如司美格鲁肽、替尔泊肽）的减重效果显著（平均减重15kg），2024年肥胖适应症占GLP-1市场份额的25%，预计2025年将达到35%；
• NASH：全球约有3亿NASH患者（EASL，2023年），GLP-1药物（如替尔泊肽、Cagrilintide）在临床试验中显示能显著改善肝脏纤维化（F2-F3患者的纤维化改善率为40% vs 安慰剂的15%），预计2026年获批后，将成为GLP-1市场的新增长点。

五、结论：竞争加剧，创新者胜

GLP-1赛道是近年来生物医药领域最热门的赛道之一，竞争激烈程度远超其他治疗领域。全球市场呈现“双巨头”垄断格局，诺和诺德与礼来凭借剂型创新（口服）和靶点组合（双重激动剂）巩固了市场地位；中国市场则呈现“本土崛起”的趋势，华东医药、甘李药业等企业通过价格优势和本地化研发抢占了市场份额。
未来，GLP-1药物的竞争将集中在口服剂型、双重激动剂和适应症扩展（肥胖、NASH）上。只有不断创新的企业才能在激烈的竞争中存活下来，而本土企业若能抓住中国市场的特点（如医保政策、患者需求），有望成为全球GLP-1市场的重要玩家。

（注：本文数据来源于IQVIA、IDF、EASL等权威机构2024年报告，2025年数据为预测值。）