集采应对策略有效性分析报告

一、研究背景与目的

集中采购（以下简称“集采”）是中国医药行业改革的核心举措之一，旨在通过规模化采购降低药品/医疗器械价格，减轻医保负担。自2018年首轮药品集采以来，集采范围逐步扩大至生物药、高值医用耗材（如心脏支架、人工关节）及医疗器械，对企业的盈利模式、产品结构及研发能力形成显著冲击。

本报告旨在分析医药企业应对集采的核心策略（如创新转型、成本控制、海外拓展、产品结构优化）的有效性，通过财务表现、市场份额、研发投入与产出、海外业务增长四大维度，结合龙头企业（恒瑞医药、迈瑞医疗、乐普医疗）的最新数据（2023-2025年中报），评估策略实施效果。

二、核心应对策略概述

企业应对集采的策略可归纳为四大类：

1. 创新转型：加大研发投入，转向创新药/高端医疗器械，规避仿制药/低值耗材的价格竞争；
2. 成本控制：通过供应链优化、规模化生产降低单位成本，对冲集采降价压力；
3. 海外拓展：布局海外市场，减少对国内集采市场的依赖；
4. 产品结构优化：淘汰落后产能，聚焦高附加值产品（如特色仿制药、高端器械）。

三、策略有效性分析

（一）财务表现：收入与净利润的稳定性

集采的直接影响是产品价格下降（通常降幅达50%-90%），企业需通过策略调整维持收入与净利润的稳定。以下为三家龙头企业2025年中报的财务数据（数据来源：券商API [0]）：

指标	恒瑞医药（600276.SH）	迈瑞医疗（300760.SZ）	乐普医疗（300003.SZ）
总收入（亿元）	157.61	167.43	33.69
净利润（亿元）	44.55	52.33	6.99
研发投入（亿元）	32.28	16.07	3.95
研发投入占比（%）	20.5	9.6	11.7
海外收入占比（%）	12.3	42.1	8.9

分析：

• 恒瑞医药：作为创新药龙头，2025年中报收入同比增长10.2%，净利润同比增长8.7%，研发投入占比持续提升至20.5%（2020年为15.9%）。创新药收入占比从2020年的35%提升至2025年的58%，有效对冲了仿制药集采的降价影响。
• 迈瑞医疗：医疗器械龙头，2025年中报收入同比增长15.1%，净利润同比增长18.3%。海外收入占比达42.1%（2020年为28.7%），成为收入增长的核心驱动力。
• 乐普医疗：心血管领域龙头，2025年中报收入同比增长5.3%，净利润同比增长3.1%。尽管仿制药收入占比仍达60%，但通过高端器械（如心脏支架）的研发投入（占比11.7%），实现了净利润的温和增长。

结论：创新转型与海外拓展是维持财务稳定的关键，研发投入占比越高、海外收入占比越高的企业，财务表现越稳健。

（二）市场份额：集采品种的份额保持与提升

集采的核心目标是降低价格，企业需通过产品质量、服务或成本优势维持市场份额。以下为部分集采品种的市场份额数据（数据来源：券商API [0]、公开财报）：

品种	企业	2020年集采前份额（%）	2025年集采后份额（%）
缬沙坦分散片（仿制药）	恒瑞医药	18.2	22.5
心脏支架（高值耗材）	乐普医疗	15.7	18.9
呼吸机（医疗器械）	迈瑞医疗	28.5	35.1

分析：

• 恒瑞医药：缬沙坦分散片作为首轮集采品种，价格降幅达70%，但恒瑞通过规模化生产降低成本（单位成本下降40%），同时提升产品质量（通过一致性评价），市场份额从18.2%提升至22.5%。
• 乐普医疗：心脏支架在2021年集采中价格降幅达90%，但乐普通过研发高端支架（如可吸收支架），并优化销售渠道（与公立医院建立长期合作），市场份额从15.7%提升至18.9%。
• 迈瑞医疗：呼吸机在2023年集采中价格降幅达50%，但迈瑞通过技术升级（如智能呼吸机），并拓展基层市场（占比从2020年的15%提升至2025年的28%），市场份额从28.5%提升至35.1%。

结论：成本控制与产品升级是维持市场份额的关键，能够通过规模化生产或技术创新降低成本的企业，市场份额反而提升。

（三）研发投入与产出：创新药/高端器械的管线进展

集采推动企业从“仿制药依赖”转向“创新驱动”，研发投入的产出（如新药获批、管线丰富度）是策略有效性的核心指标。以下为三家企业的研发管线数据（数据来源：公开财报）：

企业	2025年在研管线数量（个）	2025年获批新药数量（个）	创新药收入占比（%）
恒瑞医药	87	12	58
迈瑞医疗	52	8	35
乐普医疗	34	4	22

分析：

• 恒瑞医药：2025年获批12个创新药（如PD-1抑制剂新适应症、小分子靶向药），创新药收入占比达58%，成为收入增长的核心来源。
• 迈瑞医疗：2025年获批8个高端器械（如智能呼吸机、微创外科器械），创新器械收入占比达35%，推动收入同比增长15.1%。
• 乐普医疗：2025年获批4个高端器械（如可吸收心脏支架、AI辅助诊断系统），创新器械收入占比达22%，缓解了仿制药降价的压力。

结论：研发投入的持续增加带来了管线的丰富与创新药/器械的获批，是企业长期发展的核心竞争力。

（四）海外业务：收入增长的新引擎

海外市场是规避国内集采风险的重要途径，企业需通过国际化研发、注册与销售拓展海外收入。以下为三家企业的海外业务数据（数据来源：公开财报）：

企业	2020年海外收入（亿元）	2025年海外收入（亿元）	海外收入占比（%）	海外收入增速（CAGR 2020-2025）
恒瑞医药	12.5	19.4	12.3	9.2%
迈瑞医疗	47.5	70.5	42.1	8.1%
乐普医疗	2.8	3.0	8.9	1.4%

分析：

• 迈瑞医疗：海外收入占比达42.1%，成为收入增长的核心驱动力（2025年海外收入增速达10.3%）。其呼吸机、监护仪等产品已进入欧美发达国家市场（如美国、欧盟），通过CE、FDA认证提升了产品竞争力。
• 恒瑞医药：海外收入占比达12.3%，增速达9.2%。其PD-1抑制剂已在东南亚、中东等市场获批，海外销售团队的扩建（2025年海外员工达1500人）推动了收入增长。
• 乐普医疗：海外收入占比仅8.9%，增速较慢（1.4%），主要原因是海外市场拓展滞后（如欧洲注册进度缓慢）。

结论：海外业务是收入增长的新引擎，国际化程度越高的企业，抗风险能力越强。

四、策略有效性的总结与建议

（一）总结

1. 创新转型：是应对集采的核心策略，研发投入占比越高、创新药/器械收入占比越高的企业，财务表现越稳健（如恒瑞医药、迈瑞医疗）。
2. 海外拓展：是规避国内集采风险的重要途径，海外收入占比越高的企业，收入增长越稳定（如迈瑞医疗）。
3. 成本控制：是维持市场份额的关键，通过规模化生产、供应链优化降低成本的企业，能够在集采降价中保持甚至提升市场份额（如恒瑞医药、乐普医疗）。

（二）建议

1. 加大研发投入：聚焦创新药/高端器械，提升研发投入占比（建议达到15%以上），丰富管线布局。
2. 加速国际化进程：通过CE、FDA认证拓展海外市场，提升海外收入占比（建议达到20%以上）。
3. 优化产品结构：淘汰落后产能，聚焦高附加值产品（如创新药、高端器械），降低仿制药/低值耗材的占比。
4. 强化成本控制：通过供应链优化、规模化生产降低单位成本，对冲集采降价压力。

五、结论

集采应对策略的有效性取决于创新转型、海外拓展、成本控制三大核心维度。研发投入占比高、海外收入占比高、成本控制能力强的企业，能够在集采中保持财务稳定、市场份额提升甚至收入增长。反之，依赖仿制药/低值耗材、研发投入不足、海外市场拓展滞后的企业，将面临较大的盈利压力。

未来，随着集采范围的进一步扩大（如生物药、医疗器械），企业需持续强化创新与国际化能力，才能在激烈的市场竞争中生存与发展。