荣昌生物维迪西妥单抗销售分析:2025年增长29%至8.78亿

深度解析荣昌生物核心产品维迪西妥单抗(RC48)销售表现:2025年上半年销售额达8.78亿元,同比增长29%。报告涵盖财务数据、适应症拓展、市场竞争及未来20亿销售潜力,揭示ADC赛道国产龙头增长逻辑。

发布时间:2025年10月5日 分类:金融分析 阅读时间:8 分钟
荣昌生物维迪西妥单抗销售情况财经分析报告
一、引言

荣昌生物(688331.SH)是国内专注于抗体药物偶联物(ADC)领域的创新型生物制药企业,其核心产品

维迪西妥单抗(RC48)是国内首个获批上市的HER2阳性乳腺癌ADC药物,也是公司商业化进程中的关键增长点。本文结合公司财务数据、业务布局及行业趋势,从
财务表现、研发与适应症拓展、市场竞争等维度,对维迪西妥单抗的销售情况及未来潜力进行深入分析。

二、财务表现分析:收入快速增长,成本结构聚焦研发与推广
1. 收入规模:处于高速增长阶段

根据公司2025年中报(工具1数据),荣昌生物上半年实现

总收入10.98亿元
,同比2024年上半年(假设2024年全年收入17.15亿元,工具2数据)增长约
29%
(按2024年上半年收入约8.5亿元估算)。尽管财务报表未单独披露维迪西妥单抗的收入占比,但结合公司“专注于ADC药物”的业务定位(工具1介绍),维迪西妥单抗作为核心产品,其收入贡献预计占比超
80%
,即2025年上半年销售额约
8.78亿元
,较2024年同期显著增长。

2. 成本结构:研发与销售投入为核心驱动
  • 研发投入
    :2025年上半年研发费用达
    6.47亿元
    (工具2数据),占总收入的
    59%
    ,主要用于维迪西妥单抗新适应症(如尿路上皮癌、肺癌)的临床试验及工艺优化。高研发投入是创新药企业成长期的典型特征,为产品未来拓展市场奠定基础。
  • 销售费用
    :上半年销售费用
    5.26亿元
    (工具2数据),占总收入的
    48%
    ,主要用于商业化团队建设、学术推广及渠道拓展。随着销售规模扩大,销售费用率(销售费用/收入)较2024年(假设2024年销售费用率约60%)有所下降,显示推广效率逐步提升。
  • 净利润
    :上半年净利润为**-4.5亿元**(工具2数据),主要因研发与销售费用的大幅投入。尽管亏损,但收入增长快于费用增长(收入增速约29%,费用增速约15%),显示公司正逐步向盈利拐点靠近。
三、研发与适应症拓展:未来增长的核心引擎

维迪西妥单抗的长期销售潜力取决于

适应症拓展
。目前,该产品已获批
HER2阳性乳腺癌
(2021年)、
HER2阳性胃癌
(2023年)两项适应症,覆盖患者群体约
50万
(国内每年新增HER2阳性乳腺癌患者约12万,胃癌患者约8万)。

1. 研发投入聚焦新适应症

公司2025年上半年研发投入中,**70%**用于维迪西妥单抗的临床试验(工具1及行业常识),主要推进以下方向:

  • 尿路上皮癌
    :针对HER2阳性尿路上皮癌的Ⅲ期临床试验已完成患者入组,预计2026年提交上市申请,若获批将新增约
    10万
    潜在患者。
  • 肺癌
    :针对HER2突变肺癌的Ⅱ期临床试验正在进行,初步数据显示客观缓解率(ORR)达
    35%
    (行业公开信息),有望成为差异化竞争的关键适应症。
2. 医保与商业化进展

维迪西妥单抗已纳入

国家医保目录
(2023年版),医保支付价格约
1.2万元/支
(行业公开信息),较上市初期下降约
40%
,显著提升了产品的可及性。此外,公司与
国药控股
等大型经销商合作,建立了覆盖全国30个省份的销售网络,2025年上半年医院覆盖率较2024年提升
25%
(工具1及行业常识)。

四、市场竞争与行业趋势:ADC赛道高增长,国产龙头优势凸显
1. 行业趋势:ADC市场进入爆发期

全球ADC药物市场规模从2018年的

30亿美元
增长至2023年的
150亿美元
,CAGR达
38%
(行业公开数据);国内市场规模从2020年的
5亿元
增长至2023年的
30亿元
,CAGR达
82%
,主要驱动因素包括:

  • HER2阳性肿瘤患者基数大(国内约100万);
  • ADC药物疗效优于传统化疗(ORR较化疗高20%-30%);
  • 医保目录纳入加速渗透。
2. 竞争格局:国产龙头占据差异化优势

维迪西妥单抗的主要竞争对手包括:

  • 进口药物
    :罗氏T-DM1(HER2阳性乳腺癌)、辉瑞Enhertu(HER2阳性胃癌),但进口药物价格较高(T-DM1约2.5万元/支),且适应症布局晚于维迪西妥单抗(如Enhertu胃癌适应症2024年获批);
  • 国产药物
    :恒瑞医药SHR-A1811(HER2阳性乳腺癌)、百济神州Zanidatamab(HER2阳性胃癌),但维迪西妥单抗作为“国内首个ADC药物”,在品牌认知度及医院覆盖率上具有先发优势。
3. 公司优势:技术与本土化能力
  • 技术优势
    :维迪西妥单抗采用“人源化抗体+微管抑制剂”的经典ADC结构,具有更高的肿瘤靶向性及更低的毒性(工具1介绍);
  • 本土化优势
    :针对国内患者需求优化临床试验设计(如纳入更多胃癌患者),且医保价格更贴近国内支付能力,有望抢占进口药物的市场份额。
五、风险因素
1. 研发风险

新适应症(如尿路上皮癌)的临床试验可能因

疗效未达预期
安全性问题
导致审批延迟,影响产品上市进度。

2. 竞争风险

随着更多国产ADC药物(如恒瑞SHR-A1811)获批,市场竞争将加剧,可能导致产品

价格下降
(如医保谈判降价),影响毛利率。

3. 医保风险

若维迪西妥单抗未进入

2025年医保目录
(或谈判价格过低),可能导致其在基层市场的销售受阻。

六、结论与展望

维迪西妥单抗作为荣昌生物的核心产品,目前处于

高速增长阶段
:2025年上半年销售额约
8.78亿元
,较2024年同期增长约
29%
;随着新适应症(尿路上皮癌、肺癌)的获批,预计2026年销售额将突破
20亿元
,成为公司主要收入来源。

尽管面临研发与竞争风险,但凭借

ADC赛道高增长
国产龙头优势
医保覆盖提升
,维迪西妥单抗的长期销售前景向好。未来,公司若能持续优化成本结构(如降低销售费用率),有望在2027年实现
盈利
,成为国内ADC领域的领军企业。

(注:文中未标注来源的数据均来自工具1、工具2及行业公开信息。)

创作声明:本文部分内容由AI辅助生成(AIGC),仅供参考