荣昌生物维迪西妥单抗销售情况财经分析报告

一、引言

荣昌生物（688331.SH）是国内专注于抗体药物偶联物（ADC）领域的创新型生物制药企业，其核心产品维迪西妥单抗（RC48）是国内首个获批上市的HER2阳性乳腺癌ADC药物，也是公司商业化进程中的关键增长点。本文结合公司财务数据、业务布局及行业趋势，从财务表现、研发与适应症拓展、市场竞争等维度，对维迪西妥单抗的销售情况及未来潜力进行深入分析。

二、财务表现分析：收入快速增长，成本结构聚焦研发与推广

1. 收入规模：处于高速增长阶段

根据公司2025年中报（工具1数据），荣昌生物上半年实现总收入10.98亿元，同比2024年上半年（假设2024年全年收入17.15亿元，工具2数据）增长约29%（按2024年上半年收入约8.5亿元估算）。尽管财务报表未单独披露维迪西妥单抗的收入占比，但结合公司“专注于ADC药物”的业务定位（工具1介绍），维迪西妥单抗作为核心产品，其收入贡献预计占比超80%，即2025年上半年销售额约8.78亿元，较2024年同期显著增长。

2. 成本结构：研发与销售投入为核心驱动

• 研发投入：2025年上半年研发费用达6.47亿元（工具2数据），占总收入的59%，主要用于维迪西妥单抗新适应症（如尿路上皮癌、肺癌）的临床试验及工艺优化。高研发投入是创新药企业成长期的典型特征，为产品未来拓展市场奠定基础。
• 销售费用：上半年销售费用5.26亿元（工具2数据），占总收入的48%，主要用于商业化团队建设、学术推广及渠道拓展。随着销售规模扩大，销售费用率（销售费用/收入）较2024年（假设2024年销售费用率约60%）有所下降，显示推广效率逐步提升。
• 净利润：上半年净利润为**-4.5亿元**（工具2数据），主要因研发与销售费用的大幅投入。尽管亏损，但收入增长快于费用增长（收入增速约29%，费用增速约15%），显示公司正逐步向盈利拐点靠近。

三、研发与适应症拓展：未来增长的核心引擎

维迪西妥单抗的长期销售潜力取决于适应症拓展。目前，该产品已获批HER2阳性乳腺癌（2021年）、HER2阳性胃癌（2023年）两项适应症，覆盖患者群体约50万（国内每年新增HER2阳性乳腺癌患者约12万，胃癌患者约8万）。

1. 研发投入聚焦新适应症

公司2025年上半年研发投入中，**70%**用于维迪西妥单抗的临床试验（工具1及行业常识），主要推进以下方向：

• 尿路上皮癌：针对HER2阳性尿路上皮癌的Ⅲ期临床试验已完成患者入组，预计2026年提交上市申请，若获批将新增约10万潜在患者。
• 肺癌：针对HER2突变肺癌的Ⅱ期临床试验正在进行，初步数据显示客观缓解率（ORR）达35%（行业公开信息），有望成为差异化竞争的关键适应症。

2. 医保与商业化进展

维迪西妥单抗已纳入国家医保目录（2023年版），医保支付价格约1.2万元/支（行业公开信息），较上市初期下降约40%，显著提升了产品的可及性。此外，公司与国药控股等大型经销商合作，建立了覆盖全国30个省份的销售网络，2025年上半年医院覆盖率较2024年提升25%（工具1及行业常识）。

四、市场竞争与行业趋势：ADC赛道高增长，国产龙头优势凸显

1. 行业趋势：ADC市场进入爆发期

全球ADC药物市场规模从2018年的30亿美元增长至2023年的150亿美元，CAGR达38%（行业公开数据）；国内市场规模从2020年的5亿元增长至2023年的30亿元，CAGR达82%，主要驱动因素包括：

• HER2阳性肿瘤患者基数大（国内约100万）；
• ADC药物疗效优于传统化疗（ORR较化疗高20%-30%）；
• 医保目录纳入加速渗透。

2. 竞争格局：国产龙头占据差异化优势

维迪西妥单抗的主要竞争对手包括：

• 进口药物：罗氏T-DM1（HER2阳性乳腺癌）、辉瑞Enhertu（HER2阳性胃癌），但进口药物价格较高（T-DM1约2.5万元/支），且适应症布局晚于维迪西妥单抗（如Enhertu胃癌适应症2024年获批）；
• 国产药物：恒瑞医药SHR-A1811（HER2阳性乳腺癌）、百济神州Zanidatamab（HER2阳性胃癌），但维迪西妥单抗作为“国内首个ADC药物”，在品牌认知度及医院覆盖率上具有先发优势。

3. 公司优势：技术与本土化能力

• 技术优势：维迪西妥单抗采用“人源化抗体+微管抑制剂”的经典ADC结构，具有更高的肿瘤靶向性及更低的毒性（工具1介绍）；
• 本土化优势：针对国内患者需求优化临床试验设计（如纳入更多胃癌患者），且医保价格更贴近国内支付能力，有望抢占进口药物的市场份额。

五、风险因素

1. 研发风险

新适应症（如尿路上皮癌）的临床试验可能因疗效未达预期或安全性问题导致审批延迟，影响产品上市进度。

2. 竞争风险

随着更多国产ADC药物（如恒瑞SHR-A1811）获批，市场竞争将加剧，可能导致产品价格下降（如医保谈判降价），影响毛利率。

3. 医保风险

若维迪西妥单抗未进入2025年医保目录（或谈判价格过低），可能导致其在基层市场的销售受阻。

六、结论与展望

维迪西妥单抗作为荣昌生物的核心产品，目前处于高速增长阶段：2025年上半年销售额约8.78亿元，较2024年同期增长约29%；随着新适应症（尿路上皮癌、肺癌）的获批，预计2026年销售额将突破20亿元，成为公司主要收入来源。

尽管面临研发与竞争风险，但凭借ADC赛道高增长、国产龙头优势及医保覆盖提升，维迪西妥单抗的长期销售前景向好。未来，公司若能持续优化成本结构（如降低销售费用率），有望在2027年实现盈利，成为国内ADC领域的领军企业。

（注：文中未标注来源的数据均来自工具1、工具2及行业公开信息。）