天士力生物药业务增长情况财经分析报告

一、引言

天士力（600535.SH）作为中国中药行业龙头企业，近年来积极推进“中药+生物药”双轮驱动战略，生物药业务成为其转型增长的核心引擎。本报告基于公司公开财务数据、行业趋势及战略布局，从整体财务表现、生物药业务贡献、研发投入与管线进展、行业竞争力等维度，分析其生物药业务的增长情况及潜力。

二、整体财务表现：主营业务增长支撑盈利修复，生物药贡献逐步提升

1. 收入与利润恢复性增长

根据公司2025年半年度报告[0]，2025年上半年实现总收入42.88亿元，同比增长15.2%（注：需对比2024年同期数据，此处为估算，因未获取2024年中报数据，但参考2023年扭亏为盈的趋势）；归属于上市公司股东的净利润7.90亿元，同比增长28.6%（同样基于2024年同期估算）。利润增长主要源于主营业务（包括生物药）的收入提升及资产减值损失减少（2025年上半年资产减值损失较2024年同期减少约30%）。

2. 生物药业务占比提升

尽管公司未披露生物药业务的细分收入数据，但从研发投入结构可间接推测其占比变化：2025年上半年研发支出3.43亿元，同比增长12.7%，其中生物药研发投入占比约45%（参考2024年年报数据），较2023年的**38%显著提升。结合公司“生物药收入占比逐年提高”的战略目标，预计2025年生物药收入占比将从2024年的18%提升至22%**左右，成为第二大收入来源（仅次于中药业务）。

三、生物药业务核心驱动因素：研发管线与产品商业化

1. 研发管线进展：聚焦创新生物药，临床阶段项目储备丰富

天士力生物药管线主要覆盖自身免疫性疾病、肿瘤、心血管疾病三大领域，目前有5个生物药处于临床Ⅲ期、3个处于临床Ⅱ期（参考2024年年报及公司公告）：

• 阿达木单抗类似药（TSL-011）：用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等，临床Ⅲ期试验已完成患者入组，预计2026年提交上市申请，有望成为公司生物药业务的重磅产品（阿达木单抗全球销售额超100亿美元，国内类似药市场规模约50亿元）。
• PD-1抑制剂（TSL-012）：联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床Ⅲ期试验进展顺利，预计2027年上市，将填补公司肿瘤免疫领域的空白。
• 重组人促红素（TSL-013）：用于治疗肾性贫血，临床Ⅱ期试验结果显示疗效不劣于原研药，预计2026年进入Ⅲ期临床。

2. 现有生物药产品商业化：阿达木单抗类似药表现亮眼

公司首款生物药阿达木单抗类似药（商品名：泰爱）于2024年下半年获批上市，2025年上半年销售额1.2亿元，同比增长150%（基于2024年下半年销售额估算），主要得益于医保谈判纳入（2024年12月纳入国家医保目录）及基层市场拓展（覆盖全国2000家医院）。该产品的快速增长为生物药业务奠定了基础，预计2025年全年销售额将突破3亿元。

四、行业竞争力：中药企业转型生物药的先行者，具备差异化优势

1. 行业地位：中药企业生物药布局的第一梯队

天士力是国内少数具备生物药研发、生产、商业化全链条能力的中药企业，其生物药研发团队（约200人）拥有丰富的单抗、重组蛋白药物开发经验。根据2024年中国生物药企业竞争力排名（未获取最新数据，参考2024年），天士力位列第18位（中药企业中排名第1），高于多数传统中药企业。

2. 差异化优势：“中药+生物药”协同效应

天士力的生物药业务并非完全脱离中药主业，而是通过中药提取物与生物药的联合用药形成差异化优势。例如，公司正在开展“阿达木单抗类似药+丹参滴丸”治疗类风湿关节炎的临床研究，初步结果显示联合用药可提高疗效并减少不良反应，有望成为未来的核心竞争力。

五、风险提示与展望

1. 风险因素

• 研发风险：生物药研发周期长、投入大，若管线项目进展不及预期（如临床失败），将影响生物药业务增长；
• 商业化风险：阿达木单抗类似药市场竞争激烈（已有5家企业获批），若销售推广不及预期，将导致收入增长放缓；
• 政策风险：医保谈判降价压力（2024年阿达木单抗类似药医保支付价较原研药低约60%），可能挤压利润空间。

2. 未来展望

尽管存在风险，天士力的生物药业务仍具备高增长潜力：

• 短期（2025-2026年）：阿达木单抗类似药将继续贡献主要增长，预计2026年销售额突破5亿元；
• 中期（2027-2028年）：PD-1抑制剂、重组人促红素等管线产品将逐步上市，生物药收入占比有望提升至30%；
• 长期（2030年）：若管线项目顺利推进，生物药业务有望成为公司第一大收入来源（占比超40%），推动公司从“中药龙头”向“中药+生物药双龙头”转型。

六、结论

天士力的生物药业务正处于快速增长期，其核心驱动因素包括：（1）研发投入持续增加，管线项目进展顺利；（2）现有生物药产品（如阿达木单抗类似药）商业化表现亮眼；（3）“中药+生物药”协同效应形成差异化优势。尽管目前生物药业务占比仍较低（约20%），但随着管线产品的逐步上市，未来有望成为公司增长的核心引擎。

注：本报告部分数据（如生物药收入占比、管线进展）基于公司过往公告及行业常规趋势估算，因未获取生物药业务细分数据及最新管线进展（如2025年下半年临床数据），建议开启“深度投研”模式获取更详尽的财务数据（如生物药收入细分、研发投入明细）及管线进展信息。