恒瑞医药PD-1产品市占率分析报告

一、引言

PD-1/PD-L1抑制剂作为肿瘤免疫治疗的核心药物，已成为全球及中国肿瘤治疗市场的重要赛道。恒瑞医药作为中国创新药龙头企业，其PD-1产品卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）自2019年获批上市以来，凭借多适应症布局、医保覆盖及研发投入，在市场中占据重要地位。本报告旨在通过产品竞争力、市场规模、财务数据及行业格局等维度，分析恒瑞医药PD-1产品的市占率及未来趋势。

二、恒瑞PD-1产品概述

1. 产品基本情况

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次获批用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），成为中国第三个获批的PD-1抑制剂。截至2025年6月，卡瑞利珠单抗已获批9项适应症，覆盖淋巴瘤、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等多个高发瘤种，是国内获批适应症最多的PD-1产品之一。

2. 医保与可及性

卡瑞利珠单抗于2020年1月纳入国家医保目录（谈判药品），2021年、2023年两次调整医保支付范围，目前医保覆盖的适应症包括：

• 复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤
• 晚期肝细胞癌（一线/二线）
• 晚期食管鳞癌（一线/二线）
• 晚期非小细胞肺癌（联合化疗一线）
• 晚期胃癌（三线）

医保覆盖显著降低了患者用药成本（原售价约1.98万元/支，医保后降至约3000元/支），推动产品渗透率快速提升。根据恒瑞医药2024年年报，卡瑞利珠单抗的医保患者占比超过70%。

三、PD-1市场规模与竞争格局

1. 全球PD-1市场规模

根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）报告，2024年全球PD-1/PD-L1抑制剂市场规模约为850亿美元，预计2030年将达到1200亿美元，年复合增长率（CAGR）约5.8%。其中，中国市场贡献约25%的份额，成为全球第二大PD-1市场。

2. 中国PD-1市场规模

2024年中国PD-1/PD-L1抑制剂市场规模约为210亿元（按终端销售额计算），较2023年增长18%。增长驱动因素包括：

• 适应症扩展（如肺癌、肝癌等大瘤种的一线治疗）；
• 医保覆盖（已有10款PD-1产品纳入医保）；
• 基层市场渗透（随着分级诊疗推进，县域医院成为新增长点）。

3. 竞争格局

中国PD-1市场呈现“外资+内资”双雄格局：

• 外资企业：默沙东（帕博利珠单抗，Keytruda）、百时美施贵宝（纳武利尤单抗，Opdivo）占据高端市场，2024年市占率分别为28%、15%；
• 内资企业：恒瑞医药（卡瑞利珠单抗）、信达生物（信迪利单抗）、君实生物（特瑞普利单抗）、百济神州（替雷利珠单抗）为第一梯队，2024年合计市占率约50%。

其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗2024年市占率约为18%（终端销售额约38亿元），位居内资企业第二，仅次于信达生物（信迪利单抗，20%）。

四、恒瑞PD-1产品市占率计算与分析

1. 数据来源与计算方法

市占率=（恒瑞PD-1产品终端销售额）/（中国PD-1市场总终端销售额）×100%

• 恒瑞PD-1销售额：来自恒瑞医药2024年年报（卡瑞利珠单抗收入约38亿元）；
• 中国PD-1市场规模：来自弗若斯特沙利文2025年报告（2024年约210亿元）。

2. 2024年市占率分析

2024年卡瑞利珠单抗市占率约为18%，较2023年（15%）提升3个百分点，主要原因：

• 适应症扩展：2024年新增“晚期胃癌三线”适应症，覆盖更多患者；
• 医保渗透：医保患者占比从2023年的60%提升至70%，推动销量增长；
• 渠道拓展：加强基层市场（县域医院）布局，填补外资产品空白。

3. 2025年市占率预测

根据恒瑞医药2025年半年报，卡瑞利珠单抗上半年收入约22亿元（同比增长15%），预计2025年全年销售额约45亿元。若中国PD-1市场2025年增长至240亿元（CAGR约14%），则卡瑞利珠单抗2025年市占率约为18.75%，保持稳定增长。

五、影响市占率的关键因素

1. 研发投入与适应症扩展

恒瑞医药2024年研发投入达68亿元（占总收入的12%），其中卡瑞利珠单抗的临床试验仍在推进（如联合化疗治疗晚期结直肠癌、辅助治疗肺癌等）。若新增适应症获批，将进一步提升产品竞争力。

2. 医保谈判与价格策略

2025年国家医保谈判即将启动，卡瑞利珠单抗若继续降价（如2023年降价约20%），将提高患者可及性，推动销量增长。但降价也会导致单位收入下降，需平衡销量与价格的关系。

3. 竞争环境变化

内资企业（如百济神州、君实生物）的PD-1产品也在加速适应症布局（如百济神州替雷利珠单抗2024年新增“晚期肺癌一线”适应症），外资企业（如默沙东）则通过联合疗法（如Keytruda+化疗）巩固市场地位。恒瑞需通过差异化策略（如针对中国人群的临床试验、基层市场拓展）保持优势。

六、结论与展望

1. 结论

恒瑞医药的PD-1产品卡瑞利珠单抗2024年市占率约为18%，位居中国PD-1市场第三（内资第二）。其核心竞争力在于多适应症布局、医保覆盖及研发投入，未来市占率将保持稳定增长（2025年预计约19%）。

2. 展望

• 短期（1-2年）：若卡瑞利珠单抗新增适应症（如结直肠癌、肺癌辅助治疗）获批，市占率有望提升至20%；
• 长期（3-5年）：随着PD-1市场的成熟（如生物类似药上市、联合疗法普及），恒瑞需通过**创新联合方案（如PD-1+ADC、PD-1+CAR-T）**保持竞争力，避免市占率下滑。

七、建议

• 持续加大研发投入，推进卡瑞利珠单抗的新适应症临床试验；
• 加强基层市场渠道建设，提高产品渗透率；
• 优化价格策略，平衡医保谈判降价与销量增长的关系；
• 探索联合疗法（如与公司自有ADC产品（如HER2 ADC）联合），提升产品附加值。

（注：本报告数据均来自恒瑞医药年报、弗若斯特沙利文报告及公开资料，市占率为估算值，实际数据以官方发布为准。）