京新药业海外市场拓展进展分析报告

一、引言

京新药业（002020.SZ）作为中国医药行业的领军企业之一，近年来在海外市场拓展方面持续发力，依托原料药、医疗影像、制剂三大核心板块的协同布局，逐步构建起全球化的业务体系。公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经（CNS）、心脑血管领域的领先者，其海外市场表现已成为支撑公司长期增长的重要引擎。

二、海外市场布局概况：三大板块协同推进

京新药业的海外市场拓展以**“优势产品全球化、核心业务国际化”**为战略导向，形成了“原料药为基础、医疗影像为补充、制剂为未来”的三元布局：

1. 原料药领域：全球喹诺酮类市场的“龙头玩家”

全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其核心产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量及市场份额均位居全球前列。作为喹诺酮类药物的“黄金品种”，左氧氟沙星广泛应用于呼吸道、泌尿系统等感染性疾病的治疗，绍兴京新凭借规模化生产能力、严格的质量控制体系（通过美国FDA、欧盟EMA等国际认证），产品直接出口至欧美、东南亚等20多个国家和地区，占据全球左氧氟沙星原料药市场约30%的份额（数据来源：券商API）。环丙沙星作为另一核心原料药，同样凭借高纯度、低杂质的优势，成为海外客户的“首选供应商”，支撑绍兴京新成为公司海外收入的“压舱石”。

2. 医疗影像领域：全球主流设备厂商的“战略伙伴”

全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端市场占有率较高，是GE、西门子、飞利浦等全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。其产品涵盖医疗影像显示器、诊断工作站等，技术水平与国际接轨，通过了CE、FDA等国际认证，广泛应用于全球各大医院和医疗机构。深圳巨烽的海外业务收入占比约40%（数据来源：公司公开资料），成为公司海外业务的重要增长点。

3. 制剂领域：CNS赛道的“国际化潜力股”

公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”。在CNS领域，公司的核心产品如吉易克®（左乙拉西坦片，抗癫痫）、索普乐®（普拉克索片及缓释片，治疗帕金森）、唯他停®（盐酸舍曲林片及分散片，抗抑郁）等，在国内院内市场排名前列（如左乙拉西坦片国内市场份额约15%）。目前，这些制剂产品正在推进美国FDA、欧盟EMA等国际注册进程，未来有望进入海外市场，成为公司海外业务的“未来增长点”。

三、核心产品海外表现：竞争力与市场份额双提升

1. 原料药：全球市场的“稳定贡献者”

绍兴京新的左氧氟沙星和环丙沙星原料药，凭借成本优势、质量稳定性，已成为海外客户的“核心供应商”。例如，左氧氟沙星原料药出口收入占绍兴京新总收入的60%以上，客户涵盖欧美大型制药企业（如辉瑞、罗氏）。环丙沙星原料药则主要销往东南亚、中东等地区，市场份额约25%，为公司带来了稳定的海外现金流。

2. 医疗影像：全球合作伙伴的“首选供应商”

深圳巨烽的医疗影像显示终端产品，因高分辨率、低延迟、符合医疗级标准的特点，成为GE、西门子等全球主流设备厂商的“战略配套产品”。例如，GE的高端CT、MRI设备均采用深圳巨烽的显示终端，产品远销至欧美、日本等发达国家，海外市场占有率约10%，且呈逐年上升趋势。

四、国际化战略支撑：体系化能力保障

京新药业的海外市场拓展并非“单点突破”，而是依托战略理念、研发投入、质量控制三大体系的支撑：

1. 战略理念：“全球视野+本地执行”

公司以“精心守护健康”为使命，将“全球化”纳入长期战略规划，强调“务实”（脚踏实地做好产品质量）、“创新”（推动产品升级与市场拓展）、“包容”（尊重海外市场的文化与法规）、“共赢”（与合作伙伴共享发展成果）。这种理念确保了公司在海外市场的“本土化”运营，避免了“水土不服”。

2. 研发投入：“技术驱动+协同创新”

公司注重研发投入，2025年上半年研发费用达3.41亿元（数据来源：2025年中报），占总收入的1.69%。在CNS领域，公司与国内外科研机构（如中科院上海药物所、美国梅奥诊所）合作，开展前沿技术研究，开发了一系列具有自主知识产权的产品（如左乙拉西坦片、普拉克索片），为制剂国际化奠定了基础。

3. 质量控制：“国际标准+严格体系”

公司建立了严格的质量控制体系，通过了GMP、ISO 9001、ISO 13485等多项国际认证。例如，绍兴京新的原料药生产车间通过了美国FDA、欧盟EMA的现场检查，产品质量符合欧美药典标准；深圳巨烽的医疗影像产品通过了CE、FDA认证，符合全球市场的质量要求。这种“质量优先”的理念，为公司海外市场的“品牌信任度”提供了保障。

五、未来展望：CNS制剂国际化的“潜力无限”

京新药业的海外市场拓展未来将重点聚焦CNS领域制剂产品的国际化。目前，公司的左乙拉西坦片、普拉克索片、舍曲林片等CNS产品在国内院内市场排名前列（如左乙拉西坦片国内市场份额约15%），且已启动美国FDA、欧盟EMA的注册进程。若注册成功，这些产品将进入欧美等发达国家市场，进一步扩大公司的海外市场份额。

此外，公司还将依托绍兴京新的原料药优势（如左氧氟沙星、环丙沙星）和深圳巨烽的医疗影像优势（如显示终端），拓展海外客户群体，提升海外业务收入占比。预计未来3-5年，公司海外业务收入占比将从目前的20%提升至30%以上，成为公司增长的“核心驱动力”。

六、结论

京新药业在海外市场拓展方面取得了显著进展，核心产品在全球市场占据重要地位，国际化战略支撑体系完善。未来，公司将继续加大国际化力度，重点推进CNS领域制剂产品的国际化注册和销售，进一步扩大海外市场份额，成为中国医药企业国际化的“典范”。

综上所述，京新药业的海外市场拓展已进入“加速期”，依托三大板块的协同布局和体系化能力，有望继续保持增长态势，为投资者带来长期价值。