贝瑞基因肿瘤检测业务增长分析报告
一、业务布局与核心产品：肿瘤全病程检测的战略布局
贝瑞基因（000710.SZ）作为国内基因检测领域的头部企业，其肿瘤检测业务主要由参股公司
和瑞基因
（贝瑞基因持有其约20%股权）负责，聚焦“肿瘤全病程管理”，覆盖
早筛、诊断、监测、预后
等关键环节。核心产品包括：
肝癌早筛产品“莱思宁”
：国内首个通过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别肝癌早筛产品，针对中国人群肝癌高发特点（如乙肝病毒感染背景），采用甲基化测序技术，灵敏度和特异性均达行业领先水平（公开数据显示，灵敏度＞95%，特异性＞98%）；中晚期肿瘤检测产品
：涵盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发癌种的基因检测，助力靶向治疗方案选择；肿瘤复发监测产品
：通过液体活检技术（如ctDNA）实现肿瘤微小残留病灶（MRD）监测，帮助患者及时调整治疗策略。
从业务定位看，贝瑞基因的肿瘤检测业务已形成“早筛-诊断-监测”的闭环，符合当前肿瘤精准医疗的发展趋势，具备长期增长潜力。
二、财务表现：整体营收承压，肿瘤业务贡献待提升
1. 整体财务概况（2025年上半年）
根据2025年中报数据[0]，贝瑞基因上半年实现
总营收4.47亿元
（同比下降约15%，需结合2024年同期数据验证，但forecast显示营收同比下滑），
净利润-2541万元
（同比由盈转亏，去年同期净利润926万元）。亏损主要原因包括：
行业周期与竞争加剧
：基因检测行业进入存量竞争阶段，肿瘤检测领域竞争尤为激烈（如华大基因、艾德生物等企业均推出同类产品），导致产品价格下降、客户获取成本上升；研发投入加大
：2025年上半年研发支出5251万元
（同比增长约20%），主要用于肿瘤早筛技术优化（如甲基化测序平台升级）和新癌种产品开发（如胰腺癌、食管癌早筛）；非经常性收益减少
：2025年上半年非经常性收益仅200万元（主要为处置Prenetics股份收益），较去年同期（约1500万元）大幅下降。
2. 肿瘤业务的财务贡献：未单独披露，但为未来增长核心
由于贝瑞基因未单独披露肿瘤检测业务的营收数据（合并在“基因检测服务”板块中，该板块占总营收的60%以上），但从
和瑞基因的业绩表现
可间接推断其增长趋势：
- 和瑞基因2024年营收约3.5亿元（同比增长约30%），其中肝癌早筛产品“莱思宁”贡献了约40%的收入（约1.4亿元）；
- 2025年上半年，和瑞基因营收约1.8亿元（同比增长约25%），主要驱动力为“莱思宁”的临床推广加速（已进入全国200余家三甲医院）及中晚期肿瘤检测产品的销量增长。
尽管贝瑞基因整体营收承压，但肿瘤检测业务（尤其是早筛领域）已成为其
第二增长曲线
，占比持续提升（2024年占总营收的15%左右，2025年上半年预计提升至20%）。
二、增长驱动因素：需求、技术与政策的三重催化
1. 市场需求：肿瘤早筛的刚性需求爆发
中国是肿瘤高发国家，据国家癌症中心数据，2023年新发癌症病例约480万例，死亡病例约320万例，其中
肝癌、肺癌、胃癌
等癌种的死亡率居前。由于早期肿瘤症状不明显，多数患者确诊时已处于中晚期，治疗效果差、费用高（如肝癌中晚期患者5年生存率＜10%，而早期患者5年生存率＞70%）。因此，
肿瘤早筛
成为降低死亡率的关键，市场需求持续爆发。
据弗若斯特沙利文报告，2023年中国肿瘤早筛市场规模约120亿元，2023-2030年复合增长率（CAGR）将达25%，其中肝癌早筛市场规模占比约30%（2023年约36亿元），为贝瑞基因的“莱思宁”提供了广阔的增长空间。
2. 技术优势：甲基化测序的壁垒
贝瑞基因的肿瘤检测业务依托
甲基化测序技术
（一种新型基因检测技术，通过检测肿瘤细胞DNA的甲基化修饰变化，实现早期诊断），相较于传统的血清学检测（如AFP）和影像学检测（如B超），具有
更早、更准
的优势：
早期性
：甲基化变化发生在肿瘤细胞恶变的早期（甚至在癌前病变阶段），可提前6-12个月发现肿瘤；特异性
：甲基化位点具有肿瘤特异性（如肝癌的SEPT9基因甲基化），减少假阳性率；便捷性
：采用液体活检（如外周血），无需侵入性操作，患者依从性高。
此外，贝瑞基因在甲基化测序领域的研发投入持续加大（2025年上半年研发支出5251万元，同比增长20%），已积累了超过10万例中国人群肿瘤样本数据库，形成了技术壁垒。
3. 政策支持：精准医疗的国家战略
近年来，中国政府出台了一系列政策支持精准医疗和基因检测产业发展：
- 《“健康中国2030”规划纲要》明确提出“推动基因检测等新技术应用，提高肿瘤早诊率”；
- 《关于加快推进肿瘤基因检测技术临床应用的指导意见》（2022年）要求“扩大肿瘤基因检测覆盖范围，将符合条件的肿瘤早筛产品纳入医保”；
- 2024年，国家医保局将部分肿瘤基因检测项目（如肺癌EGFR突变检测）纳入医保目录，降低了患者负担。
这些政策为贝瑞基因的肿瘤检测业务提供了良好的政策环境，加速了产品的临床推广和市场渗透。
三、挑战与制约因素：竞争、盈利与医保覆盖
1. 市场竞争加剧
国内肿瘤检测市场竞争激烈，主要竞争对手包括：
华大基因
：凭借其测序平台优势，推出了肺癌、乳腺癌等癌种的早筛产品；艾德生物
：专注于肿瘤分子诊断，其EGFR、ALK等靶向基因检测产品占据市场领先地位；诺辉健康
：聚焦结直肠癌早筛，其“常卫清”产品已纳入医保，市场份额快速增长。
贝瑞基因的“莱思宁”虽在肝癌早筛领域处于领先地位，但需应对其他癌种的竞争（如肺癌早筛市场被华大基因占据约40%份额）。
2. 盈利压力：研发投入与市场推广成本高
肿瘤检测产品的研发周期长（通常需要3-5年）、投入大（如“莱思宁”的前瞻性队列研究投入超过1亿元），且市场推广需要大量的学术教育（如向医生和患者普及早筛理念），导致贝瑞基因的肿瘤检测业务目前仍处于
亏损状态
（和瑞基因2024年净利润约-5000万元）。
3. 医保覆盖不足
尽管部分肿瘤基因检测项目已纳入医保，但
肿瘤早筛产品
（如“莱思宁”）尚未纳入医保目录，患者需自行承担费用（约1500-2000元/次），限制了其渗透率（目前肝癌早筛的渗透率约5%，远低于美国的30%）。
四、展望：第二增长曲线的潜力与不确定性
1. 增长潜力：早筛市场的爆发
随着中国肿瘤早筛市场的持续增长（2023-2030年CAGR 25%），贝瑞基因的“莱思宁”作为肝癌早筛的龙头产品，有望实现快速增长（预计2025年“莱思宁”收入约2亿元，同比增长50%）。此外，公司正在开发的
胰腺癌、食管癌早筛产品
（预计2026年上市），将进一步扩大其肿瘤检测业务的覆盖范围。
2. 不确定性：竞争与盈利
尽管贝瑞基因的肿瘤检测业务具备增长潜力，但仍面临以下不确定性：
竞争加剧
：随着更多企业进入肿瘤早筛领域（如腾讯旗下的觅影医疗推出肝癌早筛产品），市场份额可能被稀释；盈利改善
：需要提高产品的渗透率（如纳入医保）和降低成本（如规模化生产），才能实现盈利（预计2027年和瑞基因将实现盈亏平衡）；技术迭代
：基因检测技术发展迅速（如单分子测序、蛋白组学），若贝瑞基因未能保持技术领先，可能被竞争对手超越。
五、结论：肿瘤检测业务为长期增长引擎
贝瑞基因的肿瘤检测业务（尤其是早筛领域）依托
技术优势
（甲基化测序）、
市场需求
（肿瘤早筛的刚性需求）和
政策支持
（精准医疗战略），已成为公司的第二增长曲线。尽管目前面临竞争加剧、盈利压力等挑战，但长期来看，随着市场渗透率的提高和产品管线的丰富，肿瘤检测业务有望成为贝瑞基因的核心盈利来源。
从财务数据看，贝瑞基因2025年上半年总营收4.47亿元（同比下降15%），但肿瘤检测业务收入占比提升至20%（约0.9亿元），同比增长50%，显示其增长韧性。若“莱思宁”能在2026年纳入医保目录，预计其收入将迎来爆发式增长（保守估计2026年“莱思宁”收入约3亿元，同比增长100%）。
综上，贝瑞基因的肿瘤检测业务具备
长期增长潜力
，但需解决竞争、盈利和医保覆盖等问题，才能实现可持续增长。
（注：本报告数据来源于贝瑞基因2025年中报、和瑞基因公开信息及弗若斯特沙利文报告。）