京新药业海外业务分析报告

一、公司概况

京新药业（002020.SZ）成立于1999年，总部位于浙江省绍兴市，是一家以抗感染药物、心脑血管药物、特色中药等为主营业务的医药企业。公司坚持“精心守护健康”的使命，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。截至2025年中报，公司总资产约51亿元，员工总数3869人，连续多年荣登“中国医药工业百强”“中国化学制药企业百强榜”，并被评为第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”。

公司核心业务分为原料药和制剂两大板块：

• 原料药：全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，左氧氟沙星、环丙沙星等产品的产量和市场份额位居全球前列，产品远销海外市场。
• 制剂：抗癫痫药物吉易克（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐（普拉克索片及缓释片）、抗抑郁药物唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）等制剂产品在国内院内市场排名前列，同时积极推进国际化进程。

二、海外业务布局与核心竞争力

京新药业的海外业务主要集中在原料药出口和制剂国际化两大领域，依托子公司绍兴京新的全球竞争力和制剂产品的研发优势，逐步拓展海外市场。

1. 原料药业务：全球喹诺酮类领域的领先者

绍兴京新作为公司的核心原料药平台，是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要供应商之一，其左氧氟沙星、环丙沙星等产品的产量和市场份额位居全球前列。喹诺酮类药物是广谱抗菌药，广泛应用于呼吸道、泌尿系统、肠道感染等领域，全球需求稳定。绍兴京新的优势在于：

• 成本控制：依托国内原材料和劳动力成本优势，产品价格具有竞争力；
• 质量认证：通过了FDA、EMA等国际权威机构的认证，产品质量符合全球标准；
• 产能规模：具备大规模生产能力，能够满足全球客户的批量需求。

这些优势使得绍兴京新的原料药产品远销欧美、东南亚、中东等地区，成为公司海外收入的重要来源。

2. 制剂国际化：先导企业的战略推进

公司作为“中国医药企业制剂国际化先导企业”，积极推动制剂产品的海外注册和销售。目前，吉易克、索普乐、唯他停等核心制剂产品已在部分国家和地区完成注册，逐步进入当地市场。制剂国际化的挑战在于：

• 注册认证：需要符合目标市场的药品监管要求（如FDA的cGMP标准），流程复杂且耗时；
• 市场推广：需要建立当地的销售渠道和品牌认知，竞争激烈；
• 成本压力：制剂产品的研发和注册成本较高，短期内可能难以实现盈利。

但公司通过“务实、创新”的核心价值观，逐步克服这些挑战，制剂国际化进程稳步推进。

三、海外收入占比现状及推测

截至目前，公开资料（包括2025年中报、2024年年报）未披露京新药业具体的海外收入占比数据。但结合公司的荣誉称号（“制剂出口型优秀企业”）和子公司绍兴京新的全球地位，可以推测：

• 原料药出口占比：绍兴京新的左氧氟沙星、环丙沙星等产品全球市场份额领先，预计其原料药出口收入占公司总收入的比例较高（参考同行业类似企业，如华海药业、海正药业的原料药出口占比约30%-50%，京新药业可能处于类似水平）；
• 制剂出口占比：制剂国际化处于起步阶段，目前占比可能较低，但随着产品注册的推进，未来有望逐步提升。

需要说明的是，海外收入占比的具体数据需以公司披露的年报、半年报为准，当前缺乏公开数据可能由于公司未将海外收入单独列报，或出于商业机密考虑。

四、海外业务的战略意义

海外业务是京新药业实现“成为中国精神神经、心脑血管领域领先者”目标的重要支撑，其战略意义包括：

1. 分散风险，降低对国内市场的依赖

国内医药市场面临集采、医保控费等政策压力，海外市场（尤其是欧美、东南亚）的需求增长稳定，能够分散公司的经营风险。

2. 提升品牌影响力，打造全球品牌

通过原料药出口和制剂国际化，公司的产品进入全球市场，提升品牌在国际上的认知度，为未来的全球化布局奠定基础。

3. 利用全球资源，优化供应链

海外市场的拓展有助于公司整合全球资源（如原材料、技术、人才），优化供应链，降低生产成本。

五、风险提示

海外业务的发展也面临一些风险，需要公司关注：

1. 政策风险

目标市场的药品监管政策（如FDA的cGMP标准、欧盟的EMA认证）可能发生变化，导致公司产品注册失败或成本上升。

2. 汇率风险

海外收入以美元、欧元等外币计价，人民币汇率波动可能影响公司的汇兑收益。

3. 竞争风险

全球医药市场竞争激烈，公司面临来自国际巨头（如辉瑞、罗氏）和国内同行（如华海药业、海正药业）的竞争，需要不断提升产品质量和研发能力。

结论

京新药业的海外业务以原料药出口为核心，制剂国际化为未来增长点，虽然当前未披露具体的海外收入占比，但依托子公司绍兴京新的全球竞争力和制剂产品的研发优势，海外业务有望成为公司的重要收入来源。未来，随着制剂国际化进程的推进，海外收入占比可能逐步提升，为公司的长期发展提供支撑。

（注：本报告中海外收入占比为推测数据，具体以公司披露的财务报告为准。）