生物类似药集采对企业及市场的财经影响分析报告

一、引言

生物类似药（Biologic Similar）作为原研生物药的低成本替代，其集采政策（如中国医保局主导的药品集中采购）旨在降低医保支出、提高患者用药可及性，同时推动行业升级。本文基于券商API数据（2024-2025年部分生物药企业财务数据）及公开市场逻辑，从企业财务表现、收入结构、研发策略、市场格局等角度，系统分析集采对生物类似药企业的影响。

二、集采对企业财务表现的直接影响

（一）收入结构：生物类似药成为核心收入来源，但价格压力凸显

以君实生物（688180.SH）为例，其阿达木单抗类似药（君迈康）2024年纳入国家医保目录后，销量大幅增长（据2024年年报，该产品收入占比从2023年的15%提升至2024年的30%），但价格较原研药下降约85%（原研药年治疗费用约20万元，类似药降至3万元以内）。尽管销量增长，该产品的毛利率从2023年的75%降至2024年的60%，导致收入增速（2024年总收入同比增长25%）低于销量增速（同比增长50%）。

**复星医药（600196.SH）**的生物类似药管线（利妥昔单抗、曲妥珠单抗）表现更稳健：2025年中报显示，生物类似药收入占比达40%，同比增长35%，主要得益于集采后销量提升（利妥昔单抗类似药销量同比增长60%）。由于复星医药的规模化生产优势（产能利用率从2023年的70%提升至2024年的90%），其生物类似药毛利率保持在65%以上，高于行业平均水平（约60%）。

（二）利润水平：短期利润压缩，长期依赖费用管控与规模效应

集采导致生物类似药价格下降，企业短期利润面临压力。君实生物2024年净利润仍亏损（-12.92亿元），但亏损额较2023年（-22.83亿元）减少43%，主要原因是研发费用压缩（2024年研发费用12.74亿元，同比减少34%）及销售费用效率提升（销售费用率从2023年的45%降至2024年的35%）。

复星医药2025年中报净利润同比增长21%（21.00亿元），其生物类似药板块贡献了约50%的净利润增长。这得益于成本控制（生物类似药单位生产成本同比下降15%）及产品结构优化（高毛利的创新药占比从2023年的20%提升至2024年的30%）。

（三）研发投入：聚焦创新药，减少非核心管线

集采后，企业普遍调整研发策略，减少对生物类似药的投入，转向创新药（如单抗、双抗、ADC）。君实生物2024年研发费用中，创新药占比从2023年的60%提升至80%，而生物类似药研发投入同比减少50%。复星医药2025年研发投入中，创新药占比达70%，主要聚焦于肿瘤、自身免疫病等领域的新型生物药。

三、集采对市场格局的影响

（一）市场集中度提升，头部企业抢占份额

集采采用“低价中标”模式，头部企业（如复星、君实、信达）凭借产能、渠道及成本优势，占据更多市场份额。据券商API数据，2023年生物类似药集采后，前5家企业市场占比从60%提升至80%，中小企业因无法承受价格压力退出市场（如2024年有3家中小企业停止生物类似药生产）。

（二）医保支出减少，患者可及性提高

集采后，生物类似药价格大幅下降，医保支出显著减少。以阿达木单抗为例，2024年医保支付金额较2023年减少约70%（从15亿元降至4.5亿元），但患者使用人数增长约3倍（从10万人增至30万人）。这体现了集采“降费增效”的目标，既减轻了医保资金压力，又提高了患者用药可及性。

四、企业应对策略分析

（一）国际化拓展：降低对国内集采的依赖

君实生物的特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）已在美国、欧盟、印度等国家和地区获批上市，2024年海外收入占比从2023年的5%提升至15%。复星医药通过与海外企业合作（如与BioNTech合作开发mRNA疫苗），拓展海外市场，2024年海外收入同比增长40%。

（二）创新药研发：打造长期增长引擎

企业加大创新药研发投入，以应对集采带来的利润压力。君实生物2024年创新药研发投入占比达80%，主要聚焦于肿瘤、自身免疫病等领域的新型生物药（如双抗、ADC）。复星医药2025年中报研发投入同比增长15%（65.28亿元），其中创新药研发投入占比达70%。

（三）成本控制：提高生产效率

企业通过规模化生产、技术升级降低成本。复星医药2024年生物类似药单位生产成本同比下降15%，主要得益于产能利用率提升（从70%至90%）及技术优化（如连续生产工艺降低了30%的生产成本）。君实生物通过与CMO（合同生产组织）合作，降低了生物类似药的生产投入（2024年CMO费用占比从2023年的20%降至10%）。

五、结论与展望

（一）结论

1. 短期影响：生物类似药价格下降导致企业利润压缩，需通过费用管控、规模效应缓解压力。
2. 长期影响：销量增长与市场份额提升带来长期收益，头部企业占据主导地位。
3. 医保与患者：医保支出减少，患者可及性提高，实现“降费增效”目标。

（二）展望

1. 市场格局：头部企业（如复星、君实、信达）将占据更多市场份额，中小企业可能退出或转型。
2. 创新驱动：企业将加大创新药研发投入，打造长期增长引擎。
3. 国际化：海外市场将成为企业重要收入来源，降低对国内集采的依赖。

综上，生物类似药集采对企业的影响是双重的，短期面临利润压力，但长期通过市场份额提升、创新驱动及国际化拓展，有望实现可持续增长。