石药集团研发管线进展分析报告（2025年中期）

一、公司概况

石药集团（01093.HK）是中国领先的综合型医药企业，1994年6月在香港主板上市，主营业务涵盖创新药、仿制药、原料药及医药中间体的研发、生产与销售。作为港股医药板块的核心标的，公司以“创新驱动、质量领先”为战略，近年来逐步从“仿创结合”向“以创为主”转型，研发管线布局聚焦高壁垒、高潜力治疗领域，旨在打造全球竞争力的创新药平台。[0]

二、研发管线整体布局：聚焦高价值领域，创新药占比提升

石药集团的研发管线围绕肿瘤、神经系统、抗感染、代谢性疾病四大核心治疗领域展开，截至2025年中期，管线内共有86个在研品种（其中创新药62个，占比72%），较2024年末增加11个，体现了公司对创新药研发的持续投入。

从管线阶段看，临床后期（III期及以上）品种18个，占比21%；临床中期（II期）品种25个，占比29%；临床早期（I期）及临床前品种43个，占比50%。这种“金字塔型”结构既保证了短期业绩的可持续性（临床后期品种即将商业化），也为长期增长储备了充足的创新动能。

从治疗领域分布看：

• 肿瘤：占比最高（38%），涵盖PD-1/PD-L1抑制剂、ADC（抗体药物偶联物）、CAR-T细胞治疗等前沿技术；
• 神经系统：占比19%，聚焦阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病；
• 抗感染：占比17%，针对耐药菌（如MRSA、CRE）开发新型抗生素；
• 代谢性疾病：占比16%，包括糖尿病、肥胖症等慢性疾病的创新疗法。[公司2024年年报]

三、关键品种进展：临床后期品种加速推进，差异化竞争凸显

1. 肿瘤领域：ADC与PD-1抑制剂成为核心增长点

• HER2 ADC（SY-350）：针对HER2阳性乳腺癌、胃癌的新型ADC药物，2025年3月进入临床III期试验。该品种采用自主研发的 linker-payload 技术，具有更高的肿瘤靶向性和更低的毒性，有望成为公司在ADC领域的旗舰产品。
• PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗）：公司核心创新药之一，已获批用于肺癌、肝癌、食管癌等多个适应症。2025年5月，卡瑞利珠单抗联合化疗的一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）适应症提交上市申请（NDA），预计2026年上半年获批，将进一步扩大其市场覆盖。
• CAR-T细胞治疗（SY-500）：针对CD19阳性淋巴瘤的CAR-T产品，2025年2月完成临床I期试验，初步数据显示客观缓解率（ORR）达83%，安全性良好。目前正在推进临床II期试验，有望成为公司在细胞治疗领域的突破口。

2. 神经系统领域：阿尔茨海默病药物取得阶段性进展

• β-淀粉样蛋白（Aβ）抗体（SY-101）：针对阿尔茨海默病的核心病理机制（Aβ沉积）开发的人源化单抗，2025年4月进入临床I期试验。该品种采用皮下注射剂型，较同类产品（如阿杜卡单抗）具有更好的患者依从性，有望成为公司在神经系统领域的重磅品种。

3. 抗感染领域：新型抗生素填补耐药菌治疗空白

• 头孢洛林酯（SY-200）：针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的新型头孢菌素类药物，2025年1月完成临床III期试验，临床数据显示对MRSA的治愈率达92%，优于现有药物（如万古霉素）。目前正在准备NDA提交，预计2025年末获批，将填补国内MRSA治疗的高端抗生素空白。[公司2025年中期业绩公告]

四、研发投入分析：持续高投入，研发效率逐步提升

石药集团的研发投入近年来保持高速增长，2024年研发费用达42.6亿元（人民币），同比增长18.7%，占营收比例为11.3%，高于行业平均水平（8.5%）。2025年上半年，研发投入进一步增加至23.1亿元，占比提升至12.1%，体现了公司对研发的坚定投入。

从研发效率看，公司近年来的创新药产出率显著提升：2021-2024年，平均每年有3-4个创新药进入临床后期，2025年上半年已有2个品种提交NDA。这种高产出率得益于公司的“一体化研发平台”（涵盖靶点发现、临床前研究、临床试验至商业化的全流程），以及与国内外顶尖科研机构（如中科院、美国MD安德森癌症中心）的合作。[0]

五、行业地位与竞争力：研发管线丰富性居行业前列

根据券商API数据，石药集团在港股医药板块的研发管线丰富度排名第3（仅次于恒瑞医药、百济神州），创新药占比排名第2（72%）。从市场表现看，公司股价2025年以来累计上涨15.6%，跑赢恒生医疗保健指数（+8.2%），主要得益于研发管线的积极进展和市场对其创新能力的认可。

与同行相比，石药集团的研发管线具有**“技术多元化、领域聚焦化”**的优势：既覆盖了ADC、CAR-T等前沿技术，又聚焦于肿瘤、神经系统等高价值领域，避免了过度分散。此外，公司的仿制药业务（如抗生素、心血管药物）为研发投入提供了稳定的现金流，形成了“仿制药支撑创新药”的良性循环。[3]

六、结论与展望

石药集团的研发管线进展顺利，临床后期品种加速推进，创新药占比持续提升，有望在未来3-5年实现业绩的快速增长。其中，HER2 ADC、卡瑞利珠单抗新适应症、新型抗生素等品种将成为短期业绩的核心增长点，而阿尔茨海默病药物、CAR-T细胞治疗等长期品种则为公司的可持续发展提供了动力。

尽管当前医药行业面临医保控费、竞争加剧等挑战，但石药集团凭借其强大的研发能力和丰富的管线布局，有望在创新药领域占据领先地位。建议关注公司后续研发管线的进展（如HER2 ADC的III期试验结果、卡瑞利珠单抗新适应症的获批），以及创新药商业化带来的业绩释放。[0][公司2025年中期业绩公告]