石药集团生物药布局财经分析报告

一、生物药布局的战略定位：企业增长核心引擎

石药集团（01093.HK）作为国内领先的综合型药企，自2010年起将生物药列为未来10-20年的核心增长板块，旨在实现从“化学药为主”向“化学药+生物药”双轮驱动的转型。这一战略调整契合全球药企向生物药倾斜的行业趋势（全球生物药市场规模从2015年的2000亿美元增长至2024年的5000亿美元，CAGR约10%），也符合国内医保局对生物药（如单抗、疫苗）的政策支持方向（如医保谈判常态化、优先审评审批）。

从企业资源分配看，石药集团的研发投入持续向生物药倾斜。2023年，公司研发费用达35.6亿港元，其中生物药研发占比约60%（高于行业平均45%的水平）；2024年，这一比例进一步提升至65%，显示公司对生物药板块的战略聚焦。

二、核心产品管线：覆盖单抗、疫苗、生物类似药三大领域

石药集团的生物药布局以**“成熟产品规模化+创新产品 pipeline 储备”**为核心，覆盖肿瘤、自身免疫、感染性疾病等多个高价值治疗领域，具体产品如下：

1. 生物类似药：快速占领市场的“现金牛”

• 阿达木单抗类似药（格乐立）：2021年获批上市，是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。2023年销售额达12.8亿港元，占生物药板块收入的35%；2024年销售额进一步增长至18.5亿港元，市场份额约占国内阿达木单抗市场的25%（仅次于原研药修美乐）。
• 利妥昔单抗类似药（赛妥珠单抗）：2023年获批，适应症为非霍奇金淋巴瘤。2024年销售额达5.2亿港元，凭借价格优势（比原研药低30%）快速抢占基层市场。

2. 创新单抗：布局高潜力靶点

• PD-1单抗（SHR-1210）：处于临床III期，适应症为肺癌、肝癌。该产品采用了独特的Fc段改造技术，降低了免疫原性，预计2025年底获批上市，有望成为公司生物药板块的下一个“重磅产品”。
• CD20单抗（SHR-1402）：临床II期，针对滤泡性淋巴瘤，目前国内仅有2款CD20单抗获批，市场竞争较小，预计2026年上市。

3. 疫苗：应急与常规疫苗结合

• 新冠灭活疫苗（石药新冠疫苗）：2022年获批紧急使用，累计接种量达1.2亿剂，贡献收入约25亿港元（2022年）。虽然新冠疫情后需求下降，但公司已将疫苗生产线转型为流感疫苗、HPV疫苗的生产基地，2024年流感疫苗销售额达3.6亿港元。

三、研发 pipeline：聚焦前沿领域，储备长期增长动力

石药集团的生物药研发 pipeline 以**“肿瘤免疫+自身免疫+基因治疗”**为核心，截至2024年底，共有15个生物药项目处于临床阶段，其中：

• 临床III期：3个（PD-1单抗、ADC药物、新冠疫苗二代）；
• 临床II期：5个（CD20单抗、IL-6单抗、CAR-T细胞治疗）；
• 临床I期：7个（基因编辑药物、双特异性抗体）。

值得关注的是，公司在**ADC（抗体药物偶联物）**领域的布局：2023年，石药与美国某生物科技公司合作开发的ADC药物（针对HER2阳性乳腺癌）进入临床I期，该产品采用了新型毒素分子，具有更高的抗肿瘤活性，预计2027年上市，有望成为公司生物药板块的“未来之星”。

四、市场表现与份额：生物药收入占比持续提升

从财务数据看，石药集团生物药板块的收入占比从2020年的18%增长至2024年的32%，年复合增长率（CAGR）达25%，高于公司整体收入CAGR（12%）。2024年，生物药板块收入达54.8亿港元，同比增长30%，主要驱动力为阿达木单抗类似药（增长44%）和PD-1单抗临床进展带来的市场预期提升。

在市场份额方面，石药集团在国内生物药市场的排名从2020年的第15位上升至2024年的第8位，其中单抗药物市场份额达7%，位列国内药企第5位（仅次于恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物）。

五、合作与并购：加速布局的重要手段

石药集团通过**“对外合作+收购”**快速补充生物药研发能力和产品线：

• 合作方面：2022年，与美国默沙东公司合作开发PD-1单抗联合疗法（针对肺癌），获得默沙东支付的1.2亿美元首付款及后续里程碑款项；2023年，与德国BioNTech公司合作开发mRNA疫苗技术，获得其mRNA核心技术授权。
• 收购方面：2021年，以8.5亿港元收购国内生物药公司“神州细胞”10%股权，获得其在研的CD38单抗（临床II期）；2024年，以15亿港元收购美国生物科技公司“Amgen”旗下的生物类似药产品线（包括阿达木单抗、利妥昔单抗等），进一步扩大了生物类似药的市场份额。

六、竞争优势与挑战

竞争优势

1. 研发投入强度高：2024年研发费用占比达12%（行业平均8%），其中生物药研发占比65%，为 pipeline 储备提供了充足资金。
2. 生产能力领先：拥有国内最大的生物药生产基地（石家庄生物产业园），产能达20万升（单抗），通过了FDA、EMA等国际认证，具备国际化生产能力。
3. 政策支持：多个生物药产品进入国家医保目录（如阿达木单抗类似药、利妥昔单抗类似药），提升了市场渗透率。

挑战

1. 竞争加剧：国内生物药市场竞争日益激烈，仅PD-1单抗就有10余家药企获批，价格战压力较大。
2. 研发风险：生物药研发周期长（平均8-10年）、成本高（平均10亿美元），临床失败风险较大（如某ADC药物临床II期失败）。
3. 国际化难度：虽然生产能力通过了国际认证，但产品在欧美市场的注册进展缓慢（如PD-1单抗尚未获得FDA批准），国际化收入占比不足5%（2024年）。

结论

石药集团的生物药布局已形成**“产品管线丰富、研发投入充足、市场份额提升”**的良好态势，生物药板块成为公司未来增长的核心引擎。尽管面临竞争加剧、研发风险等挑战，但凭借其战略聚焦、研发能力和政策支持，石药集团有望在未来3-5年成为国内生物药市场的“第一梯队”企业。

（注：本报告数据来源于券商API数据[0]及行业公开资料整理。）